環球生技

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台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技
近年,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案,可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進,其影響不僅限於醫療器材領域,亦波及製藥及生技藥品產業,生醫企業唯有主動了解法規動向,並深入分析法規對旗下業務的...

吳佳翰:台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技
近年,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案,可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進,其影響不僅限於醫療器材領域,亦波及製藥及生技藥品產業,生醫企業唯有主動了解法規動向,並深入分析法規對旗下業務的...

各界專家齊聚 熱議台灣精準醫療未來

2017-04-20 / 環球生技
2015年1月,美國前總統歐巴馬在國情咨文演講,提出精準醫療計劃(precisionMedicineinitiative),期待美國引領醫學新時代,利用個人化基因資訊治療疾病,為求突破人類史上醫學發展的地位。有鑑於「精準醫療」成為未來醫療的新趨勢,行政院科技會報結合臺灣生物產業發展協會、臺灣精準醫學學會、資誠聯合會計師事務所,共同舉辦2017年「精準醫療產業發展論壇」。會中邀請行政院科技會報副執行...

科學家培養出類大腦組織 研究帕金森氏症新模型

2017-04-19 / 環球生技
近日一項刊登在《StemCellReports》的報告指出,來自盧森堡大學的研究人員,利用人類神經上皮幹細胞(NESC)培養系統,成功在動態的條件下將幹細胞轉化成小型、三維的類中腦培養組織(humanmidbrainorganoids,hMOs),並具有人類中腦細胞的特異性。在研究者的培養系統中,由NESC分化之各類中腦細胞皆可分裂生長,並相互連接形成一個網路,互相交換信號並產生大腦代謝產物質。帕...

打造幹細胞治療臨床試驗重鎮 美商永生臍帶血與慈濟醫院締盟

2017-04-13 / 環球生技
  擁有全球最大華人臍帶血庫的美商永生公司,與花蓮慈濟醫院於四月十三日與簽署合作意向書,雙方著手合作「以人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗,以進一步了解這項幹細胞療法運用在人體的安全性及有效性,同時也希望藉此協助腦中風的病人。  有關臍帶血幹細胞運用在腦傷疾病的治療研究,全球只有美國杜克大學再生醫學專家JoanneKurtzberg正在進行臨床試驗。目前花蓮慈濟醫院也將與美國同步,進行人體臨床...

唐獎得主EB演講基因工程革命

2017-04-13 / 環球生技
實驗生物學國際組織(ExperimentalBiology,EB)國際年度盛會四月在美國芝加哥舉行,23日下午將舉辦唐獎講座,由唐獎第二屆生技醫藥得獎人伊曼紐•夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)博士,主講「CRISPR-Cas9:從細菌免疫系統到基因工程革命」,中央研究院錢煦院士擔任主持人。任何從零到一的研發,都可能顛覆一個領域,CRISPR/Cas9可說是一個革命性...

2017年4月調價通知,期間限定訂閱9折

2017-04-13 / 環球生技
《環球生技月刊》4月改版訂閱活動期間限定最後機會【3大好康立即送】1年11期加贈1期,2年22期加贈2期。即日起,訂閱前20名,贈『環球生技產業報告教室』系列論壇名額1名。(需於2017年底前報名使用)2年訂戶加贈[腸道與癌症好書]《遠離癌症,從腸計議》1本(訂價$250元)。【超值加購方案】過刊任選3期,原價660元,合購399元。(限2016年10月號以前出刊) 聯合報生技好書66折加購,學生...

經濟部投入高階影像醫材有成 展現十七項技術成果

2017-04-11 / 環球生技
今(11)日經濟部技術處舉辦「高階影像醫材五力全開、領航產業醫耀全球」記者會,經濟部技術處代理處長羅達生宣布,將投入逾20億元新台幣,打造下一個兆元產業。同時發表「輕、快、準、多、美」五大領域共十八項技術,展現經濟部在「輕型可攜式檢測」、「高階即時影像」、「精準診斷」、「多功能整合監控」及「民生醫美領域」等能量,並整合業界從組件到系統端的研發、自主化能力。隨著全球人口邁入高齡化,老化與慢性病的醫療...

三親嬰兒技術揭密 合法三親嬰兒或將誕生

2017-04-07 / 環球生技
世界首個細胞核移植「三親」嬰兒已於2016年4月6日在美國紐約誕生,有關技術細節,美國新希望生殖醫學中心(NewHopeFertilityCentre)張進等人則於4月3日於《ReproductiveBiomMedicineOnline》發表相關論文。三親嬰兒目前健康狀況良好,為受粒線體遺傳疾病困擾的家庭,對於能夠誕生健康後代,帶來新希望。每個人出生都從繼承父母3份遺傳物質,分別是父親精子的細胞核...

建構唐氏症iPSC 藥物篩選平台有望

2017-04-06 / 環球生技
來自凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity,CWRU)醫學院的最新研究技術,可直接從尿液中收集上皮細胞,並將其誘導成可用於唐氏症(Downsyndrome,DS)研究的幹細胞(iPSC)。相關研究成果於3月28日發表在《StemCellsTranslationalMedicine》。有關唐氏症的染色體異常,最常見的是第21號染色體的三染色體症(trisomy21),...

生物相似性藥商機火紅 專家共商臺灣競逐策略

2017-03-29 / 環球生技
面對生物相似藥巨大商機來臨,全球生技公司與國際藥廠競相投入,財團法人生物技術開發中心(以下簡稱DCB)及環球生技月刊於今(28)日舉辦「全球競逐生物相似性藥品趨勢下的臺灣商機」研討會,會中邀請多位專家為臺灣發展生物相似性藥品產業發展提出許多精闢見解,吸引百餘人熱烈與會。本次研討會精銳盡出,不但由DCB甘良生執行長與吳忠勳副執行長親自為研討會開場致詞,亦出動DCB兩位產業分析師就生物相似性藥品商機、...

分歧難消 美眾院撤銷新健保法投票

2017-03-29 / 環球生技
3月25日(美國時間3月24日下午3點),美國總統DonaldJohnTrump率領的新政府,遭遇上台以來的最大挫折。Trump力圖以新醫療改革法案─《美國健保法案》(AmericanHealthCareAct,AHCA),推翻前總統Obama招牌健保法。但美國眾議院共和黨於23日卻推遲了《美國健保法案》的投票表決。當時美國媒體稱,這是因為共和黨擔心沒有足夠的票數可使方案獲得通過。如今,因為眾多共...