亞獅康膽管癌獲孤兒藥資格 Varlitinib啟動全球臨床
2017-04-25 / 環球生技
聚焦於研發亞洲盛行癌症標靶藥物與免疫療法新藥公司亞獅康於今日宣布,主要開發藥物-varlitinib已取得美國食品藥物管理局(USFDA)的試驗中新藥(InvestigationalNewDrug)的核准申請,未來將啟動varlitinib於膽管癌的全球臨床試驗。Varlitinib(ASLAN001)為一種強效小分子,可抑制人類表皮生長因子受體(pan-HER)的活性。目前也針對胃癌、轉移性乳癌...
一條漫長又艱辛的研究道路
2017-04-20 / 環球生技
從詩人的角度而言,「眼睛是靈魂之窗」,常藉以隱喻從眼睛可以透視人的內涵。從科學的角度而言,「眼睛是疾病之窗」,很多全身疾病都能從眼睛表現出來。文/由台北醫學大學藥學系、台灣大學醫學院毒理學研究所共同提供今年3月25至26日,「2017生物醫學聯合學術年會」毒理學相關的報告中,有一篇由台北醫學大學藥學系教授鄭幼文及其學生林承輝所發表,有關藍光引發眼病變的文章,據鄭教授所述,這篇應該是第一篇以長時間觀...
台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規
2017-04-20 / 環球生技
近年,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案,可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進,其影響不僅限於醫療器材領域,亦波及製藥及生技藥品產業,生醫企業唯有主動了解法規動向,並深入分析法規對旗下業務的...
吳佳翰:台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規
2017-04-20 / 環球生技
近年,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案,可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進,其影響不僅限於醫療器材領域,亦波及製藥及生技藥品產業,生醫企業唯有主動了解法規動向,並深入分析法規對旗下業務的...
各界專家齊聚 熱議台灣精準醫療未來
2017-04-20 / 環球生技
2015年1月,美國前總統歐巴馬在國情咨文演講,提出精準醫療計劃(precisionMedicineinitiative),期待美國引領醫學新時代,利用個人化基因資訊治療疾病,為求突破人類史上醫學發展的地位。有鑑於「精準醫療」成為未來醫療的新趨勢,行政院科技會報結合臺灣生物產業發展協會、臺灣精準醫學學會、資誠聯合會計師事務所,共同舉辦2017年「精準醫療產業發展論壇」。會中邀請行政院科技會報副執行...