環球生技

《環球生技》為華人生醫產業唯一既存、歷史最悠久的多媒體平臺，也是臺灣生醫產業覆蓋率、影響力、知識性最高的專業媒體。全生醫背景編採團隊，擁有獨立編採、製作議題的能力，已完成逾百期產業主題報導，並提供精準的生醫廠商線上名錄。深耕產業、互動良好，為政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。

全球新聞特色文章基因體林明定微生物泛微生物基因體產學聯盟田蔚城

生醫農工產學大整合　「泛微生物基因體產學聯盟」成立

2017-02-14 / 環球生技

人體的微生物數量是細胞的十多倍以上，人類基因體中，存在兩萬多個基因，而微生物基因則推估超過百萬。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，因此微生物是人類健康不可或缺的元素。提高對微生物的了解與應用，有助用於治療、預防疾病的可能性，潛在商機無限。更重要的是，微生物無所不在，應用範圍也相當廣泛。台灣「泛微生物基因體產學聯盟」於今（14）日正式宣布成立，由生物技術開發中心創辦人...

全球新聞特色文章藥華

藥華將啟動低風險PV二期臨床大幅擴大P1101用藥族群

2017-02-13 / 環球生技

藥華（6446）今（13）日表示，長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增生症（PV）之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，持續在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病領域獲得熱烈討論。PROUD-PV試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CompleteHematologicalResponse,CHR）與使...

全球新聞特色文章 FDA 亞獅康膽道癌

亞獅康膽管癌新藥一期臨床納首位受試者

2017-02-13 / 環球生技

亞獅康-KY（6497）於今（13）日宣佈，在日本執行之Varlitinib(ASLAN001)膽道癌一期臨床試驗已收納首位受試者。Varlitinib為HER家族酪氨酸激酶受器（RTK）之可逆式強效小分子抑制劑，已取得美國食品藥物管理局（FDA）膽道癌及胃癌之孤兒藥資格認定。亞獅康指出，此次試驗是與日本醫學專家合作設計之開放性研究，預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌之受試患者。主要目的為驗証Va...

全球新聞特色文章衛福部吳秀梅食藥署署長交接何啟功高醫大

食藥署新任署長交接提升台灣生技產業是目標

2017-02-10 / 環球生技

衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時，於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開...

全球新聞美時

美時1月合併營收5.1億　持續看好美國市場佈局

2017-02-10 / 環球生技

特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公佈2017年1月自結合併營收，約5.1億新台幣，較上月微幅衰退3.1%，較2016年同期成長3.4%。美時表示，韓國子公司營收持續受匯率負面影響，但美時台灣的動能並未因1月工作天數較少而轉弱；在女性保健、戒毒等治療領域的營收皆大幅成長，為2017年伊始帶來不錯成績。此外，美時持續看好以美國為首的外銷市場佈局，2016年領取的8張美國藥證產品，將於今年陸續出貨；...

全球新聞特色文章直腸癌具核梭桿菌細菌菌相飲食

飲食與結直腸癌的關聯腸道菌群為要角

2017-02-10 / 環球生技

來自Dana-Farber癌症研究所和麻省總醫院的研究人員通過研究發現，大腸中的具核梭桿菌(Fusobacteriumnucleatum)或可藉抑制宿主對腫瘤的免疫反應，在結腸直腸癌發病的關聯中，具關鍵的橋樑作用。相關研究結果於1月26日刊登於《JAMAOncology》。該研究闡明長期的飲食攝入和腫瘤組織中細菌水準間的關係，同時印證早期研究認為腸道細菌能直接誘發癌症產生的發現。然而，具核梭桿菌在...

全球新聞特色文章 iPSC 老年性黃斑部病變視網膜 RPE細胞理研

老年性黃斑部病變治療曙光日本開展iPSC療法臨床試驗

2017-02-09 / 環球生技

日本理化学研究所(簡稱理研或RIKEN)發育生物學中心(CDB)眼科醫生高雅橋代(MasayoTakahashi)領銜的研究團隊，開發出一種治療老年性黃斑部病變的細胞療法，於2月1日獲得日本衛生當局的支援，將開展臨床試驗。在此之前，MasayoTakahashi團隊曾利用源自供給者自身的誘導性多能幹細胞(iPSC)，進行老年性黃斑部病變療法實驗。日本朝日新聞(AsahiShinbum)曾在2016...

全球新聞特色文章分子檢測瑞磁生技

分子檢測新兵瑞磁生技興櫃腸炎檢測力拼第四季上市

2017-02-09 / 環球生技

專注開發高階醫療檢測技術的瑞磁生技ABC-KY(6598)於2月9日登興櫃，每股參考價80元。該公司核心業務為多元檢測平台技術之研發，及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案。瑞磁是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市，目前實收資本額4.64億元。台灣旅美物理暨化學專家何重人為瑞磁生技創辦人...

全球新聞特色文章醫材安克生醫甲狀腺癌超音波杜拜國際醫療大展睡眠呼吸中止症甲狀偵

杜拜國際醫療大展安克生醫收穫豐碩

2017-02-07 / 環球生技

農曆春節期間，安克生醫前往杜拜參加國際醫療大展，展覽期間有70多家廠商熱烈洽談合作事宜，其中包括沙烏地阿拉伯的知名廠商，收穫豐碩。杜拜國際醫療大展除以成長快速的中東醫療市場為主力，亦是歐亞非等國的代理商、超音波系統製造廠商積極參與的醫療大展。安克生醫去年首次於杜拜參展後，就促成安克第一項上市產品「甲狀偵」授權予中國華津依科公司，簽約金於2016年起挹注營收，邁出進軍中國市場的第一步。安克生醫總經理...

全球新聞特色文章逸達生技

逸達前列腺癌新藥　預計明年申請歐美藥證

2017-02-06 / 環球生技

逸達生技（6576）於2月6日宣布，已與德國聯邦藥品及醫療器械機構（BfArM）完成旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001LMIS50mg（6個月緩釋劑型），在歐洲申請註冊的科學討論。逸達表示，雙方在會議中針對公司預計於2018年送件申請FP-001LMIS50mg歐洲藥證（MarketingAuthorizationApplication,MAA）所需資料，包含臨床前、人體臨床試驗及藥品化學成分製造...

全球新聞吳秀梅食藥署

高醫大藥學院院長接掌食藥署

2017-02-06 / 環球生技

衛生福利部於日前公告，行政院派任高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅擔任衛福部食品藥物管理署署長，並訂於2月10日上任。吳秀梅為高雄醫學大學藥學博士，於1984年藥師檢覈考試及格，歷任高雄醫學大學藥學系主任、香粧品學系主任；任教高醫大期間，曾榮獲該校優良教師獎、傑出研究獎、產學合作獎，以及經濟部生物技術研發成果創意應用競賽獎項。此外，她也是國內首位在醫學大學推動成立香粧品學系的人，將化粧品結合臨床醫...

全球新聞衛福部藥事法國家藥物審查中心設置條例草案醫藥品查驗中心新藥審查

縮短新藥審查時程將設國家藥物審查中心

2017-02-03 / 環球生技

行政院院會於2日拍板通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立「國家藥物審查中心」，新藥審查由三階段簡化為二階段。未來將配合《藥事法》修正案，函請立法院審議。該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。衛生福利部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫...