記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

柏勝生技微流道新冠抗體檢測 獲歐盟認證、進軍歐洲市場

2020-06-15 / 記者 吳培安
今(15)日,柏勝生技(BluSenseDiagnostics)宣布,其新冠肺炎(COVID-19)抗體檢測碟片(ViroTrackCOVID-19IgM/IgG),已於本月10日正式取得歐盟CE認證,開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。目前,柏勝生技也已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證、收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測相符,且與PCR檢測...

合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲 治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材

2020-06-15 / 記者 吳培安
今(15)日,中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布,其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗,於第二次期間分析成果積極,且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel,可望提早結束臨床三期試驗。此次臨床三期試驗為多國多中心設計,目的是與臨床現行使用的糖尿病足慢性傷口照護醫材「Aquacel」的安全性及療效比較,原目標預計招募...

泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期;臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用

2020-06-15 / 記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日,泰宗生技(4169)宣布,其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101,取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗,將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究,U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出,該新藥U101的利基點為非抗生素療法,能有效修復缺損...

輝瑞腫瘤研發科學長Jeff Settleman: 科學推動新療法 嚴謹執行、正確決策為成功要素

2020-06-12 / 記者 吳培安
美國時間11日,BIO2020大會第四日的「爐邊談話」單元,邀請到輝瑞(Pfizer)腫瘤研發科學長JeffSettleman與談,他在輝瑞大藥廠中負責領導所有的腫瘤學研究,從最一開始的探索階段到臨床概念驗證都由他一手掌握。JeffSettleman是受到國際認可,在分子標靶癌症療法、癌症藥物耐受性之表觀遺傳學(epigenetics)、個人化癌症醫療領域中的領導人物。在本場談話中,Settlem...

榮陽交攜手Taiwan AI Labs 與瑞典建立跨國腦瘤影像AI診斷模型

2020-06-12 / 記者 吳培安
今(12)日,臺北榮總宣布,與台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)、交通大學、陽明大學,以及瑞典哥德堡Chalmers科技大學跨國合作,以聯邦式(federated)學習技術,成功建立跨國腦瘤醫學影像人工智慧診斷模型,未來將開展更多國際AI合作。臺北榮總放射線部郭萬祐主任說明,健保署的醫學影像以集中式(centralized)運作,是由各醫療院所上傳影像資料、建置而成的國家級影像資料集。...

輝瑞集團總裁John Young:百年大藥廠轉型合作夥伴 攜手BioNTech加速新冠疫苗開發

2020-06-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,BIO2020大會第三日的「爐邊談話」單元,邀請到輝瑞(Pfizer)集團總裁暨事業長JohnYoung,談論輝瑞在今年新冠肺炎疫情中,於疫苗發展的策略、供應鏈管理規劃,以及對社會議題的回應。 從百年大藥廠轉型合作夥伴Young表示,輝瑞正聚焦在生物科技的數據與科學上,其中一種發展策略,就是和有類似目標的生技公司結盟,擴展它們的工具箱(toolbox),共同推進具革命性的生技發展。...

藥華藥私募逾15億新台幣、外資佔比達半;張鴻仁回應醫材收費爭議:應重視醫師診察費過低隱患

2020-06-11 / 記者 吳培安
1.藥華藥私募挹注15億新台幣 外資看好、佔比達半今(11)日,藥華藥(6446)宣布,董事會決議通過辦理私募普通股案,募資金額達新台幣15億6千8百餘萬元,其中外資佔比達50%,並可按計畫在明年取得藥證前,籌備在美國的商業化進度。藥華藥透露,本次參與藥華藥私募的外資中有一境外基金,圍擁有千億美元資金之境外投資機構,另外還有其他外資,包含台商回流的資金,也參與了本次私募;而國內參與本次私募之法人機...

CEPI執行長Richard Hatchett:各家投入新冠疫苗規模化製造 未來恐上演原物料爭奪戰

2020-06-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,BIO2020大會數位論壇「以疫苗打贏新冠肺炎之戰」第三部分,主題為「實現疫苗的全球解方:從大規模製造到全球取得途徑」,邀請到Moderna執行長StephaneBancel、默沙東(Merck&Co.)全球疫苗總裁JohnMarkels、GAVI執行長SethBerkley、CEPI執行長RichardHatchett、華盛頓大學全球健康臨床教授VivienTsu,一同討論...

疫情下生技製藥大廠併購減少? 業者:只是延緩 並未取消

2020-06-10 / 記者 吳培安
在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,從今年初以來,生物醫藥公司的併購(M&A)、幣值和總交易數都大幅減少,不過在美國時間8日,BIO2020大會的線上數位論壇中,武田製藥(Takeda)、嬌生集團(J&J)子公司Actelion表示,疫情並沒有影響到他們對併購的規劃。總體而言,與談人同意或許以短期而言,比起併購來說會有更多的授權和結構交易,但大型要廠的交易只是延遲了,而非取消。 ...

美國史丹福Biodesign落地臺灣北醫 帶動醫材創新

2020-06-09 / 記者 吳培安
近(2)日,臺北醫學大學宣布與史丹福大學創新醫材設計中心(StanfordByersCenterforBiodesign)簽約,三位北醫體系醫師亦完成StanfordBiodesign全球國際導師訓練,並在北醫大體系內導入StanfordBiodesign醫材創新訓練課程。北醫大表示,今年北醫體系三名醫師——萬芳醫院神經內科陳兆煒醫師、北醫附設醫院骨科吳孟晃醫師、雙和醫院骨...

FDA CBER新興療法主任Wilson Bryan:細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵

2020-06-09 / 記者 吳培安
美國時間8日,BIO2020大會首日線上數位論壇展開,其中細胞治療(celltherapy)、基因治療(genetherapy)等新興療法在全球的發展,也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。FDACBER新興療法主任WilsonBryan:細胞/基因療法科學演進快促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵在上午場的「與時間賽跑:將新穎細胞與基因治療推向市場」論壇中,邀請到美國FDA生物製劑評估研究中心(CBER...

副作用堪憂?! 傑富瑞分析師:輝瑞JAK異位性皮膚炎藥abrocitinib具帶狀皰疹、感染風險

2020-06-08 / 記者 吳培安
異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)藥物市場近年相當熱鬧,許多新藥也相互競爭。其中,輝瑞(Pfizer)的JAK1抑制劑藥物abrocitinib在多項AD臨床試驗中,不僅顯現出消除皮膚發炎、發癢的效益,甚至稱比賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent,在AD最為惱人的抓癢症狀上還要略勝一籌。不過,投資銀行傑富瑞集團(Jefferies)分析師Bir...