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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600%
2019-11-21 / 記者 吳培安
近(18)日，致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司KarunaTherapeutics宣布，其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acutepsychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點，且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日，Karuna股價即狂漲超過600%，其市值預估超過10億美元。此次公布的臨床二期試驗，共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中，Kar...
新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗
2019-11-21 / 記者 吳培安
今(21)日，新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布，其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號：NCT04141150)，將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示，18F-APN-1607與其他開...
專家熱議法規公正與資安監督需一致
2019-11-20 / 記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...
《Science》唐氏症有解？科學家成功逆轉小鼠認知受損
2019-11-20 / 記者 吳培安
美國時間15日，貝勒醫學院與加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊共同發表唐氏症最新研究。他們發現，如果抑制海馬迴(hippocampus)細胞的「整合性壓力反應」(integratedstressresponse,ISR)或加強細胞的蛋白質合成功能，能成功逆轉唐氏症小鼠的認知功能，為療法開發帶來新希望。此研究發表在頂尖科學期刊《Science》。研究團隊表示，ISR目前已知和細胞內胞內蛋白質恆...
FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市
2019-11-19 / 記者 吳培安
近(15)日，美國FDA宣布批准酷柏光學(CooperVision)的日拋軟式隱形眼鏡產品「MiSight」通過上市前核可(Premarketapproval)取得醫材認證，成為首款獲FDA認證、可有效延緩8~12歲兒童近視加深的隱形眼鏡。MiSight軟式隱形眼鏡除了具備一般隱形眼鏡修正屈光不正(refractiveerror)的功能外，在鏡面設計上還包含特殊的同心周邊環(concentricp...
魚油不只降血脂？！FDA專家支持Vascepa有望獲批預防心臟病
2019-11-18 / 記者 吳培安
美國時間15日，FDA顧問委員會表態支持Amarin公司的魚油成分處方藥Vascepa拓寬適應症範圍，從原本僅適用於高血脂(三酸甘油酯)患者，擴及到心臟病(heartattack)、中風等疾病的風險患者。如果在今年年底順利取得FDA批准，Vascepa將會成為首個FDA認可，可用來降低心臟疾病風險的降血脂藥，為Amarin帶來上看數十億美元的進帳。Vascepa目前僅獲批用於血液三酸甘油酯濃度極高...
FDA批准中國百濟神州淋巴癌新藥在美上市
2019-11-15 / 記者 吳培安
中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州生技(BeiGene)於昨(14)日宣布，其Brukinsa(zanubrutinib)已獲得美國FDA加速審查批准，可作為難治型(refractory)/復發型(relapse)被套細胞淋巴癌(mantlecelllymphoma,MCL)成年患者的二線藥物，預計在未來幾週內即可在美上市。這也是百濟神州第一項順利取得批准的新藥。本次加速批准是基於Brukinsa在...
國衛院攜手羅氏簽訂MOU 推動臺灣精準醫療
2019-11-14 / 記者 吳培安
今(14)日，國家衛生研究院與羅氏大藥廠(Roche)簽訂合作備忘錄(MOU)，未來將展開的合作項目，包括：全方位癌症基因檢測、個人化醫療用藥機制建立，以及國家及健康醫療基因資料庫等，期盼在為癌症患者找出最理想治療方式的同時，也推動臺灣精準醫療、帶動臺灣生技醫療產業的發展。本次的合作備忘錄，由國衛院院長梁賡義與台灣羅氏大藥廠總經理許靄齡共同簽署，衛生福利部部長陳時中、何啟功次長、鄭舜平主任秘書，以...
巴金森氏症新發現：神經元沒死，只是變成「殭屍細胞」
2019-11-13 / 記者 吳培安
過去學界普遍認為，巴金森氏症是因為腦內某些細胞的死亡、導致多巴胺(dopamine)分泌減少，使得大腦活動異常、出現巴金森氏症的退化病徵。然而，根據美國洛克菲勒大學的研究團隊在近期《CellStemCell》上的發表文章，巴金森氏症患者的神經元可能並沒有死亡，只是進入停止運作的衰老狀態，甚至還會進一步釋放出發炎分子、影響鄰近腦細胞的運作，如同散布衰老的「殭屍細胞」。這份研究是由洛克菲勒大學教授Pa...
鼻咽癌預後血檢/細菌抗藥性檢驗/人工降噪電子耳/靜脈滲漏監控系統 榮陽成果亮眼
2019-11-12 / 記者 吳培安
今(12)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合研發成果發表媒合會，展現榮陽團隊攜手合作的亮眼成果，包含創新鼻咽癌復發預後血檢工具、利用表面電漿共振檢驗細菌抗藥性、人工電子耳降噪改良系統及點滴鬆脫漏液監控裝置等位於商品化不同階段的研發成果，期盼吸引更多產學合作開發。台北榮總耳鼻喉頭頸醫學部鼻頭頸科科主任藍敏瑛。(攝影:李林璦)臺北榮總耳鼻喉頭頸醫學部鼻頭頸科主任藍敏瑛醫師，首先分享可偵測鼻咽...
最新！首款伊波拉疫苗獲歐盟獲准上市
2019-11-12 / 記者 吳培安
默沙東(MSD)於今(美國時間12)日宣布，其伊波拉病毒疫苗Ervebo在經過近1個月的審議，已獲得歐盟上市藥證許可，成為全球首款上市的伊波拉疫苗，獲授權於歐盟28個國家銷售。Erbevo獲批用於18歲以上的成人，目前已經在緊急使用指南下，應用於剛果民主共和國的伊波拉疫情控制。歐盟伊波拉病毒統籌人ChristosStylianides表示，歐盟提供國際性的支援，從疫苗開發及人道救援，透過所有的防疫...
蜂膠立大功！國衛院發現前列腺癌潛力新藥
2019-11-11 / 記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院於記者會中發表最新前列腺癌新型藥物研究成果，由國衛院褚志斌副研究員、國立清華大學張壯榮教授及郭盈妤博士等人，在蜂膠萃取物中，發現一種名為「咖啡酸苯乙酯」(CAPE)的成分，能夠透過與現有前列腺癌藥物截然不同的治療策略抑制癌細胞生長，且亦具有改善攝護腺腫大與雄性禿的潛能。此研究成果已發表於《CellSignalingandCommunication》。褚志斌表示，他們在過...
