記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

晟德集團2020 Q2財報獲利增單季EPS 3.02元；永昕2020 Q2財報創十年新高

2020-08-14 / 記者李林璦

1.晟德集團2020Q2財報獲利增單季EPS3.02國際授權、研發、IPO捷報助攻昨（13）日，晟德（4123）公佈2020年第二季合併財務報告，單季合併稅後淨利13.42億元，歸屬母公司淨利12.55億元，每股盈餘3.02元，較去年同期的0.09元大幅跳增。其三大主因為策略性調節投資股權、錦旗生物集團（原豐華生技）自合併子公司轉為權益法投資公司而重新衡量公允價值，其所產生的處分投資利益，以及...

拜耳8.75億美元收購KaNDy 開發更年期熱潮紅明星藥

2020-08-12 / 記者李林璦

昨(11)日，拜耳(Bayer)以4.25億美元收購KaNDyTherapeutics，該公司最近完成了神經激肽-1和3受體拮抗劑(neurokinin-1,3receptorantagonist)NT-814的臨床2b期試驗，結果顯示該藥物對於治療停經症候群造成的熱潮紅具有巨大的潛力，並將在明年準備展開臨床3期試驗。一旦獲得批准，預計將產生超過11億美元的營收。拜耳承諾支付4.25億美元的預付...

數位醫療人工智慧

數位醫療新創神經元、醫守解決醫療臨床痛點

2020-08-11 / 記者李林璦

今(11)日，由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇，第二場次熱烈展開，以「步向2020數位醫療新十年」為主題，下半場邀請到神經元科技執行長楊鈞程以及醫守科技執行長龍安靖數位醫療新銳，與大家分享臺灣數位醫療於臨床上如何落地運用。神經元科技執行長楊鈞程(攝影/林嘉慶)神經元科技執行長楊鈞程則為大家針對數位診斷醫療應用作分析，他表示，數位醫療市場規模蓬勃發展，北美市場佔46.2%...

Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准股價大漲逾50%

2020-08-11 / 記者李林璦

美國時間11日，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk，可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛，消息傳出後，Trevena股票開盤上漲51％。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物，可在2到5分鐘內迅速有效，且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...

首款SMA口服藥獲批！羅氏Evrysdi低藥價挑戰強敵百健Spinraza、諾華Zolgensma

2020-08-10 / 記者李林璦

美國時間7日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Evrysdi(以往稱Risdiplam)，這是SMA的首款口服藥物，可以治療2月齡以上的SMA患者，治療費用依患者體重定價，每年最高費用為34萬美元，遠低於百健(Biogen)的反義寡核苷酸藥物Spinraza和諾華(Novartis)的Zolgensma基因療法。自新冠肺炎大流行以來，由於Evr...

《Nature》：基因突變影響自閉症患者的社交行為

2020-08-10 / 記者李林璦

近(5)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)生物中心Biozentrum的研究團隊發現，Neuroligin-3的基因突變會減少人體荷爾蒙催產素(oxytocin)的作用，和自閉症有很大的關聯性。並指出蛋白質合成抑制劑可使患者社交行為正常化，目前已在動物模型中獲得良好的結果。該研究發表於《Nature》。自閉症的盛行率約為1%，患者會改變其互動和溝通方式、表現侷限且重複的行爲及...

生技募資商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07 / 記者李林璦

今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...

AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗、《Cell》推翻以往新冠肺炎讓免疫系統陷入活化與抑制的循環

2020-08-07 / 記者李林璦

《美國、中國》AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，...

永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產

2020-08-07 / 記者李林璦

今（7）日，永昕生醫（4726）舉行GMP二廠開工動土儀式，預計於2021年底興建完成，於2022年Q3確效投產，預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求；將以循序漸進的方式，於明年底產能先配置達4,000...