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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
康友宣布印尼疫苗廠9月試產
2018-09-06 / 記者 李林璦
今(6日)康友為一疫苗、輸液大廠由於安徽六安廠輸液持續開出新產能，帶動營收成長，未來公司新動能印尼疫苗廠，預計將於9月開始試產，第四季量產計畫可望實現，其2018年8月營收達4.45億元，較去年同期成長20.77％，合計前8月營收為33.09億元，年增率24.45％，疫苗出貨將同時帶動營收成長。去年開始輸液新產能陸續通過GMP認證，今年繼續還有塑瓶線產能通過，維持營收不墜，中國醫改持續趨嚴，小廠陸...
賴清德:推動精準醫療發展條例 創造台灣特色生醫
2018-09-06 / 記者 李林璦
今(6日)下午，2018年生技產業策略諮議委員會(BTC)會議，在經歷兩天、逾30場專家演講及討論會後舉行委員建議總結會議，行政院長賴清德親自蒞臨聽取總結報告及閉幕會致詞。賴清德首先感謝本次BTC與會人及各位諮詢委員專家們，為台灣的生醫產業及方向提出寶貴的方向及建議。賴清德表示，今年的主題與以往不同，除了聚焦生醫產業前瞻趨勢、經濟法規等方向，也導入了數位、AI、精準醫療、再生醫學的新領域，希望以更...
Sangamo基因編輯療法 MPS II臨床結果樂觀
2018-09-06 / 記者 李林璦
今(6)SangamoTherapeutics為一專注於基因編輯之生物製藥公司，宣布其治療第二型黏多醣症(MucopolysaccharidosisII,MPSII)的鋅指核酸酶(Zinc-fingernuclease,ZFN)基因編輯療法SB-913的1/2期臨床試驗結果極有收穫，其診斷指標尿液黏多醣含量在用藥16周後降低。此結果於2018先天性代謝異常研討會上(StudyofInbornErr...
2018東協藥政管理論壇 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗
2018-09-05 / 記者 李林璦
今(5)為衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，舉辦「第二屆2018台灣-東協藥政管理論壇(2018Taiwan-ASEANDrugRegulatoryForum)」的公開研討會，於台大集思會議中心舉行，為配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，以生物藥品，生物相似藥和疫苗作為今年度主題，提供業者與東南亞藥政管理組織交流機會。今日為東協代表與業者交流之公開研討會，會中邀請食藥署署長吳秀梅、食...
《Science Advances》：熬夜讓肥胖找上門！？
2018-09-05 / 記者 李林璦
日前，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究人員發現減少睡眠會使體重增加和人體瘦體組織減少，比較失眠一整夜與完整睡眠者其脂肪組織與骨骼肌的基因組成與生理改變，發現失眠會改變脂肪組織中基因組DNA甲基化，形成類似肥胖或糖尿病的基因表現形式。其研究結果發表於《ScienceAdvances》。 先前研究就發現，長期失眠與許多慢性代謝疾病有關，例如肥胖與第二型糖尿病，即使只是幾天睡眠...
杏國胰臟癌第二線新藥SB05PC 獲南韓三期臨床試驗許可
2018-09-03 / 記者 李林璦
今(3)，杏國新藥(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG®-1）通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行第三期人體臨床試驗；SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後之唯一的二線用藥，因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一，SB05PC於南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接，加速收案時間。根據世界衛生組織(WHO)統計顯示，2015年南韓胰臟癌死亡...
十字花科I3C 可抗發炎 預防腸癌
2018-09-02 / 記者 李林璦
英國弗朗西斯·克里克研究院（FrancisCrickInstitute）為生物醫學研究機構，研究人員發現十字花科蔬菜消化後於腸道釋放吲哚－3－甲醇（indole-3-carbinol,I3C）可活化腸道中環境靈敏感受器-芳香烴受體(Arylhydrocarbonreceptor,AhR)可抗發炎，並可能具有預防腸癌的作用。研究結果已發表於《Immunity》。 AhR是負責傳遞訊號給...
MeiraGTx治色盲症藥物AAV-CNGA3 獲FDA罕病指定藥物
2018-09-01 / 記者 李林璦
日前，MeiraGTxHoldingsPlc一家基因治療公司，其宣布美國FDA授予用於治療由CNGA3基因突變造成全色盲症(Achromatopsia,ACHM)的藥物AAV-CNGA3為罕見兒科疾病的指定藥物。 在美國，約每3萬人中就有一個病例，ACHM亦稱為錐體營養不良，為一遺傳性視網膜疾病，有92%的患者是由於CNGB3和CNGA3基因突變會特異性地抑制眼睛中視錐光感受器的功能，造成從出生時...
預測心臟病發作！？ 新脂肪衰減指數問世
2018-08-31 / 記者 李林璦
近日(28)，牛津大學(UniversityofOxford)發表了一種立基於斷層掃描上的冠狀動脈造影分析技術，可以透過新的生物標記脂肪衰減指數(FatAttenuationIndex,FAI)於心臟病發作的前幾年就預測到，提早讓患者進行治療預防。本研究發表於《TheLancet》中。心臟病的發作通常是因冠狀動脈發炎造成的斑塊所引起，導致進入心臟血液阻塞。而醫生若能了解哪些斑塊最有可能導致堵塞，就...
《Nature Medicine》：種族才是影響人們腸道菌相的關鍵因素！？
2018-08-30 / 記者 李林璦
阿姆斯特丹大學醫學院(UniversityofAmsterdam’sFacultyofMedicine,AMC-UvA)的MaxNieuwdorp率領研究團隊調查阿姆斯特丹中不同種族的腸道菌群組成，發現種族影響腸道菌群的威力遠大於其他因素，因此種族可能是未來在進行菌群組成與健康相關性研究時一個極其重要的參考指標。此研究發表於《NatureMedicine》中。 人的腸道有數以萬計的微生...
中國首賣PD-1抑制劑 一窺Nivolumab發展史
2018-08-30 / 記者 李林璦
日前，Bristol-MyersSquibb,BMS為一美國跨國製藥公司宣布在中國首個PD-1抑制劑（nivolumab）正式開賣，並且在中國的銷售價格只有美國的一半，讓中國的非小細胞肺癌患者擁有更多希望。兩個月前，nivolumab獲中國國家藥品監督管理局（CNDA）批准，成為第一個登陸中國大陸的免疫檢查點抑制劑。今年四月亦發表CheckMate-078研究計畫的成果，該計畫為nivolumab...
FDA批准眼科皮質類固醇藥物INVELTYS™ 提升患者順從性
2018-08-28 / 記者 李林璦
近日(23)，FDA批准INVELTYSTM為首個眼部皮質類固醇藥物，該藥由美國生物製藥公司KalaPharmaceuticals利用專利奈米粒子黏液穿透粒子(MucusPenetratingParticles,MPP)技術平台研發製造，用於眼部手術後發炎與疼痛的治療，預計在2019年在美國上市。皮質類固醇是眼科手術後的常見療法，可減緩手術後產生的發炎與疼痛，並能促進眼部癒合，目前，市面上的眼部類...
