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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
張鋒、劉如謙創基因編輯新銳公司Beam Therapeutics獲B輪募資1.35億美元
2019-03-07 / 記者 李林璦
張鋒、J.KeithJoung以及臺裔美籍科學家劉如謙三位CRISPR領域的指標性人物聯合創辦的公司BeamTherapeutics，昨(6)，獲B輪募資1.35億美元，將用於持續推動可編輯DNA單鹼基的基因編輯工具CRISPR2.0的技術發展。 繼去年A輪成功募資到8700萬美元後，此次的B輪募資是由去年已投資的F-PrimeCapitalPartners、ARCHVenturePartners...
《Nature Medicine》補足PD-1空缺 陳列平發表新型免疫抑制靶點S15
2019-03-06 / 記者 李林璦
陳列平博士創辦的NextCure與耶魯大學於昨(5)日宣布，其新型的免疫調節靶點Siglec-15（S15）的研究發表於《NatureMedicine》上。研究人員為了在體外篩選到調節T細胞活性的細胞表面分子，首先構建了一個高通量篩選平臺（genome-scaleTcellactivityarray,TCAA）。這個TCAA包含了超過6500個人類基因，涵蓋了90%的跨膜蛋白。平臺建構完成後，隨後...
Silk Road Medical將登NASDAQ IPO估值8625萬美元
2019-03-05 / 記者 李林璦
專注於開發預防中風的新型手術技術公司SilkRoadMedical於昨(4)日宣布計劃在NASDAQ上市，預計估值8625萬美元，股票代碼為SILK，將擴大銷售與營運團隊並增加研發活動與拓展臨床研究。SilkRoadMedical於2015年開始在美國銷售其產品，首次募資5700萬美元，經過不到兩年的時間後，在2017年7月獲募資4700萬美元，用以產品開發及商業化。該公司2018年的營業額為34...
J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准
2019-03-04 / 記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極
2019-03-04 / 記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來
2019-03-02 / 記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
全球首例 仿生合成中草藥石松生物鹼
2019-02-27 / 記者 李林璦
今(27)日，國衛院生技與藥物研究所謝興邦副所長研究團隊宣布以化學合成技術，創下全球第一個以合成方式得到石松科生物鹼(IsopalhinineA)的紀錄，研究成果發表於頂尖化學領域期刊《AngewandteChemie》。 這項獨步全球的研究成果，不但使合成步驟從將近30步驟減為少於20步驟，PalhinineA及PalhinineD的合成產率更提高五倍，總產率還提高到4至5%，除了去年十一月在應...
Ipsen以13.1億美金收購Clementia 拓展罕病產品線
2019-02-27 / 記者 李林璦
法國製藥公司益普生(Ipsen)和ClementiaPharmaceuticals共同於25日宣布，益普生將以每股25美元收購Clementia，比近期平均股價14.90美元溢價約70％，並加上每股6美元與多發性骨軟骨瘤相關的ContingentValueRights(CVR)權利，總價值高達13.1億美元，將拓展益普生的罕病藥物產品線。Clementia是一家專注於開發罕見骨病變療法的美國臨床階...
中國首個國產生物相似藥獲批 復星醫藥A股漲停
2019-02-26 / 記者 李林璦
昨(25)，中國國家藥監局(NMPA)宣布，批准上海復宏漢霖生物製藥公司所研發的Rituxan(Rituximab)生物相似藥上市，為中國首個國產生物相似藥，主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤，消息一出，26日開盤15分鐘後，復星醫藥A股漲停，H股大漲11%。 復宏漢霖公司是中國首家以Rituxan作為對照藥，進行生物相似藥途徑研發和生產的產品，並被納入了優先審評審批程序，在技術審評的同時，同步啟動生產...
取經日本「福島再生醫療產業化協議會」 建構台灣產業生態鏈
2019-02-25 / 記者 李林璦
今(25)日，經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心聯合主辦國際再生醫療論壇，鑑於去年9月發布特管辦法以來，細胞治療備受國人重視，因此，廣邀台美日細胞治療產業鏈專家，一同探討細胞治療產業鏈結，與如何建構產業生態系。 福島再生醫療產業化協議會的豊岡敬會長就日本目前的再生醫療產業鏈現況進行分享，自2014年的藥事法修法與再生醫療安全新法(ActontheSafetyofRegenerativeMedici...
羅氏擬將出手 50億美元收購基因療法公司Spark Therapeutics
2019-02-25 / 記者 李林璦
據華爾街日報於23日報導，瑞士製藥龍頭羅氏（Roche）擬將以近50億美元的價格收購專注於基因療法的SparkTherapeutics公司，該交易最快將在美國時間周一宣布，截至周五收盤前，Spark的市值僅20億美元。羅氏在去年獲得血友病新藥Hemlibra的批准，或許因此將目光放至收購Spark，來增加血友病領域的籌碼，成為該領域之領先者。SparkTherapeutics成立於2013年，是費...
楊森與Morphic攜手 7.25億美金開發整合素療法
2019-02-23 / 記者 李林璦
專注於開發口服整合素療法的MorphicTherapeutics公司日前(21)宣佈將與嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen）公司攜手，共同開發創新整合素（integrin）療法，合作總金額將預計超過7.25億美元。 本次合作是Morphic公司繼去年10月與AbbVie達成針對纖維化疾病的研發合作之後，再度受到大型醫藥公司的青睞。 根據協議，Morphic...
