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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行
2019-02-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...
Merck KGaA獲首個美國CRISPR專利
2019-02-21 / 記者 李林璦
德國默克(Merck)的proxy-CRISPR技術於日前(19)獲美國專利，是該公司第一項美國CRISPR專利，全球第13個CRISPR專利，該技術通過打開基因體修飾DNA能使CRISPR技術更有效、靈活並更具專一性，且能修改難獲取的基因體區域。 默克的proxy-CRISPR技術是將兩個CRISPR系統設計成能夠在相近的基因體間相互合作，ㄧ個CRISPR系統打開基因體區域的”大門&...
《PNAS》糖尿病與阿茲海默症有關！？大腦中胰島素訊號受損影響認知
2019-02-20 / 記者 李林璦
哈佛醫學院附屬的佳斯林糖尿病中心（JoslinDiabetesCenter）的研究人員發現大腦中胰島素訊號受損會對認知、情緒和新陳代謝產生負面影響進而導致阿茲海默症。該研究於日前(14)發表於《PNAS》。 先前研究顯示，患有第二型糖尿病的患者其罹患阿茲海默症的風險高於一般人，而胰島素及IGF受體受損會使認知能力下降、失智、憂鬱及焦慮的機率增加，也發現在同時罹患第二型糖尿病與阿茲海默症的患者大腦中...
藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證
2019-02-20 / 記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...
FDA首批可協同運作的胰島素幫浦
2019-02-19 / 記者 李林璦
FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...
中國政策支持民企募資 點燃私募創投市場
2019-02-18 / 記者 李林璦
中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...
《Nature》改變胰腺細胞功能 治療糖尿病曙光
2019-02-18 / 記者 李林璦
胰腺中僅有胰島β細胞可分泌胰島素，若該細胞壞死將導致糖尿病，瑞士日內瓦大學的研究人員通過誘導非產生胰島素的人胰腺細胞改變其功能來持續產生胰島素，首次發現細胞的適應能力遠遠超過我們的想像。該研究於日前(13)發表於《Nature》。 人類胰腺中含有多種類型的內分泌細胞（α、β、δ、ε和γ），它們分別負責產生不同的激素，用以調控血...
盛弘強化大健康醫療生態圈 1月營收2.9億元
2019-02-16 / 記者 李林璦
盛弘醫藥（8403）15日宣布1月合併營收高達2.9億元，年成長30.41％。將建構完整大健康生態圈，跨入健康醫療產業的雲端時代，並持續強化躍獅連鎖藥局增加策略結盟、敏盛新院區建構智慧醫療院區與健康管理部朝精準醫療發展，且跨足大台北地區等等，將已經架構之大健康生態圈各環節更緊緊相扣。精準醫療產業蓬勃發展，預防醫學也愈受重視，盛弘體系在健康檢查領域服務已超過30年，具有完整的健檢服務流程、優質的檢驗...
阿斯特捷利康久旱甘霖 癌藥帶動成長 MedImmune走入歷史
2019-02-15 / 記者 李林璦
阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日(14)公佈2018年財報，是近四年來首次產品銷售全年增長的ㄧ年，比2017年增長4%，他們也同時宣布將重整阿斯特捷利康，MedImmune將走入歷史，併入阿斯特捷利康內部。 MedImmune自2007年以156億美元被阿斯特捷利康收購以來，一直以獨立的組織形式做為其生物製劑研發機構，此次將走入歷史，被併入阿斯特捷利康內部的研發中心，並將其分為心血管、腎...
晟德創創專案開跑 將成超級生技加速器
2019-02-14 / 記者 李林璦
晟德（4123）今年邁入60週年，2018更是成果豐碩的一年，晟德合併營收高達215億元。此外，為鼓勵創新創業，啟動「晟德創創專案」，每年將投入1000萬予3~5新創團隊，並集結專業、產業經驗以及人脈網絡，幫助青年創業。 「晟德創創專案」專注於藥品、醫材、營養保健及智慧醫療四大領域，經書審及面試（Pitch）兩關審核，預計篩選3-5個創業團隊加入專案。 晟德將採用獨特「加速器+後育成=超級生技加速...
默克聯手輝瑞 晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格
2019-02-13 / 記者 李林璦
德國默克（MerckKGaA）和輝瑞公司（Pfizer）公司日前(11)宣佈，其單株抗體藥物Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）的聯合療法獲FDA優先審查資格。 腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤，約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患，儘管針對腎細胞癌已有一些治療方...
快速檢測腦創傷 BioDirection奈米生物感測系統 獲FDA突破性設備認定
2019-02-13 / 記者 李林璦
BioDirection日前(11)宣布，其用於協助電腦斷層之前預測創傷性腦損傷(TraumaticBrainInjury,TBI)與腦震盪的Tbit™系統，獲FDA突破性設備認定，可只用一滴血，在不到2分鐘內的時間就得到快速的檢測結果。 Tbit™系統是使用專利奈米生物感測系統，透過採集受損部位之血樣，就能快速並準確地偵測頭部創傷後大腦立即釋放到血中蛋白生物標誌，且其輕便...
