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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
晟德創創專案開跑 將成超級生技加速器
2019-02-14 / 記者 李林璦
晟德（4123）今年邁入60週年，2018更是成果豐碩的一年，晟德合併營收高達215億元。此外，為鼓勵創新創業，啟動「晟德創創專案」，每年將投入1000萬予3~5新創團隊，並集結專業、產業經驗以及人脈網絡，幫助青年創業。 「晟德創創專案」專注於藥品、醫材、營養保健及智慧醫療四大領域，經書審及面試（Pitch）兩關審核，預計篩選3-5個創業團隊加入專案。 晟德將採用獨特「加速器+後育成=超級生技加速...
默克聯手輝瑞 晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格
2019-02-13 / 記者 李林璦
德國默克（MerckKGaA）和輝瑞公司（Pfizer）公司日前(11)宣佈，其單株抗體藥物Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）的聯合療法獲FDA優先審查資格。 腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤，約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患，儘管針對腎細胞癌已有一些治療方...
快速檢測腦創傷 BioDirection奈米生物感測系統 獲FDA突破性設備認定
2019-02-13 / 記者 李林璦
BioDirection日前(11)宣布，其用於協助電腦斷層之前預測創傷性腦損傷(TraumaticBrainInjury,TBI)與腦震盪的Tbit™系統，獲FDA突破性設備認定，可只用一滴血，在不到2分鐘內的時間就得到快速的檢測結果。 Tbit™系統是使用專利奈米生物感測系統，透過採集受損部位之血樣，就能快速並準確地偵測頭部創傷後大腦立即釋放到血中蛋白生物標誌，且其輕便...
AbbVie攜手Teneobio 開發BCMA雙特異性抗體 加入多發性骨髓瘤戰場
2019-02-12 / 記者 李林璦
AbbVie日前(11)宣布將與Teneobio攜手開發針對BCMA和CD3的雙特異性抗體用以治療多發性骨髓瘤，且給予Teneobio的子公司TeneoOne高達9000萬美元的第一階段資金，未來將逐漸收購TeneoOne並接管該藥物的開發和商業化。 這種可同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體被稱為TNB-383B，可以幫助身體的免疫系統針對表達BCMA的腫瘤細胞進行撲殺，TNB-383B預計將...
瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極
2019-02-12 / 記者 李林璦
瑞諾華生醫日前宣布，其植物新藥VN-B101附加至metformin用於治療第二型糖尿病病患，臨床ㄧ期試驗成果積極，無任何不良事件，且能更有效的控制血糖。根據國際糖尿病聯合會(InternationalDiabetesFederation,IDF)公告顯示，2018年全球糖尿病患人數約為5億人，預估到2045年將達到6.42億人。糖尿病患者血糖控制不佳將會引發在心臟、腎臟、神經、眼睛等系統的慢性併...
《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾 期盼降低疾病傳播
2019-02-11 / 記者 李林璦
紐約洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的研究人員，發現能透過「減肥藥」抑制埃及斑蚊的食慾，未來希望能用於控制如登革熱、瘧疾等疾病的傳播，該研究於日前(7)發表在《Cell》上。 雌性的埃及斑蚊（Aedesaegypti）的主食為血液，以獲得產卵所需的蛋白質，同時在吸食血液的過程中傳播如黃熱病(yellowfever)、登革熱（Denguefever）、茲卡病毒感染症（Zik...
CSF1R抑制劑獲FDA優先審核 有望成為首個罕病TGCT療法
2019-02-11 / 記者 李林璦
日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)日前(5)宣布，其以CSF1R抑制劑Pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤(Tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)獲FDA優先審核資格，若獲批准，將成為第一也是唯一的TGCT療法。 腱鞘巨細胞瘤也稱為色素絨毛結節性滑膜炎(Pigmentedvillonodularsynovitis,PVNS)，是一種罕見的良性軟組織腫瘤...
《Nature》發現腸上皮淋巴細胞新功能 小鼠就算吃高糖高脂也不會發胖
2019-02-09 / 記者 李林璦
腸道上皮細胞除了具有免疫功能外，研究人員發現這些淋巴細胞還與代謝功能相關，整合素(integrin)β7與上皮內淋巴細胞（Intraepitheliallymphocytes,IEL）散佈在整個小腸上皮細胞並調節代謝，缺乏整合素β7的小鼠就算攝取高脂高糖的飲食，也不會產生如肥胖、高血壓、糖尿病與粥狀動脈硬化等代謝症候群。該研究於1月30日發表在《Nature》。 腸道中有大量的...
Neurocrine投17億美元 與Voyager開創神經系統疾病基因療法新藍海
2019-02-01 / 記者 李林璦
NeurocrineBiosciences日前(29)宣布，將與VoyagerTherapeutics共同開發治療帕金森氏症（Parkinson’sdisease,PD）與治療福萊德瑞克氏運動失調症(Friedreich’sataxia)的基因療法以及兩項未定項目，並支付總額共1.65億美元的預付款與股權投資，後期Neurocrine依據研發與商業化進度將支付Voyager...
C2N創新早期血液篩檢阿茲海默症 獲FDA突破性裝置指定
2019-01-31 / 記者 李林璦
C2NDiagnostics公司日前(29)宣布，其以血液篩檢阿茲海默症的診斷設備獲FDA突破性裝置指定(Breakthroughdevicedesignation)，可初步篩檢造成阿茲海默症的大腦中類澱粉病變。同時也宣佈將啟動名為PARIS的關鍵性臨床試驗，以驗證該裝置用於阿茲海默症高危險群的臨床診斷表現。 阿茲海默症是一種漸進性神經退化疾病，是美國第六大死亡原因，影響了全球3400萬人和美國5...
美國「專利舞蹈」機制 平衡藥價競爭與鼓勵創新
2019-01-30 / 記者 李林璦
德勤（Deloitte）預估至2020年生物藥品整體營收將達2,900億美元，占全球藥物市場率27%，但隨著更多新的生物相似藥進入市場，預計市場競爭亦將加劇，且在抑制藥價與鼓勵創新兩者間的平衡將更顯重要。 生物相似藥與小分子化學藥物的不同在於，小分子化學藥物通常結構較單純，也因此在原廠藥品專利過期後，小分子化學藥物可以同樣的組成結構與製造方式複製成為學名藥。 美國早在1984年便通過藥品價格競爭及...
漢達生技擬今年申請上櫃
2019-01-29 / 記者 李林璦
漢達生技於今(29)日宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書，漢達表示將於2019年提出上櫃申請。有鑑於學名藥市場競爭激烈，漢達於2017年起積極轉型，以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目，預期未來將可在市場銷售取得長期且穩定之營收及獲利。2018年漢達推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE™」，應用於505(b)(2)新藥開發。此...
