記者 劉端雅

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美國衛生部部長訪臺 臺、美首次簽醫衛合作MOU;彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地 推動智慧醫院與臨床決策;順藥長效止痛藥LT1001獲臺灣劑型專利

2020-08-10 / 記者 劉端雅
1.美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日,我國由衛生福利部部長陳時中,與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU),將擴大雙方合作範圍,含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。2.彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地推動智...

新冠肺炎併發小兒多系統發炎症候群 NIH提供2000萬美元助找新診斷方法

2020-08-10 / 記者 劉端雅
近(7)日,美國國家衛生院(NationalInstitutesofHealth,NIH)為了找出更好的方式診斷因新冠肺炎(COVID-19)引起的小兒多系統發炎症候群(MultisystemInflammatorySyndromeinChildren,MIS-C),啟動了研究資助計畫,將在未來四年提供高達2000萬美元的補助。大部分感染新冠肺炎的兒童皆為輕症,而MIS-C為罕見的嚴重併發症,使心...

FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析

2020-08-10 / 記者 劉端雅
美國時間7日,GuardantHealth宣布,旗下結合次世代定序(NGS)和液態切片(liquidbiopsy)技術的基因檢測Guardant360®CDx獲FDA批准,用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測,以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。同時,Guardant360®CDx也被批准作為伴隨式...

生華科再獲美國醫療機構青睞 簽合作備忘錄進新冠人體臨床

2020-08-10 / 記者 劉端雅
今(10)日,生華科(6492)宣布,獲第二家美國醫療機構-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CenterforAdvancedResearch&Education,Gainesville,Georgia)青睞,簽署合作備忘錄,展開CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)治療新冠患者的人體臨床試驗。這是繼8月6日和全美最大的醫療體系之一BannerHealth簽署合作...

Lundbeck思覺失調藥又失敗!未達主要終點 終止二期試驗

2020-08-07 / 記者 劉端雅
美國時間6日,專注於中樞神經系統疾病(CNS)的丹麥製藥公司Lundbeck宣布,將終止旗下針對思覺失調症(schizophrenia)藥物LuAF11167的二期臨床試驗,其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑,可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導,而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...

Taysha完成9500萬美元B輪募資 加速推動CNS基因療法臨床; 新冠檢測更安全!?愛荷華州立大學研發非接觸式紙質檢測

2020-08-06 / 記者 劉端雅
《臺灣》國衛院攜手北醫14項臨床創新研發盼串聯產學研加速研發落地今(6)日,國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會,共挑選14項技術,聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點,匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床,開發前景深具潛在商機,盼能透過產學研緊密的鏈結,加速臺灣生醫產業的發展《美國》Taysha完成9500萬美元B輪募資...

Regeneron雙抗體雞尾酒療法 獼猴及倉鼠研究證實預防新冠有效

2020-08-06 / 記者 劉端雅
近(3)日,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)發表最新的動物研究論文,該作者指出,在36隻獼猴及50隻倉鼠的研究中,用雙抗體雞尾酒療法REGN-COV-2作為預防性或治療性給藥,結果顯示皆可有效減少上下呼吸道的病毒載量,抑制病毒傳播、感染、甚至減少引起病理性後遺症。不過抗體雞尾酒療法並非疫苗,效果能持續數個月,卻無長期作用。此研究發表於《bioRxiv》。Regener...

Sight完成7100萬美元的D輪募資 擴大指尖血分析儀商業化

2020-08-06 / 記者 劉端雅
美國時間5日,以色列血液檢測新創公司SightDiagnostics宣布,完成7100萬美元的D輪募資,用以擴大其獲得FDA批准的指尖血分析儀OLO的商業化。Sight的OLO分析儀,利用數位顯微鏡、人工智慧(AI)和演算法,在幾分鐘內可計算出血液樣本中的血小板、紅血球和白血球等數量和患者總健康狀況的資訊。目前,OLO分析儀可測量19種不同的血液的參數,該公司正在開發新的演算法,利用患者血液影像數...

友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國 ;緯創、高榮、中華電信聯盟 共組國際醫療服務海外拓展團隊

2020-08-06 / 記者 劉端雅
1.友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國今(6)日,友霖生技(4166)宣布與中國商丘賽諾雅藥業合作,旗下的降血脂用藥Pitavastatin,將由商丘賽諾雅藥業代理和經銷,這也是友霖首個打入中國市場的藥品。雙方簽約後將開始進行中國的藥證申請。友霖表示,Pitavastatin除了已在臺灣、菲律賓、越南上市,預定2023年底在美國上市,今年年底前將分別於中國和緬甸送件申請當地藥證,...

美國急性無力脊髓炎病例 恐在8月至11月暴增

2020-08-05 / 記者 劉端雅
近(4)日,美國疾病管制中心(CDC)發表一份分析數據,顯示2018年共有238位病患確診急性無力脊髓炎(acuteflaccidmyelitis,AFM)。根據目前趨勢及報告顯示,美國的確診案例數可能在8月至11月激增,今年將為此疾病的另一個高峰。急性無力脊髓炎為罕見的嚴重神經系統疾病,主要影響5歲以下幼童,臨床症狀差異極大,輕微者出現上呼吸道症狀,嚴重者發生急性四肢無力及麻痺,最終可能導致全身...

瑩碩攜手東生華簽署協議 進軍複方心血管藥海外市場

2020-08-05 / 記者 劉端雅
今(5)日,瑩碩生技(6677)與東生華製藥(8432)舉行藥物開發合作簽約儀式,未來雙方將把複方心血管藥物推廣至海外市場。簽約儀式由瑩碩董事長王建治與東生華總經理楊思源代表出席。根據本次協議,東生華將取得瑩碩的複方心血管藥物,包括臺灣在內的全球市場開發與銷售權,瑩碩則獲得產品的簽約金、開發里程碑金,以及未來海外上市後的銷售權利金分潤。王建治表示,過去兩家公司在臺灣市場曾有多次的合作默契,此次在各...

預防療養院傳播!禮來新冠抗體療法進三期試驗

2020-08-05 / 記者 劉端雅
美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布,展開其COVID-19抗體療法的臨床三期試驗,期望可防止疫情在美國療養院擴散。禮來表示,已經在美國伊利諾州的一家療養院,給藥LY-CoV555予第一位受試者。LY-CoV555是禮來與加拿大生技公司AbCellera合作研發,針對COVID-19突刺蛋白的有效中和IgG1單株抗體。其已作為COVID-19確診患者的治療效果,現在則進一步測試它是否具有預防...