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記者 李虎門
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
不見血就能測血糖 美FDA批准亞培血糖檢測器
2017-10-03 / 記者 李虎門
9月28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)核准一款血糖檢測器，該產品是由亞培(Abbott)所開發出第一個無須刺透皮膚的血糖檢測器。現行血糖量測器具，都會要求人們刺破皮膚，將血液滴在檢測器上，而對於糖尿病患者而言，長期性弄破手指是無可避免的，也會帶給人們一些痛苦的檢查經歷。據外電報導，由亞培生產的血糖監測儀器，名為FreeStyleLibreFlashGlucoseMonitoringSyste...
挑戰「無藥可治」的疾病！ 諾華結盟柏克萊找解方
2017-09-30 / 記者 李虎門
製藥大廠諾華(Novartis)與加州大學柏克萊分校(UniversityofCalifornia,Berkeley)攜手合作，欲針對無法使用傳統小分子藥物治療的的癌症與疾病，開發新一代療法。此次合作，團隊也成立了諾華–柏克萊蛋白質體學和化學技術中心(Novartis-BerkeleyCenterforProteomicsandChemistryTechnologies)，為接下來的研...
蘋果、三星等9家業者 加入FDA數位醫療的「前瞻」計畫
2017-09-30 / 記者 李虎門
近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣佈，將啟動史上第一項數位醫療計畫，其中該計畫的參與業者，有蘋果(Apple)、J&J、羅氏大藥廠等9家知名數位技術與生技公司。事實上，在今年6月15日，美國FDA局長ScottGottlieb曾在官網上發布一篇文章，說明FDA即將實施的計劃，這項計劃說明了數位醫療的管理辦法，並且針對考慮如何運用第三方認證的方式，使得較低風險的數位醫療能夠免於FDA上...
日本MPN團體代表來台交流 盼P1101儘速赴日上市
2017-09-30 / 記者 李虎門
日本骨髓增生性腫瘍患者･家族會（MPN-JAPAN）病患團體代表瀧香織（KaoriTaki），近期專程來台拜會藥華醫藥（6446）並分享自身患病與就醫經驗。MPN-JAPAN是由一群罹患骨髓增生性腫瘤疾病（MPN）的患者所組織的協會，目前已達60餘人，且普遍為年輕患者，其代表瀧香織年僅不到40歲，罹患MPN疾病卻已有超過18年的時間。 瀧香織自述在1999年被確診後，經過與醫師討論，瞭解當時治療方...
泰福生物相似藥TX05 獲美FDA核准三期臨床
2017-09-28 / 記者 李虎門
泰福生技股份有限公司(簡稱「泰福生技」，6541)，繼上個月旗下生物相似藥TX01(癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症)第三期臨床試驗結果達標之後；今(28)日再宣布，研發中的生物相似藥TX05(應用於乳癌)，已獲得美國食品藥物監督管局(FDA)核准，得以進入第三期臨床試驗。泰福生技生物相似藥、原廠參考藥物為羅氏大藥廠賀癌平的TX05（HerceptinBiosimilar），於2016年第二季，...
《Nature》 揭密救治致命腦瘤
2017-09-27 / 記者 李虎門
史丹佛大學9月20日發表了一項重大發現，刊登於《Nature》期刊，團隊解開了腦瘤惡性生長的機制，以此發現，藉由阻斷該路徑而增加救治病患的機會。膠質瘤(glioma)俗稱惡性腦瘤，是一種常見、致死率極高的腫瘤。膠質瘤由腦部神經膠質細胞長出，浸潤性蔓延生長，經常和周邊正常腦組織交織在一起，因此難以以手術完整切除。配合其他化療、輻射治療，依舊沒有有效的治療方式。患者超過75%會在五年內死亡，一般是由於...
義大來了 攜手國研院推動台灣智慧醫療
2017-09-27 / 記者 李虎門
財團法人國家實驗研究院與義守大學、義大醫療財團法人義大醫院於昨（26）日舉行合作簽約儀式，共同成立「國研院/義守大學/義大醫院智慧醫療策略聯盟」，宣示將擴張生醫版圖，在高雄科學園區設立據點，加以推動台灣智慧醫療。根據國際調研組織BusinessMonitorInternational（BMI）統計，2017年全球醫療器材市場規模成長至4,053億美元，其中又以智慧醫療被視為未來經濟發展的主力之一。...
馬偕行動急診車常駐「司馬庫斯」部落
2017-09-26 / 記者 李虎門
馬偕醫院於26日宣布實施「偏鄉行動急診室計畫」，針對交通不便的新竹縣尖石鄉，提供更即時的醫療服務。院方預計將募資添置2到3部急救車，參考國外行動急診設備，增援現有駐守醫療團隊，為偏鄉山區民眾提供更完整、安心的急診服務。健保署於民國88年成立「山地離島地區醫療給付效益提升計畫」(簡稱IDS計畫)，加強提供交通不便地區更完整的醫療資源。新竹縣尖石鄉地處偏僻、路況崎嶇，自民國90年起由馬偕醫院承接山地醫...
EMA查廠過關 藥華藥PV新藥明年下半年進軍歐洲
2017-09-25 / 記者 李虎門
9月22日，藥華醫藥(6446)公告有關歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)進行藥證核准前的實地查廠結果。藥華醫藥表示，EMA查廠小組在整整5天的緊密審查後，於上周五(22)傍晚進行最後的結論會議，並告知本次查廠結果，無重大缺失，順利過關。藥華醫藥執行長林國鐘表示，實地查核(Pre-ApprovalInspection,PAI)是新藥申請上市許可前極為重要的一關...
吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准
2017-09-22 / 記者 李虎門
據外電報導，9月21日，Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi（JXHS1700011）、Harvoni（JXHS1700014）、Viekira（JXHS1700015）雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前，BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請，並於8...
超英趕美 中國欲投入90億美元解碼國民基因
2017-09-22 / 記者 李虎門
四川成都，以熊貓保育而聞名的中國西部城市，而當地研究團隊正在執行另一項焦點計畫，即收集和分析中國國民的基因資料，以協助發現從癌症到精神分裂症各種疾病的病因，並為新型療法奠定基礎。研究團隊希望找到造成疾病基因突變的原因，再根據個別基因實施個人化醫療。目前，中國已制訂全國性計畫，擬欲針對數百萬國民進行基因解碼計畫，而位於成都的四川大學也參與了該計畫。中國官方表示，這項幾10億美元的計畫，旨在讓中國的醫...
《Nature》最新研究 發現阿茲海默症的罪魁禍首
2017-09-22 / 記者 李虎門
《Nature》期刊新發一篇文章，由華盛頓大學醫學院教授DavidHoltzman及其研究團隊發現，ApoE4基因會加劇tau蛋白所引發的神經損傷。而且，它會引發免疫反應，攻擊神經細胞。這意味著，若能靶向ApoE基因，將能夠防治阿茲海默症！DavidHoltzman表示，「我們發現ApoE會放大tau蛋白的毒性，這意味著降低ApoE，或許能徹底阻止阿茲海默症。」此一初步結果，發表在9月21日《Na...
