記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

鉅怡智慧零接觸臉部四大生理監測心跳、呼吸獲FDA SaMD

2025-07-22 / 記者彭梓涵

2018年成立的鉅怡智慧(FaceHeartInc.)，運用一般手機鏡頭與AI演算法，以「人臉當作訊號源」進一步測量心跳、呼吸、血壓與血氧，為高齡者、慢性病患與長期照護提供「零接觸、連續性、無感」的健康監測解方，開創出遠距醫療與預防照護的新應用場景。鉅怡智慧的技術架構奠基於團隊深厚的電子工程與影像處理背景，核心成員多來自陽明交大，擅長數位訊號處理(DSP)與光源校正演算法的開發與應用。鉅怡智慧總經...

傑出生技產業獎年度產業新創獎

工研院創新雙標靶青光眼藥歷經6年篩出關鍵化合物技轉全福

2025-07-22 / 記者彭梓涵

青光眼為全球視力喪失的主因之一，但目前市面治療藥物仍存在副作用高、藥效不足等問題。工業技術研究院(以下簡稱工研院)生醫與醫材研究所(以下簡稱生醫所)運用多年在小分子新藥與酪胺酸激酶抑制劑(TKI)研發上的基礎，開發出一款具雙標靶機制的新型青光眼藥物，成功克服第一代上市藥物的紅眼副作用。該藥先後在2023年獲得全球百大科技研發獎(R&D100Awards)、2024年奪愛迪生獎金牌，並在20...

傑出生技產業獎年度產業新創獎

永笙公捐臍帶血庫翻轉細胞治療 REGENECYTE獲FDA核准藥證進軍國際市場

2025-07-22 / 記者彭梓涵

永笙生技(4178)創立於美國，是臺灣唯一、美國唯二擁有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司。其開發的臍帶血新藥REGENECYTE已在2024年11月取得美國FDA生物製品許可(BLA)，是全球首家取得臍帶血藥證的細胞治療公司，也寫下臺灣細胞新藥獲FDA核准的關鍵里程碑。自1997年成立以來，永笙即專注於臍帶血細胞的儲存服務與臨床應用，自主開發出專利的「紅血球不分離技術」，顯著提升臍帶血移植的...

傑出生技產業獎傑出新創獎

捷絡3D病理解決方案進軍美國瞄準癌症伴隨式診斷

2025-07-22 / 記者彭梓涵

捷絡生技以專利組織透明化試劑，結合AI輔助分析技術，打造全球首創「3D病理解決方案」，克服2D病理難以辨識空間結構的瓶頸，目前正推動臨床自費檢測，讓臺灣病患優先使用。該技術已在大腸息肉、乳癌、肺癌、與腫瘤標靶分子(PD-L1、HER2)等適應症完成臨床數據驗證，並且進入臨床自費檢測的推動。其中腸息肉3D病理檢查，可提升腺瘤偵測率(ADR)，有望在今年下半年取得臺灣醫令資格，正式導入臨床診斷流程。捷...

傑出生技產業獎潛力標竿獎

瑞磁數位生物條碼檢測平台打入美國5大實驗室、跨足動物市場

2025-07-22 / 記者彭梓涵

瑞磁生技ABC-KY(6598)以數位生物條碼(BMB)技術和自動化檢測系統為核心，已推出2項體外診斷(IVD)旗艦產品，分別為涵蓋17項腸胃道病原的檢測套組(GPP)與20項呼吸道病原的檢測套組(RPP)，並雙雙取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)上市許可。瑞磁生技副總經理陳祐寧指出，近年來，公司業務主軸聚焦於兩大方向，一是需經美國FDA審查、具高門檻與高通量需求的IVD產品，二是與國際...

傑出生技產業獎潛力標竿獎

圓祥生技T-cube平台打造「條件式活化」雙特異性抗體攻克實體瘤

2025-07-22 / 記者彭梓涵

圓祥生技(6945)為臺灣首家以雙特異性抗體新藥開發為核心，於2023年登錄興櫃的公司。目前已建立抗體噬菌體庫、T-cube雙特異性抗體平台，研發出5項產品線，其中2項已分別技轉給上市公司信達生物、天士力生物醫藥集團，其餘3項產品也已陸續進入或即將進入臨床開發階段。自2013年成立以來，圓祥生技便鎖定第二代抗體藥物——雙特異性抗體，目標開發出療效更好、安全性更高、能夠涵蓋更...

傑出生技產業獎潛力標竿獎

基米建構臺灣唯一全基因體研究+新興療法供應CRDMO

2025-07-22 / 記者彭梓涵

基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，以下簡稱基米)擁有超過20年的基因體學技術與10年核酸合成經驗。近年來，基米聚焦細胞治療、基因療法與核酸藥物等新興療法所需的基因研究、關鍵原料與製程服務，打造具整合性與高彈性的CRDMO平台，成功在激烈競爭的CDMO市場中建立明確差異化定位。基米總經理江俊奇指出，目前傳統藥物能作用的疾病標的已趨飽和。根據2018年《Nature》研究，目前臨床上已有藥物可...

傑出生技產業獎潛力標竿獎

友霖多層次控釋平台助力505(b)(2)、P4藥搶進12國

2025-07-22 / 記者彭梓涵

友霖生技(4166)專注於505(b)(2)新藥與高技術門檻的ParagraphIV(P4)利基型學名藥，是臺灣少數同時具備研發、製造與銷售能力的標竿藥廠。目前已有3項產品上市並貢獻營收，其中包含2項505(b)(2)藥品及1項P4藥品，並通過臺、美、澳及英國等國的GMP藥廠認證。友霖生技總經理黃春桐表示，友霖自2008年成立以來，已建立「多層次藥物控制釋放技術平台」，涵蓋3大核心技術，並實際應用...

自體免疫疾病 IL1RAP

大塚製藥斥6億美元取Cantargia IL1RAP抗體療法攻自體免疫疾病

2025-07-18 / 記者彭梓涵

近(16)日，日本大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布，將以3,300萬美元預付款，收購瑞典生技公司Cantargia開發治療自體免疫和發炎疾病的IL1RAP抗體療法CAN10，Cantargia還有資格獲得高達5.8億美元的開發、監管和商業里程碑金。消息一出，Cantargia股價上漲超過200%至美股3.9美元。根據雙方協議，大塚製藥將全權負責CAN10抗體的全球開發與商...

Medidata Cogstate 中樞神經系統 eCOA

Medidata攜Cogstate戰略合作！打造AI助力CNS電子臨床結果評估系統(eCOA)

2025-07-18 / 記者彭梓涵

中樞神經系統(CNS)疾病多為長期、漸進式，如何確保電子臨床結果評估(eCOA)數據具備可追溯性與完整性，以滿足監管單位高標準要求？達梭系統旗下品牌，生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata宣布，與澳洲神經科學疾病檢測公司Cogstate達成合作，將其感測器技術與AI分析引擎結合Cogstate的認知功能評估系統，重塑多項CNS疾病的eCOA。整合感測器與AIMedidata打造...

GLP-1不只控糖！？陽明交大揭肌少症潛在關鍵因子登國際期刊

2025-07-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，由陽明交通大學與臺北榮總合作的最新研究發現，腸道荷爾蒙腸泌素(Glucagon-likepeptide-1,GLP-1)會直接抑制肌肉的再生與修復，這項研究不僅揭示了GLP-1與肌肉再生之間的直接連結，也為肌少症的預防與診斷提出全新可能。研究結果已刊登在《JournalofCachexia,SarcopeniaandMuscle》。研究主持人，陽明交大生化暨分子生物研究所教授郭津...

投資募資創投亞洲生技大會

國際創投×藥廠高管齊聚亞洲生技大會！投資高峰論壇聚焦全球趨勢、點燃台灣募資熱潮

2025-07-14 / 記者彭梓涵

7月23日即將登場的亞洲生技大會，今年舉辦第二屆投資高峰論壇，不僅吸引台灣傑出生技公司參與，大會首度透過IlluminaVentures、Syncona、VMSGroup、VivoCapital等國際知名創投轉介海外生技企業來台，並邀請國際藥廠高階主管與會，為論壇帶來更具國際視野與深度的交流陣容。統籌此次投資高峰論壇的台灣生物產業發展協會曾惠瑾常務理事表示，美國標準普爾生技指數表現平淡，募資成為...