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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
台康、寶齡富錦、安肽三聯盟 新冠抗原快篩試劑送專案申請
2020-04-22 / 記者 彭梓涵
台康生技(6589)、寶齡富錦(1760)、安肽生醫3月組成的快篩試劑聯盟，今(22)宣布成功開發出檢測COVID-19抗原快篩試劑，目前已依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。在聯盟共同努力下，此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低新冠病毒病毒數量(ViralLoad)，並具有高專一性，不受其他病毒...
諾華啟動羥氯喹3期試驗 若獲批將捐贈1.3億劑
2020-04-21 / 記者 彭梓涵
昨(20)日，諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的三期臨床試驗，未來幾周內開始招募受試者，諾華和其生物相似藥部門山德士(Sandoz)承諾，若衛生當局批准使用，即捐贈1.3億劑羥氯喹。該試驗預計招募440名患者，進行隨機、雙盲、安慰劑的對照臨床試驗，患者將隨機被分為三組，第一組將接受羥氯喹、第二組則是接受羥氯...
國衛院研發新一代防疫紅外線熱像儀、中研院公布抗原快篩/血清抗體檢測審查廠商名單、瑞基新冠檢測試劑宣告取得歐盟IVD
2020-04-20 / 記者 彭梓涵
1.國衛院研發新一代防疫紅外線熱像儀今(20)日，國家衛生研究院宣布研發出新一代紅外線熱像儀系統，除了適用於大量人群出入的場所之外，亦能導入企業及大型機構協助防疫工作，助力我國防疫部署。研發團隊表示，這套系統具備「AI智慧人臉邊緣即時偵測」、「多人同步動態量測」、「體溫警示即時通知」及「證件感應」等四大功能，在距離1至3公尺下，即可進行熱體溫感應量測，且移動行進間可讓3至6人同步偵測，不須站定位就...
美政府撥Moderna 4.83億美元 助疫苗臨床試驗、生產
2020-04-17 / 記者 彭梓涵
美國時間(16)日，直屬美國衛生和公共服務部(HHS)之生物醫學研究發展局(BARDA)宣布，將提供4.83億美元資金資助疫苗開發商Moderna，以開發和加速COVID-19疫苗臨床測試。Moderna也宣布將利用該資金額外雇用150名製程人員、工程師、臨床人員。消息一出Moderna股價飆升21％，公司估值也飆升至150億美元。由美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHe...
FDA再批 Ortho、Chembio兩款抗體檢測EUA
2020-04-16 / 記者 彭梓涵
繼4月初，Cellex的qSARS-CoV-2IgG/IgM快篩檢測，首先獲得緊急使用授權批准，近(14)日，FDA再批准兩款抗體檢測。一款是由體外診斷公司OrthoClinicalDiagnostics開發的高通量自動化COVID-19包含IgM和IgG總抗體(totalantibody)檢測產品，以及另一款由ChembioDiagnostics開發的COVID-19IgM/IgG檢測。IgM通...
工研院研發「新冠核酸檢測系統」 6月底試量產
2020-04-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，工研院舉辦第二場防疫科技說明會，發表其輕型、1小時快速核酸檢測系統「疫開罐」，目前該檢測已完成國內專案製造30例陰30例陽檢體測試，準確率達90%。工研院院長劉文雄表示，新冠肺炎症狀像感冒，希望能在病症前期就快速篩檢出來，已提早隔離減少傳染機會。工研院也朝此方向前進，與國防預醫所、醫院與四家國內業者合作，開發輕型新冠病毒核酸檢測系統「疫開罐」。(圖片來源:節錄線上記者會)工研院生醫與...
《Nature》子刊:全球115項COVID-19研發疫苗 5項已進臨床
2020-04-13 / 記者 彭梓涵
截至2020年4月8日，全球有115種COVID-19候選疫苗正在研發。近(9)日，流行病防範創新聯盟(CEPI)盤點全球疫苗發展近況，發表在《NatureReviewsdrugdiscovery》期刊上。數據顯示，目前有78種疫苗正處於研發與臨床前階段、37種未更新狀態、5種已進入臨床。全球115種疫苗5種進入臨床核酸疫苗靈活性最大5種已進入臨床的疫苗包括，美國Moderna的mRNA-1273...
台康與台疫苗廠簽約協助疫苗開發、亞獅康暫緩新加坡異位性皮膚炎臨床招募
2020-04-13 / 記者 彭梓涵
1.台康與台疫苗廠簽約協助疫苗開發台康(6589)為加速台灣抗新冠病毒疫苗的開發，與國內一家疫苗開發廠商簽訂材料移轉協議(MTA)，台康生技將其細胞株技術平台(EGCHOK1sv)提供給此疫苗開發廠商，加速其與美國國衛院(NIH)開發以新冠病毒完整S蛋白為抗原的抗新冠病毒疫苗合作項目。2.因疫情影響亞獅康暫緩新加坡異位性皮膚炎臨床招募亞獅康-KY今(13)日宣布，鑒於新加坡政府近日頒布防堵新型冠狀...
對沖基金爆賺紅人Bill Ackman 砸金聯亞旗下 Covaxx 新冠檢測新公司
2020-04-13 / 記者 彭梓涵
聯亞今年才新成立的子公司Covaxx，受疫情期爆賺成名的對沖基金經理人BillAckman個人投資，也連帶受人矚目。Covaxx主要開發血清抗體檢測產品，Ackman公開宣稱，該公司新冠檢測在中國武漢已檢測超過萬人的確認案例樣本，現正在美國聖米格爾縣(SanMiguelCounty)啟動免費檢測驗證。報載Ackman自2月底來，於美國疫情拉警報前後短短不到一個月，以其靈活的作空操作模式爆賺約26億...
輝瑞7.48億美元攜手BioNTech 新冠mRNA疫苗4月進人體試驗
2020-04-10 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)於3月初宣布與BioNTech合作開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗。美國時間(9)日，雙方公開合作細節，BioNTech將為BNT162COVID-19疫苗計劃提供多種mRNA候選疫苗，預計將於本月進行人體測試。Pfizer也將支付1.85億美元前期付款，未來疫苗開發順利BioNTech可獲得5.63億美元的里程碑金。 這項合作將會利用BioNTech專有的mRNA疫苗平台...
新冠病毒檢驗醫材徵案說明會: 簡化流程 加速業者一個月內完成審查、上市
2020-04-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組，招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」，向各企業與研發機構說明申請資格、送件標準、審查原則、送審文件及費用等，以利各界提出申請，加速我國檢測研發產品驗證及上市。國衛院院長梁賡義擔任研發組組長並主持現場與線上會議，現場也有超過23家業者參與Q&A。專案申請加速一個月內完成審查衛福部食藥署管理局科長鄭啓慧，為檢測試劑專案製...
國衛院COVID-19快篩招商 22家廠商搶申請 最快3個月內量產
2020-04-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日，國衛院與國防醫學院預醫所，共同開發開發的10-15分鐘新冠病毒快篩試劑，舉辦「非專屬授權」技術說明會，徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗上下游廠商，進行技轉，目前已有22家廠商進行專案申請，最快未來三個月內可量產上市。國家衛生研究院梁賡義院長表示，國衛院與國防醫學院預醫所利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體，目前所開發的雛型，已能辨...
