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加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥；Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株
2024-09-03 / 編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...
仁新斯特格眼藥獲邀2024 ARVO發表 二期新病變分析法結果佳
2024-05-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日，仁新醫藥(6696)表示，子公司Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，獲2024年美國視覺與眼科研究協會(ARVO)邀請，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的進一步數據分析。結果顯示，LBS-008口服新藥在減緩斯特格病變患者與晚期乾性黃斑部病變患者皆有巨大潛力，能延緩疾病惡化進而改變疾病進程。仁新表示，LBS-008...
輝瑞Paxlovid成NIH首個長新冠療法研究；PTC獲黑石集團10億美元注資 攻罕病創新療法
2022-10-31 / 環球生技
《臺灣》全球細胞治療賽道引爆點！百濟神州(BeiGene)攜手ShorelineBiosciences正式跨入細胞治療研發 全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士...
首款靶向BCMA多發性骨髓瘤CAR-T療法 有望明年3月獲批
2020-09-24 / 記者 李林璦
美國時間22日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與Bluebirdbio宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩家共同研發針對多發性骨髓瘤CAR-T療法idecabtagenevicleucel（ide-cel;bb2121）的生物製劑藥品上市查驗登記(BiologicsLicenseApplication,BLA)申請，FDA同時授予ide-cel優先審評資格，...
AlphaFold再發威！《Cell》首次揭示精子、卵子結合結構
2024-10-22 / 記者 彭梓涵
精子和卵子如何結合在一起一直是個謎。近(17)日，奧地利科學家利用今年獲得諾貝爾化學獎預測蛋白質結構的AI模型AlphaFold，發現精子上的三種蛋白質zumo1、Spaca6和Tmem81會結合在一起，形成一種打開卵子的三聚體(鑰匙)，使精子能夠附著卵子。相關研究已發表在《Cell》期刊上。這項研究也打破先前科學界對於精子結合卵子的觀點，即只有兩個蛋白質，一個在精子、一個在卵子上相互配對的概念。...
拜登將任命麻省總醫院傳染病專家Rochelle Walensky接管CDC
2020-12-08 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間7日，根據拜登/賀錦麗交接團隊（Biden-Harristransitionteam）聲明指出，美國總統當選人拜登將任命麻省總醫院麻省總醫院（MassachusettsGeneralHospital）首席傳染病醫師兼哈佛醫學院教授RochelleWalensky，為美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任。Biden-Harris交接團隊表示，Walensky是美國針對致命病毒檢測...
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Roivant注資輝瑞潰瘍性結腸炎新藥研發 臨床二期今年底結束；飛利浦合作開發MRI「氦冷卻超導磁體」替代品；花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美
2022-12-02 / 環球生技
《臺灣》花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美 昨(1)日，花蓮慈濟醫院表示，配合衛生福利部「虛擬整合醫事機構憑證」、「虛擬醫事人員憑證卡」、「虛擬健保卡」三卡合一政策，推動「打造無圍牆醫院」專案，由台灣微軟提供數位服務平台，緯謙科技整合醫院硬體及雲端運算資源，寬橋輔導AI中心以微服務進行開發，智邦科技支援無線AP硬體及Wifi室內定位應用，以及慈濟科技大學的產學合作，共同建立行動病患、...
保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約
2024-06-24 / 記者 李林璦
今(24)日，保瑞藥業(6472)宣布與台新藥(6838)簽訂台灣首個本土研發、製造並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約，將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝，並計畫於今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA，正式於美國市場上市銷售。丙酸氯倍他索懸浮點眼液0.05%為用於治療眼科術後發炎...
06/06《生醫焦點雷達》
2022-06-06 / 新聞中心
比拼輝瑞、羅氏搶最佳肺癌藥物！BMS重砸41億美金收購TurningPointTherapeuticsGbimonthly2022/6/4羅氏13億美金重押RepareTherapeutics精準腫瘤治療Gbimonthly2022/6/3歐盟祭新法規提高取證門檻檢測版圖大者恆大鉅亨網2022/6/4高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊Gbimonthly2022/6/...
10/03《生醫焦點雷達》
2022-10-03 / 新聞中心
莫德納拒交mRNA疫苗核心技術，在中國銷售談判破裂科技新報2022/10/3台灣第一家光學廠保勝光學預計年底前掛牌上櫃中央社2022/9/30安盛生抗原家用快篩獲EUA，可測COVID-19全球主流株BA.5財訊快報2022/10/3藥華藥衝刺兩大新技術經濟日報2022/10/2心誠鎂與AeroRx合作開發霧化LABA/LAMA複方藥物時報資訊2022/10/3台微體授權Endo6.7億美元關節止...
06/10《生醫焦點雷達》
2022-06-10 / 新聞中心
富禾生醫聯手高醫《特管辦法》實體癌第四期CIK細胞治療獲准Gbimonthly2022/6/10向榮生技醫材「優易保細胞儲存管」進軍美國工商2022/6/9高端攜美商開發新型軟袋包材可容納200劑新冠疫苗鉅亨網2022/6/9新型血癌療法重大核准案！羅氏雙特異性抗體療法獲歐盟核准治療濾泡性淋巴癌基因線上2022/6/9製造過程改變須再審查FDA授權Novavax新冠疫苗時程延後鉅亨網2022/6/...
美國FDA批准FoundationOne ®CDx作為全面不限癌腫液態活檢檢測
2020-08-27 / 記者 王棋祺
近(26)日，美國FDA批准FoundationMedicineInc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx，並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和MedicaidServices中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(MedicaidServicesNationalCoverageDecisionMemocriteria)，可以覆蓋具有M...
