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06/21《生醫焦點雷達》
2022-06-21 / 新聞中心
仁新子公司Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案Gbimonthly2022/6/21浩宇22日登興櫃參考價35元工商時報2022/6/21安特羅腸病毒疫苗上市倒數經濟日報2022/6/20新加坡腸道微生物體新創AMILIA輪募1千萬美元加速建構「東南亞微生物體數據庫」Gbimonthly2022/6/20首款克隆氏症腸炎IL-23抑制劑！艾伯維佈局Skyrizi接班...
肺部疾病治療新進展：硝酸鹽補充有望協助COVID-19患者脫離呼吸器
2020-08-17 / 記者 王棋祺
近(16)日，佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究小組發現，飲食中補充硝酸鹽會引起老年小鼠的橫膈膜和呼吸肌的收縮強度顯著增加。如果將此狀況在人體中複製進行，可幫助老年人的肺部清除並避免感染。這項研究已經發表在《TheJournalofPhysiology》。該研究的資深作者LeonardoFerreira說，鑑於當前的COVID-19大流行，這項研究發現尤其重要，一旦確立飲...
12/07《生醫焦點雷達》
2022-12-07 / 新聞中心
中裕認列歐洲權利金11月營收1.32億元創新高鉅亨網2022/12/6莫德納進軍台灣啟動人才招募計畫工商時報2022/12/7安克睡眠檢測系統國際布局再報捷與韓國簽獨家代理鉅亨網2022/12/6健喬11月營收年增逾3成再創歷史新高中央社2022/12/6杏一看好保健品需求續航，明年續聚焦社區型門市展店財訊快報2022/12/6葡萄王11月營收拚新高，今年獲利挑戰一個資本額MoneyDJ2022/...
新冠疫苗批准更嚴格！FDA新指南：打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議
2020-10-08 / 記者 劉端雅
美國時間7日，美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示，FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）之前，會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會（VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee，VRBPAC）公開會議，討論疫苗生產商提交的數據，其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...
FDA公布最新醫療器材機構審查指南
2020-07-01 / 記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥品監督管理局(FDA)公布了一份醫療器材機構審查的流程和標準指南，發表於《美國聯邦政府公報》上。該更新指南規範了FDA審查員至少在審查機構的5天前須通知機構，在沒有特殊情況下，審查時間為3~6天，並要定期與機構保持溝通，以確保審查的一致性與連續性。 FDA在這份指南中確定了統一的審查程序和標準，並起草修定了更新程序的文件，包括審查操作手冊和培訓資料。 這份指南符合2017...
12/12《生醫焦點雷達》
2022-12-12 / 新聞中心
英濟切入高階醫療設備生醫事業營收看增鉅亨網2022/12/11生技大咖IPO擬棄美返台經濟日報2022/12/12北極星-KY肺間皮癌新藥最快明年底前取得藥證鉅亨網2022/12/11漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市Gbimonthly2022/12/11易威美國上市兩藥品明年力拚轉盈鉅亨網2022/12/9濟生新型血液透析乾粉筒腎臟醫學會登場Gbimonthly...
富禾生醫免疫細胞培養技術 取得臺灣、中國專利
2020-09-10 / 記者 吳培安
今(10)日，富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)宣布，其獨特之免疫細胞培養技術，已於2020年8月以「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」註冊，並取得臺灣、中國專利。衛福部統計，近十年臺灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。隨著生活型態的改變，現代人生活壓力大，再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響，受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。而自體免疫疾病的治療，...
11/29《生醫焦點雷達》
2022-11-29 / 新聞中心
亞諾法新冠疫苗與日本合作有望1-2年展開人體試驗鉅亨網2022/11/28訊聯搭再生醫療雙法列車細胞製造訂單扮成長引擎鉅亨網2022/11/28國鼎新藥與韓國BNCKorea授權合約修改，合約授權金總額降至1500萬美元財訊快報2022/11/29疫苗護照啟發電子病歷新應用，衛福部要將出院病摘加入蘋果健康AppiThome2022/11/25臨床病歷免動手，華碩AI醫療語音助新竹台大分院簡化三成工...
AZ臨床暫停 壓力迫使Moderna、Pfizer / BioNTech 公開疫苗測試流程
2020-09-21 / 記者 劉端雅
在阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠疫苗測試，因受試者出現嚴重不良反應而暫停，加上公眾要求疫苗測試需要提高其透明度的情況下。Moderna、Pfizer（輝瑞）/BioNTech、在上週17日發布其疫苗流程，表示所有測試都處於後期階段，並有機會在未來幾個月看到數據，甚至可能獲得FDA的緊急批准。Pfizer/BioNTech合作進行的疫苗已經進入臨床第三期，執行長AlbertBourla曾...
借重IBM超級電腦! 美科學家發現 緩激肽風暴可能才是COVID-19發炎主因
2020-09-03 / 記者 彭梓涵
近日，田納西州美國能源部橡樹嶺國家實驗室(ORNL)研究人員，使用全球第二快IBM的超級電腦「高峰」(SUMMIT)，與COVID-19有關的17,000個基因樣本中的40,000多個基因的數據、25億種遺傳組合，並提出緩激肽假說(bradykininhypothesis)新理論，說明新冠病毒如何影響人體。橡樹嶺國家實驗室已不是第一次借重超級電腦算力，進行大規模數據的分析，今年3月，該實驗室也利用...
06/21《生技股動態》
2022-06-21 / 新聞中心
市場觀測✔台耀(4746)製劑廠通過衛福部GMP併GDP之評鑑✔溫士頓(6817)眼藥膏違反GMP案遭衛生局裁處20萬元，已申請處方變更、使用新處方生產06/21一日漲跌：(漲)台生材9.98%、明基醫9.96%、泰福-KY9.94%(跌)晶宇6.03%、佰研2%、雙美1.67%http://bit.ly/220621bs06/21三大法人動態(買超)美時1784張、中天1769張、泰福-KY12...
《JAMA》：軟性雙焦點隱形眼鏡可幫助遏制兒童近視
2020-08-14 / 記者 王棋祺
近(13)日，俄亥俄州立大學驗光學院(OhioStateUniversity’sCollegeofOptometry)的研究指出，與單焦點隱形眼鏡相比，患有近視(myopia)的孩子透過使用軟性雙焦點隱形眼鏡，可以使近視進展減慢了43％。這項研究已經發表在《 JournaloftheAmericanMedicalAssociation(JAMA)》雙焦點接觸類似於靶心，接觸的中心部分可...
