04/05《生技股動態》

2022-04-06 / 新聞中心

市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔雃博(4106)子公司雅博(昆山)配合防疫政策，4/2~6暫時停工市場即時觀測：http:/...

Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥擴大使用於孕婦

2024-04-29 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...

新聞集錦

11/24《生技股動態》

2022-11-24 / 新聞中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)部份放棄對鼎晉現增股認購權利，持股比例將降為51.94%✔視陽(6782)初上市前現增案收足股款14.75億元，增資基準日11/2411/24一日漲跌(漲)美時9.89%、晶宇8.21%、泰福-KY5.99%(跌)晉弘2.75%、佰研2.74%、東洋2.73%http://bit.ly/221124bs11/24三大法人動態(買超)美時2241張、中天1661張、藥華藥...

新聞集錦

12/06《生技股動態》

2022-12-06 / 新聞中心

市場觀測：✔長佳智能(6841)氣胸檢測系統獲TFDA第二級醫療器材許可✔晶鑽生醫(6815)提美拉拉提線取得TFDA許可✔合一(4743)「速必一」三期臨床事後分析結果受邀於IDF展示✔康呈(6236)董事會決議私募1000萬股、每股16元，增資基準日12/9✔綠茵生技(6846)上櫃案預計於12/8經櫃買中心審議12/06一日漲跌(漲)羅麗芬-KY9.95%、基亞9.9%、達爾膚9.64%(跌...

施維雅腦癌膠質瘤

首款IDH1/IDH2抑制劑! 施維雅腦癌藥Voranigo獲美FDA批准

2024-08-07 / 實習記者郭品岑

美國時間8月6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的罕見腦癌藥物Voranigo，可用於治療IDH1/IDH2基因突變、12歲以上患有二級星細胞瘤、寡樹突膠質瘤的成年和青少年患者，該藥為首次被批准用於治療IDH1/IDH2突變腦癌患者的全身性療法。此批准是基於一項針對IDH1/IDH2突變的臨床三期試驗，共招募了331名已接受二級星細胞瘤...

新聞集錦投資雷達

07/30《生技股動態》

2024-07-30 / 新聞中心

市場觀測：✔共信-KY(6617)：孫公司申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查✔安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察正向✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行、獲韓國MFDS同意進行第二/三期臨床✔逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床獲FDA核准進行✔全福生技(6885)新藥BRM424向巴西...

新聞集錦投資雷達

09/11《每周生技股動態》

2022-09-11 / 新聞中心

市場觀測：✔國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲美國FDA上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)軒郁20.69%、喬山16.07%、邦特9...

新聞集錦

11/14《生技股動態》

2022-11-14 / 新聞中心

市場觀測✔視陽(6782)初上市前現增8,273,334股案，每股承銷價168元✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203一期人體臨床試驗獲TFDA核准進行✔藥華藥(6446)決議委託Medpace於台灣增加P1101用於治療ET之臨床試驗中心✔藥華藥(6446)董事會決議於美國投資設立創新研究中心，計2千萬美元✔仁新(6696)LBS-008第一b期臨床試驗獲澳洲Bellberr...

《Nature》子刊：兩種發炎反應標記物可預測COVID-19嚴重性

2020-09-01 / 記者王棋祺

近(25)日，美國西奈山(MountSinai)的科學家已經確定了兩種發炎反應標記物，可預測COVID-19的嚴重程度和存活率，為疾病的診斷和治療奠定了基礎。這篇研究已經發表在《NatureMedicine》。研究人員針對四種會出現在血液循環中並與感染相關的蛋白質來做研究，其中兩種細胞因子稱為IL-6和TNF-α，能夠預測哪些患者可能發展出更嚴重的COVID-19。入院時進行抽血檢查發...

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10/11《生醫焦點雷達》

2022-10-11 / 新聞中心

醫藥品製造業產值衝千億元經濟日報2022/10/9醫療院所智慧化三路並進經濟日報2022/10/9第32屆醫療奉獻獎得主揭曉聯合報2022/10/10智擎PEP07近期將送IND申請，拚年底澳洲啟動MoneyDJ2022/10/7北榮成立手術模擬創新中心智慧醫療翻轉外科新思維聯合報2022/10/7美國制裁黑名單增列中國無人機、基因研究等企業中央廣播電台2022/10/7

數位療法挑戰：法規、文化、互操作性、後勤

2020-09-11 / 記者劉端雅

一連5天的《HIMSSHealth2.0EuropeDigital Event 》在7日揭開序幕，在10日的其中一場主題演講-數位療法，由YourCoachHealth董事長兼營運長EugeneBorukhovich主持。數位療法聯盟（DigitalTherapeuticsAlliance,DTA）歐洲負責人JessicaShull表示，即使產品獲得了CE認證、擁有所有的臨床證據，甚至是通過了層級...

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07/08《生醫焦點雷達》

2024-07-08 / 新聞中心

健康台灣委員會8月開議5大癌症篩檢年齡擬下調自由時報2024/7/4五併購、四藥證生技業進軍國際寫佳績工商時報2024/7/8三大趨勢秀利基隱形眼鏡逾百億商機黃金期啟動！工商時報2024/7/6輝達AI超級電腦捐台灣4億算力首批4大團隊通過審查經濟日報2024/7/7調整效益漸顯現，松瑞藥下半年營運拚優上半年MoneyDJ2024/7/5益安雙軌經營今年正式啟動，CDMO下半年業績續跳高財訊快報2...