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藥華獲FDA通知9月底來台查廠；新冠療法開發商Vectura遭菸商龍頭併購 引英國政府、民間憂慮關切；《NEJM》嬌生單劑疫苗抗Delta變種 接種後免疫反應持續8個月以上
2021-07-15 / 環球生技
《臺灣》藥華藥美國藥證查廠FDA預計9月來台今(15)日，藥華醫藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)查廠官員通知，目前計畫於2021年9月完成台中廠查核作業，此為P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證取證前之必要作業(Pre-LicenseInspection)。 藥華藥先前在公告中表示，前此藥華藥已在台灣衛福部食藥署(TFDA)協助下取得「查廠泡泡」，美國目前已經開放國外查...
07/15《生醫焦點雷達》
2021-07-15 / 新聞中心
美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm神經科醫師反應不佳；美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元研究第一型糖尿病gbimonthly2021/7/14健喬攜手貝克生醫跨入食道癌治療領域時報資訊2021/7/14數位醫療 光電日廠轉進高階醫療 雙劍合璧拓AI影像商機Digitimes2021/7/15提升防疫照護量能 工研院助醫院建置「生理訊號即時監測整合平台」ETtoday新聞雲2021/7/14...
07/14《生技股動態》
2021-07-14 / 新聞中心
市場觀測：✔️晟德(4123)子公司玉晟決議處分加科思股票，獲利5429萬港幣✔️藥華藥(6446)與AOP訴訟案，AOP公司聲請限制公司移轉專利予第三人，公司仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等07/14一日漲跌：(漲)和康生9.93%、高端疫苗4.52%、瑞基3.57%(跌)商之器8.91%、生華科6.29%、逸達2.71%http://bit.ly/210714bs07/14三大法人動態(買...
美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm 神經科醫師反應不佳；美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元 研究第一型糖尿病
2021-07-14 / 環球生技
《臺灣》反擊網路不實內容高端疫苗向台北地檢署提告高端疫苗(6547)於今(14)日表示，針對有個人經營之臉書粉絲專頁所散佈之不實內容，公司已委任律師，於今日向臺北地方檢察署提出刑事告訴，後續將交由司法及相關主管機關進行調查。高端指出，提告媒體發布之不實訊息，惡意曲解研究數據意義，並擷取部分文字斷章取義，故意誹謗高端疫苗之名譽及信用等，已涉刑法加重毀謗罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、刑法...
07/14《生醫焦點雷達》
2021-07-14 / 新聞中心
印尼8天增30萬確診單日死亡全球最高中央社美官方對加強劑看法保留疫苗股多頭行情前景不明工商時報PCR檢測試劑出貨大增金萬林營收連續創新高中時酒精消毒量手溫儀器夯食藥署：目前未核准中時新聞網收購美廠及代工銷售業務大江進軍美國製造中央社禮來中國與騰訊（700）戰略合作，以數字化創新賦能智慧醫療香港經濟日報台壽聯手華碩打造健康生態圈中國時報
07/13《生技股動態》
2021-07-13 / 新聞中心
市場觀測：✔️普生(4117)新冠病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告獲歐盟CE-IVD醫材標誌並完成註冊07/13一日漲跌：(漲)商之器6.98%、龍燈-KY5.74%、美時4.1%(跌)台康生技9.52%、高端疫苗9.48%、久裕6.25%http://bit.ly/210713bs07/13三大法人動態(買超)台耀1043張、雃博1004張、台康生技822張；(賣超)中化581張...
NASA：iPS衍生心肌細胞 太空中分化更快；Imago BioSciences IPO目標1.05億美元 推動血癌藥進臨床
2021-07-13 / 環球生技
《臺灣》亞諾法新冠中和性抗體檢測快篩8月進臨床今(13)日，亞諾法(4133)表示，公司不僅成功開發了RBDACE2蛋白質酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)和COVID-19假病毒中和性抗體檢測平台，開發中的中和性抗體檢測快篩，預估8月初開始進行臨床試驗。亞諾法表示，其目標旨在獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)未來幾個月內將中和性抗體檢測平台商業化，作為創造營收的主要驅動力。《臺灣》瑞磁寵物檢...
07/13《生醫焦點雷達》
2021-07-13 / 新聞中心
麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17% 但總使用量仍是新冠前38倍gbimonthly7/12/2021挑戰GoogleNestHub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可 gbimonthly7/12/2021CDMO新趨勢打造生技台積電工商時報 7/12/2021以色列生醫產業 2020年募資額創新高電子時報7/12/2021 《生醫股》醣聯攜手三菱瓦斯化學啟動骨鬆生物相似藥臨床試驗...
07/12《生技股動態》
2021-07-12 / 新聞中心
市場觀測：✔️和康生(1783)董事長異動為林詠翔(大江生醫代表人)✔️大江(8436)與NewAge(NASDAQ:NBEV)公司簽署意向書，擬收購廠房與代工業務✔️醣聯(4168)將與三菱瓦斯化學合資開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD，啟動日本及全球臨床試驗✔️微邦(3184)改選新任董事長李欣✔️仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案07/12一日漲跌：(漲)商之器9.97%、星寶國...
Sight Sciences IPO目標1.6億美元 推進眼科產品；博世推出非接觸性AI人體皮膚溫度檢測 有助減少新冠傳播
2021-07-12 / 環球生技
《臺灣》益得生技力拼全球第十家MDI廠益得生技(6461)今(12)日舉辦法人說明會，表示旗下急性氣喘疾病定量吸入劑型產品SYN011，已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗，預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。益得生技表示，全球符合FDA規範的定量噴霧吸入劑(MDI)生產廠僅9家，益得生技將力拚成為全球第10家生產廠。此外，已上市多年的帝舒滿Duasma(成份名Bud...
07/12《生醫焦點雷達》
2021-07-12 / 新聞中心
國際「疫苗佈局」爭奪戰況一次看！ 從研發到代工各國積極卡位 ETtoday新聞雲 7/11/2021韓國拚亞洲疫苗生產基地台廠代工能量比一比 中央社 7/11/2021創新醫材申請健保給付的機會與挑戰電子時報7/12/2021鴻海、台積買到BNT疫苗經濟日報7/12/2021
07/11《每周生技股動態》
2021-07-11 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案WEEKLY動態：★台股：(周漲)台微體17.25%、商之器9.52%、美時8.92%。http://bit.ly/210710bs★法人：(買超)興農1705張、台耀1239張、亞諾法717張；(賣超)中化生1299張、東洋797張、優盛700張。http://bit.ly/210710cs★港股：恆指全周累跌965點，中國發佈腫瘤藥...
