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《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過；生華科新藥Silmitasertib獲美FDA授予罕見兒科疾病認定
2020-07-06 / 編採中心
1.《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過近(4)日，仁寶旗下瑞寶生醫與童綜合醫療社團法人童綜合醫院合作，將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目，獲得衛生福利部核定。治療計畫核定校期自即日起至2023年2月12日。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期，包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、攝護腺癌、卵巢癌、子宮頸...
日本新批2款慢性腎病貧血藥分食安斯泰來市場；大日本住友整併兩家美國公司發展在日腫瘤產品線
2020-07-02 / 環球生技
《臺灣》泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造核准昨(1)日，衛福部「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」新增泉沂醫學科技、泉創生醫新冠核酸檢測2家廠商，准許其新冠核酸檢測組於國內專案製造。 《日本》GSK、Akebia慢性腎病貧血兩大新藥在日獲批搶食安斯泰來Evrenzo市場美國時間6月30日，由葛蘭素史克(GSK)、日本協和麒麟(KyowaKirin)合作的Duvroq，以及美...
安特羅與國衛院攜手新冠病毒DNA疫苗開發；仁寶推「神寶e點靈app」跨足智慧城鄉樂齡照護
2020-07-01 / 記者 吳培安
安特羅與國衛院攜手新冠病毒DNA疫苗開發今(1)日，國光子公司安特羅生技(6564)宣布，已啟動與國家衛生研究院合作共同開發DNA疫苗，目前此DNA疫苗在動物試驗結果中，已發現可誘發產生良好的專一性抗體與中和病毒抗體效價，且可促使免疫反應趨向Th1免疫反應，減少產生有害反應風險。安特羅表示，DNA疫苗具有可快速生產、短時間大量提供的特性，將可迅速成為救急選項。安特羅也將同步結合目前開發中的抗原快篩...
泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期；臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用
2020-06-15 / 記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日，泰宗生技(4169)宣布，其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101，取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗，將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出，該新藥U101的利基點為非抗生素療法，能有效修復缺損...
鴻海投資以國醫療影像新創Nanox 再獲南韓SK投2千萬美元；斥資7.25億美元！ 諾和諾德收購法國生技公司Corvidia
2020-06-15 / 環球生技
《臺灣》合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材今(15)日，中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布，其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗，於第二次期間分析成果積極，且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel，可望提早結束臨床三期試驗。《美國》鴻海投資以國醫療影像新創Nanox再...
藥華藥私募逾15億新台幣、外資佔比達半；張鴻仁回應醫材收費爭議：應重視醫師診察費過低隱患
2020-06-11 / 記者 吳培安
1.藥華藥私募挹注15億新台幣 外資看好、佔比達半今(11)日，藥華藥(6446)宣布，董事會決議通過辦理私募普通股案，募資金額達新台幣15億6千8百餘萬元，其中外資佔比達50%，並可按計畫在明年取得藥證前，籌備在美國的商業化進度。藥華藥透露，本次參與藥華藥私募的外資中有一境外基金，圍擁有千億美元資金之境外投資機構，另外還有其他外資，包含台商回流的資金，也參與了本次私募；而國內參與本次私募之法人機...
Fujifilm集團注資9.28億美元、AbbVie攜手Genmab進軍抗癌雙特異性抗體市場
2020-06-11 / 環球生技
《臺灣》安盟ApolloVue®S100全球最高解析年底FDA取證進軍國際今(11)日，結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英，曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布：其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，已向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市...
中研院獨創 帶著走超靈敏質譜儀 ;訊連科技推出口罩偵測、臉部辨識AI解方
2020-06-10 / 記者 彭梓涵
1.中研院獨創帶著走超靈敏質譜儀即時量測分子、細胞重量今(10)日，中央研究院基因體研究中心陳仲瑄院士和林俊利研究技師，推出新一代「可攜式多游離源生物質譜儀」，該儀器可隨時隨地檢測多種小分子及細胞；其質量偵測範圍，能達到一般商業質譜儀的1百億倍。該技術已於5月發表在《Analyst》期刊上。可攜式多游離源生物質譜儀除了在本院基因體研究中心的實驗室建置，並已技術移轉給廠商，其中關鍵技術也取得臺灣、美...
禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗；CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體
2020-06-09 / 環球生技
《臺灣》新冠檢測熱門股瑞磁生技今上市今(9)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598-TW)正式從興櫃轉上市，挾著美國取得FDA核准37項診斷試劑上市、1項申請新冠肺炎(COVID-19)檢測試劑EUA的實力，其以48元承銷價上市，除先前的競拍均價開出90.21元，是底標40元的2.26倍外，公開申購也超過52萬件，創下近年來繼股本逾51.5億元的和潤IPO案後第一高申購人數，為近年來生技股市注入新活...
新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加 藥華藥單月營收破8000萬；北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」；2020泰晤士亞洲大學排行 臺7校入選百大
2020-06-04 / 記者 彭梓涵
1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日，藥華藥(6446)指出，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b（P1101），5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示，5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...
雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證
2020-06-02 / 記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...
SARS-CoV-2從哪來！杜克大學新研究：有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來；神戶大學3D螢光和相位影像 可視化植物幹細胞形成
2020-06-02 / 環球生技
《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳...
