仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-04-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/04/05 發言時間 12:39:36發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)核准執行符合條款 ...

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仁新(6696)LBS-008申請德國斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-03-30 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/29 發言時間 21:23:29發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請德國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 111/03/29...

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仁新(6696)LBS-008獲TFDA核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗

2022-03-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/03/28 發言時間 15:04:17發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行符合條款第...

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仁新(6696)LBS-008向TFDA申請斯特格病變青少年病患三期臨床，預計全球收案60人

2022-03-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/03/18 發言時間 15:31:05發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請台灣斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 11...

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仁新(6696)LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-03-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 20:37:12發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 111/03/15...

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仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗，獲英國MHRA核准執行

2022-02-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/02/26 發言時間 17:23:09發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行符合條款第 4...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變口服新藥再獲英國MHRA核准執行三期臨床

2022-02-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行。該臨床三期試驗預計於全球收案60人，除了英國外，日前已獲香港衛生署核准執行。去年，Belite也分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。...

個股資訊

仁新(6696)110年現增案收足股款4.95億元，增資基準日2/22

2022-02-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/02/22 發言時間 15:53:43發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司110年現金增資收足股款暨增資基準日符合條款第 44 款事實發生日 111/02/22說明 1.事實發生日:111/02/...

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仁新(6696)員工認股權憑證認股價格調整

2022-02-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/02/22 發言時間 15:55:39發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司員工認股權憑證認股價格調整符合條款第 44 款事實發生日 111/02/22說明 1.事實發生日:111/02/222.公...

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仁新(6696)110年現增案董事放棄認購股數，洽特定人認購

2022-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 3 發言日期 111/02/18 發言時間 16:48:46發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司110年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜符合條款第 37 款事實發生日 111/02/...

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仁新(6696)110年現增案股款催繳期：2/21~3/21

2022-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/02/18 發言時間 15:36:59發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司110年現金增資股款催繳事宜符合條款第 44 款事實發生日 111/02/18說明 1.事實發生日:111/02/182....

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變眼科新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...