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全球首例！仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」
2018-09-18 / 環球生技
成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（StargardtDisease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（RarePediatricDiseaseDesignation,RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順...
仁新LBS-008再獲EMA斯特格病變孤兒藥資格
2018-07-11 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥今(11)宣布全球唯一firstinclass治療乾性黃斑部病變口服創新藥物（LBS-008），繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變((stargardt)的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。預計在九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定，不但代表歐美政府對此罕見疾病的重視，更是對LBS-008臨床前資料...
JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎
2018-06-07 / 記者 徐淨
美國6月6日上午，來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報，是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商，近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards，因此，特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商，今天簡報由甫...
仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥
2018-06-05 / 環球生技
成軍僅2年的仁新醫藥，開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料，包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行，並和哥倫比亞大學共同開發，最後於2016年間，打破哥大授權紀錄，來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠，取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今，全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...
臺灣仁新醫藥LBS-007獲FDA孤兒藥認可
2018-04-13 / 記者 王柏豪
急性淋巴細胞白血病（acutelymphoblasticleukemia,ALL）治療市場目前仍是未滿足市場，首個標靶CDC7（celldivisioncycle7,細胞分裂週期因子7）抑制劑新藥，日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期，FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查（Fast-trackDesignation）快速通關，加速藥品上市時...
台灣本土博士王正琪獲選 首創紀錄
2018-03-07 / 記者 王柏豪
跨國製藥嬌生（J&J）旗下世界頂尖生技新創育成中心JLABS，評選今年度女性生醫明星領導人，並趕在國際婦女節揭曉。出自台灣培育博士、仁新醫藥美國子公司總經理兼技術長王正琪（IreneWang）從其全球超數百家入駐的新銳生醫企業中脫穎而出，成為唯一入榜的台灣生技專業經理人，也是有史來首度台灣人獲選，為台灣本土生醫教育人才贏得國際殊榮。 JLABS舉辦女性明星領導人評選活動，主要為紀念並推崇...
仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費
2017-08-21 / 記者 蔡立勳
仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目，其中一項，由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發，為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008，將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」，已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外，仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。撰文、攝影/蔡立勳6月22日早上，美國生技展場內，來自臺灣的王正琪，代表仁新醫藥(LinB...
