向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定  

2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE,今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知,授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有望加速未來申請美國藥證時程。 向榮生技表示,快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...

向榮生技(6794)申請先導工廠新廠GMP符合性評鑑案,獲衛福部函復許可

2025-03-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 3 發言日期 114/03/05 發言時間 16:21:02發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司民權廠申請先導工廠新廠GMP符合性評鑑乙案,獲衛福部函復許可。符合條款 第 51款 事實發生日 114/03/05說明 1.事實發生日...

向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證

2025-03-05 / 記者 李林璦
今(5)日,向榮生技(6794)公告,其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證,可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE,用於臨床試驗,目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成,正在推動後續臨床試驗。 向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用,也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。 該PIC/SG...

向榮攜曼都 進軍外泌體養髮護髮;bluebird面臨資金短缺 擬以 3000 萬美元私有化

2025-02-24 / 環球生技
《臺灣》向榮攜曼都進軍外泌體養髮護髮 今(24)日,向榮生技-創(6794)宣布,與國際知名美髮連鎖店曼都國際攜手,進軍外泌體養髮護髮領域。向榮表示,向榮生技專精在幹細胞與老年及退化性疾病的新藥研發,目前的退化性關節炎正於各合作醫學中心進行臨床三期收案中,以幹細胞治療慢性腎臟病已完成臨床1/2期試驗,正推動後續臨床試驗。https://reurl.cc/36z7Mj 《臺灣》鎖定自體修復商機!思必...

向榮生技(6794)簽證會計師異動為林冠宏、王方瑜

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 12 發言日期 114/02/21 發言時間 17:51:16發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 本公司因會計師事務所內部調整更換簽證會計師符合條款 第 7款 事實發生日 114/02/21說明 1.董事會通過日期(事實發生日):114...

向榮生技(6794)113年虧損9307萬元,每股稅後 -1.62元

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 2 發言日期 114/02/21 發言時間 17:44:16發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會通過113年度財務報告符合條款 第 31款 事實發生日 114/02/21說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:114/0...

向榮生技(6794)董事會決議擬辦理114年第一次私募普通股案,上限2千萬股

2025-02-21 / 環球生技
向榮生技-創公司當日重大訊息之詳細內容本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 18 發言日期 114/02/21 發言時間 19:12:48發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議擬辦理114年第一次私募普通股案符合條款 第 11款 事實發生日 114/02/21...

向榮生技(6794)董事會決議5/20召開114年股東常會

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 11 發言日期 114/02/21 發言時間 19:06:11發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議召開114年股東常會符合條款 第 17款 事實發生日 114/02/21說明 1.董事會決議日期:114/02/212...

向榮生技(6794)113年第一次私募220萬股案,每股55.68元

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 17 發言日期 114/02/21 發言時間 18:54:28發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議訂定113年第一次私募普通股定價日及私募價格等相關事宜符合條款 第 11款 事實發生日 114/02/21說明 1.董...

向榮生技(6794)董事會決議不繼續辦理113年股東常會通過之私募普通股案

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 3 發言日期 114/02/21 發言時間 19:00:16發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議不繼續辦理113年股東常會通過之私募普通股案符合條款 第 16款 事實發生日 114/02/21說明 1.董事會決議變更...

向榮生技(6794)董事會決議申請股票轉一般板上市或上櫃

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 16 發言日期 114/02/21 發言時間 18:39:27發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會決議申請股票轉一般板上市或上櫃符合條款 第 51款 事實發生日 114/02/21說明 1.事實發生日:114/02/21...

向榮生技(6794)董事會通過於轉板前辦理之現增案,擬請原股東放棄優先認購權利

2025-02-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6794向榮生技-創 公司提供序號 14 發言日期 114/02/21 發言時間 18:51:46發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司董事會通過配合申請轉列一般板上市或上櫃案前,於轉板前辦理之現金增資發行新股,擬請原股東放棄優先認購權利符合條款 第 11款 事實發生日 ...