太景奈諾沙星針劑獲中國CDE優先審批 可望半年內取得藥證
2019-09-23 / 記者 吳培安
太景生技(4157)於今(23)日宣布,其子公司太景醫藥研發(北京)有限公司,已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出、針對抗生素奈諾沙星(商品名:太捷信®)注射針劑的申請藥品生產現場通知書,可望在3個月到半年內取得藥證。日後若順利上市,將對太景的銷售帶來明顯挹注。太景生技董事長黃國龍指出,這份通知表示太捷信®注射劑的上市申請,已通過CDE的專業審評及審核,包...
科睿唯安《亞太地區製藥創新報告》 百大創新企業台睿、太景、基亞、國光上榜
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)日,美國資訊分析公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)首次針對亞太地區製藥產業發佈了分析報告,其中台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等四間臺灣生技公司,在本次評選中獲選為百大中小型創新製藥企業。這項名為《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》的報告,運用Cortellis、德溫特世界專利索引(DWPI)、德溫特專利引文索引(DPCI)和...
太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋
2019-04-10 / 記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗,主要療效指標SVR12高達97.4%,患者治療結束後追蹤至第12周,血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗,針對病毒基因1型、未曾接受...
太景C肝新藥伏拉瑞韋獲亞太肝臟醫學會二等獎
2018-12-09 / 記者 薛瀹熢
太景醫藥研發控股公司(4157)與中國宜昌東陽光長江藥業成立之子公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」參加今年12月6日至8日在北京舉辦的亞太肝臟醫學會議(APASL)。會中太景C肝新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」劑量遞增的一期臨床研究於12月8日榮獲主辦單位頒發二等獎。試驗成果顯示,單次及多次服用伏拉瑞韋在中國健康受試者中皆達良好安全性及耐受性,每天服用一次。本次得獎的臨床試驗設計分為單劑...
太景血癌化療增敏新藥 安全性達標
2018-11-22 / 記者 李林璦
昨(21),太景醫藥研發控股公司(4157)宣布研發中新藥「布利沙福(Burixafor)」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。急性骨髓性白血病(AML)為身體造血系統-脊髓出現癌病變,白血球不正常增生,失去原有分化及老化現象,並逐漸取代正常造血細胞。在不同的白血病中,AML患者對化療有較好的敏感性,但其長期生存率低、容易復發,而多數復發原因為微小殘留病(minimalresi...
昌郁醫藥開發疼痛小分子新藥
2018-10-29 / 記者 彭梓涵
新藥研發新銳公司昌郁醫藥日前宣布完成將近2000萬美元的B輪募資,募得的資金將專注於小分子藥物開發。此次募資由平安集團旗下平安創投領投,其他投資夥伴包含印尼金光集團旗下中太投資,以及現有的投資晨興創投、泰福資本。昌郁成立於2016年,是一家專注創新藥物研發公司,總部位於上海和舊金山灣區,針對治療慢性疼痛、傳染性疾病和腫瘤的小分子化合物開發。昌郁醫藥利用最新的臨床藥物治療方法,將具有互補或協同作用的...
太景抗生素新藥中國熱銷 力拼明年注射劑型上市
2018-10-16 / 記者 李林璦
今(16),太景醫藥研發控股公司(4157)為一專注於抗生素、癌症及糖尿病相關併發症的創新化合物(NCE)新藥研發公司,今日宣佈其抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊九月份在中國大陸銷售突破一萬盒,累計2018年前三季銷售量年增長率高達563%,將力拼明年注射劑型於中國取得藥證並上市。 根據統計,喹諾酮類抗生素在中國高居前三大臨床常用抗菌藥,2017年喹諾酮類抗生素...
太景C肝新藥伏拉瑞韋再獲美國專利
2018-07-27 / 記者 徐淨
昨(26)日,太景醫藥研發控股公司(太景*-KY,4157)宣布,其抗C肝病毒新藥伏拉瑞韋(TG-2349)再獲美國專利局核准制劑專利,專利保護期至2037年5月。伏拉瑞韋(TG-2349)擁有多國專利逾98件,是一個新穎且具高活性的C肝蛋白酶抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白酶功能,達到消滅病毒目的。TG-2349是太景全自主研發的全新小分子化合物新藥,在全球共已取得超...
太景抗生素太捷信 取得完整歐洲專利保護
2018-06-11 / 記者 徐淨
太景醫藥研發控股公司(股票代號:4157)今(11)日宣佈,抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星Nemonoxacin)獲歐洲專利局(EuropeanPatentOffice,EPO)頒佈歐洲專利,該歐洲專利將可在英、法、德、瑞、荷、盧等共34個EPO指定締約國家生效。截至2018年6月為止,太捷信在全球已取得202件專利,涵蓋歐盟、美國、中國、台灣、日本、俄羅斯、南非、澳洲及紐西蘭等全球主要市場...
櫃買公告太景*-KY(4157)自107年5月2日起得為融資融券交易
2018-05-02 / 環球生技
櫃檯買賣中心公告,上櫃股票太景*-KY(證券代號:4157)因符合法令規定,自107年5月2日起得為融資融券交易。櫃檯買賣中心表示,太景*-KY於103年1月17日上櫃,其上櫃期間、設立年限、淨值及獲利能力皆符合「有價證券得為融資融券標準」第2條之規定,另審核日前90個營業日亦未有股價波動過度劇烈、成交量過度異常,及股權過度集中等事項。太景*-KY目前淨值為14.24億元,記名股東總人數計有20,...
太景抗生素新藥,在俄羅斯臨床解盲成功
2018-04-25 / 財經中心
工商時報記者/彭暄貽/報導太景醫藥(4157)宣佈,海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)三期臨床試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信R(奈諾沙星)在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨床治癒率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primaryendpoint)。 太景表示,太捷信R(奈諾沙...