南半球首個新冠疫苗進臨床澳洲昆士蘭大學啟動「分子鉗疫苗」人體試驗

2020-07-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，澳洲昆士蘭大學(UQ)與血清製品生技公司CSLLtd.，開發的新冠疫苗進入一期臨床試驗，試驗將由120名18至59歲之間的健康志願者，每四周接受2次候選疫苗劑量接種，除了測試最佳劑量外，也會測試疫苗的安全性和免疫反應。試驗初步結果，有望在9月底發布，最快可於明年年初投入使用。今年1月，昆士蘭大學受流行病防範創新聯盟(CEPI)委託，並以310萬美元經費支持，開發新冠疫苗。5月Cyt...

牛津大學宣布成立公司推動低價新冠核酸檢測商業化

2020-07-13 / 記者吳培安

近(9)日，英國牛津大學與其位於中國蘇州的牛津大學高等研究院(OxfordSuzhouCentreforAdvancedResearch)宣布，將成立名為OxsedLimited新公司，以推動低價常溫新冠肺炎核酸檢測組的開發與上市，預計要價僅20歐元(約25美元)。牛津大學表示，他們的核酸檢驗技術稱為RT-LAMP，全名為「反轉錄恆溫式圈環形核酸增幅法」(reversetranscriptionl...

新冠肺炎

吉利德最新Remdesivir臨床數據：降低新冠死亡風險62%、改善兒童/孕婦康復率

2020-07-13 / 記者李林璦

美國時間10日，吉利德科學公司(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)公布以瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)患者的最新臨床三期SIMPLE-Severe試驗數據分析，以及remdesivir對新冠重症患者進行恩慈療法的真實世界數據回顧性分析，數據顯示，與標準治療相比，瑞德西韋與改善臨床康復率並能降低死亡風險62%。詳細數據將在第23屆國際愛滋病大會...

生華科CK2抑制劑Silmitasertib 擬申請新冠緊急人體臨床試驗

2020-07-13 / 記者劉端雅

今（13日），生華科（6492）表示，國際期刊《cell》發表的數據首度正實了當新冠病毒感染細胞時，蛋白質激酶（CK2）會被活化，若給予CK2的生華科新藥抑制劑Silmitasertib（CX-4945）則可有效對抗病毒。目前擬展開動物實驗，以及積極準備向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗（EmergencyInvestigationalNewDrug，eIND)。生華科董事長胡定吳表示，Silm...

健亞GV17 完成心律安全測試已送FDA /pre-IND

2020-07-13 / 記者彭梓涵

台股生技族群今(13)一片重挫，但受巴西總統親自以身試藥，奎寧類藥物再次受到矚目。國內氫氯奎藥物銷售服務最多的健亞生技(4130)，因開發副作用較低、藥效佳的2.0版羥氯奎寧(GV17)，且已向美國FDA提出pre-IND會議申請，連帶受惠行情，成為股市萬綠叢中一點紅。今日健亞召開法人說明會，董事長陳正也親自說明公司產品線進展與營運策略。陳正首先將新冠肺炎(COVID-19)傳染影響下的社會人群分...

亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證；提倡癌症利益相關者建立共識條款鼓勵基因檢測；彰基建置「正／負壓手術室」為防疫超前佈署

2020-07-13 / 編採中心

《臺灣》亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證今(13)日，亞諾法宣布，COVID-19IgM/IgG快速檢測試劑已取得歐盟CE-IVD認證並接獲訂單。亞諾法表示，其使用兩種COVID-19重組蛋白：N核蛋白（NucleocapsidProtein）和S棘醣蛋白（Spikeprotein）中的結構區域RBD片段蛋白，作為人體內IgM和IgG抗體檢測的雙重靶向。相較快速檢測試劑中眾多競...

高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期；後疫情大健康商機盛弘6月合併營收年增34.31%

2020-07-10 / 記者李林璦

1.高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期昨(9)日，高端疫苗宣布，其利用美國國衛院(NIH)技轉的疫苗平台，所開發之新冠疫苗已完成動物實驗並取得免疫原性數據，正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗申請。該疫苗開發案技轉自美國國衛院，採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開發之平台，建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，可在動物試驗中表現出優異的免...

BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台

2020-07-09 / 記者劉端雅

美國時間6日，BD醫療(BectonDickinson)宣布，旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置，獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果，預計在9月前生產1000萬台，此後每週生產200萬台，也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。該抗原檢測類似流感快篩，可用於醫院、醫生辦公室和藥局進行即時檢測，15分鐘內便可...

比PCR快! 臺灣AI實驗室、臺大醫院開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體

2020-07-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創辦臺灣AI實驗室(AILabs)與臺大醫院、疾病管制署(CDC)、中央健保署(NHIA)、醫療機構合作開發的SARS-CoV-2檢測模型，該平台透過人工智慧自動判讀胸部X光(CXR)影像，以識別新冠肺炎(COVID-19)症狀(例如肺纖維化)，準確率達9成以上。目前包括臺大、北醫在內四個醫療中心採用該平台進行COVID-...