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南加大：先天與後天免疫反應相互作用 暫時抑制免疫系統避免新冠病情惡化
2020-05-05 / 記者 劉端雅
近（1）日，南加大凱克醫學院(KeckSchoolofMedicineofUSC)表示，先天免疫系統與後天免疫反應（adaptiveimmuneresponses）之間的相互作用，在新冠肺炎的早期階段，能暫時抑制身體的免疫系統，避免出現嚴重症狀。該研究成果刊登於《JournalofMedicalVirology》。研究人員使用標靶細胞受限模型（targetcell-limitedmodel），檢查...
FDA再度放寬新冠病毒血清抗體檢測上市途徑
2020-05-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，食品藥物監督管理局(FDA)更新了有關體外診斷試劑(IVD)之緊急使用授權(EUA)規定，新增適用於新冠肺炎血清抗體檢測的傘式緊急途徑(umbrellaemergencypathway)。FDA表示，這項新的傘式EUA，將使得血清檢測產品得以選擇循此途徑，未來在經過美國國家癌症研究所(NationalCancerInstitute)或其他指定政府機關的獨立確效研究，並由FDA確認是否...
Alnylam、Vir候選新冠siRNA藥物出爐 最快年底申請IND
2020-05-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日，美國生技公司AlnylamPharmaceuticals與專注於感染性疾病的VirBiotechnology宣布，從350多個標靶新冠病毒基因組高度保守區的siRNA，已確定一款候選siRNA藥物VIR-2703能有效抑制新冠病毒複製。在新冠病毒模型中，進行劑量試驗顯示，VIR-2703的抑制50％病毒有效濃度(EC50)小於100皮摩爾(picomolar)，此外VIR-2703在預...
日本最快一周內跟進批准瑞德西韋；FDA批准Bio-Rad 微滴式數位PCR、NASA研發新冠肺炎呼吸機；高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權合約
2020-05-05 / 環球生技
《臺灣》零確診再現 今(5)日，中央疫情指揮中心宣布國內今日無新增確診病例，國內的新冠肺炎維持438例；分別為347例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡，334人解除隔離，其餘持續住院隔離中。指揮中心進一步指出，昨日晚間自印度搭乘專機之129人已於今日清晨抵台，其中9名有症狀者經採檢後，已與其他人一起送往集中檢疫所隔離。《臺灣》高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權...
英國生物樣本庫開放資料 解謎新冠肺炎個體風險差異
2020-05-04 / 記者 吳培安
昨(3)日，英國生物樣本庫(UKBiobank)表示，將把英國公共衛生部(PublicHealthEngland)的資料庫，提供給來自85個國家、獲得授權使用的1.5萬名科學家，齊力釐清在新冠肺炎(COVID-19)中，為何特定族群患者的風險較高，例如黑人或男性。這項開放資料計畫，是由牛津大學格林坦普頓學院院士RoryCollins所帶領。Collins表示，這項計畫將能幫助科學家更好的探索個體之...
香港中文大學：益生菌輔助治療新冠 需要更具靶向性
2020-05-04 / 記者 李林璦
近日(4月24日)，香港中文大學黃秀娟（SiewCNg）團隊在《LancetGastroenterology&Hepatology》發表評論文章，認為目前尚無足夠證據支持將常規益生菌用於輔助治療新冠肺炎(COVID-19)患者，未來或應開發更加靶向性的腸道菌叢療法來治療新冠肺炎。 在中國1月27日公布的「新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案」試行第四版，指出在新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)...
Moderna攜手Lonza 力拼年產10億劑新冠疫苗
2020-05-04 / 記者 劉端雅
近（1）日，Moderna宣布，與瑞士生技公司Lonza簽署十年協議，加快大規模生產其COVID-19候選疫苗mRNA-1273和其它項目。根據協議，Moderna將在Lonza位於美國和瑞士的工廠生產mRNA-1273套件。預估6月開始技轉給Lonza，可望7月在Lonza的美國工廠生產第一批mRNA-1273。Moderna執行長StéphaneBancel指出，計畫在Lonza...
8小時564人次高通量！博錸新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證
2020-05-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日，博錸生技宣佈其所開發之新型冠狀病毒核酸檢測試劑，已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVD)認證，搭配博錸自主設計開發之設備，8小時內即可完成564人次檢測，將大幅提升各國檢驗能量。博錸使用已取得多國、多項專利的「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台，所開發的該項檢測試劑，除了具有高靈敏度外，更能同時檢測病毒特有的三個基因，在病毒基因持續快速突變...
治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床
2020-05-04 / 記者 彭梓涵
近(3)日，生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT，獲美國食品藥物局(FDA)批准，可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗，針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome，CRS)與年輕患者的中風、血栓問題。除了DSTAT，Chimerix天花藥物brincidofovir(BCV)也於4月28日，獲得FDA許可，以...
羅氏抗體試劑獲美FDA緊急使用授權、NIH祭出15億美元 助力新冠診斷
2020-05-04 / 環球生技
《臺灣》新增2例確診全臺累計438例今(4)日，中央疫情指揮中心宣布新增2例確診案例，為境外移入和敦睦艦隊。目前國內累計確診人數為438例，累計死亡人數為6名，334例解除隔離。另外，本次敦睦遠航支隊確定病例與極可能病例仍僅限於磐石艦，磐石艦上共377人，本次疫情病例數35人，侵襲率約9％，相較他國海軍艦隊如法國戴高樂號(侵襲率52%)、美國羅斯福號(侵襲率24%)為低，疫情規模較小，推測是因磐石...
FDA授予remdesivir緊急使用授權 治療重症新冠肺炎患者
2020-05-02 / 記者 李林璦
美國時間5月1日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者，歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查（rollingreview），吉立亞醫藥公司（Gilead）的CEO也承諾，將免費提供第一批150萬劑的藥物。 FDA表示，適用remdesivir的患者為，需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新...
AZ攜手牛津詹納研究所新冠疫苗進臨床 有望9月獲百萬劑、EMA宣布啟動remdesivir滾動式審查
2020-05-01 / 環球生技
《臺灣》再+0連6天零確診、有條件開放長照機構探視今(1)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連續6天無確診、19天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，324例解除隔離。並宣布由於國內COVID-19(武漢肺炎)疫情趨緩穩定，考量疫情現況與民眾殷切提出探視需求，自今日起，開放民眾前往長照機構實地探視住民。《臺灣》智慧抗疫！北醫攜手工研院打造「零接觸式」...
