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FDA緊急授權兩項新冠醫材 可排除二氧化碳、過量細胞激素
2020-04-28 / 記者 吳培安
美國時間27日，FDA核准兩項血液過濾器的緊急授權，用於呼吸及免疫系統受創的新冠肺炎重症患者救治，分別是ALung公司的二氧化碳排除系統Hemolung，以及Baxter公司移除過量細胞激素(cytokines)的系統Oxiris。ALung公司表示，Hemolung是用來治療因血流排除過量二氧化碳速度過慢的急性呼吸衰竭。這種類似血液透析的醫療器材已經在FDA今年3月底開放緊急替代呼吸器用途，過去...
日本等不及? 安倍近期將批准瑞德西韋
2020-04-28 / 記者 彭梓涵
昨(27)日，根據日媒KYODONEWS報導，日本首相安倍晉三在眾參兩院大會上透露，將批准美國藥廠吉利德科學(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎。Gilead日本分公司的發言人表示，我們目前正在進行臨床測試，並致力於確認該藥的療效和安全性。若獲批准，remdesivir將成日本國內首個可使用的新冠治療藥物。但最近中國初步臨床試驗透漏remdesivir臨床試驗結果跟安慰劑...
Nature: 武漢醫院廁所、擁擠室內空氣仍漂浮新冠病毒遺傳物質；胃潰瘍藥Famotidine可治新冠？ 紐約臨床試驗進行中
2020-04-28 / 環球生技
《臺灣》連3天零確診、16天無新增本土病例今(28)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連3天無確診、16天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名。但指揮官陳時中仍表示，未來對於邊境的管制並不會突然全面開放，以重要經貿活動為優先。《中國》Nature:武漢醫院廁所、擁擠室內空氣仍漂浮新冠病毒遺傳物質近(27)日，一篇發表於期刊《Nature》的論文，針對武...
新加坡AI平台優化藥物組合 對抗新冠等傳染病
2020-04-28 / 記者 劉端雅
近（16）日，新加坡國立大學（NUS）研究團隊和上海交通大學，合作開創出人工智慧IDentif.AI平台，確認和提高傳染病聯合療法的開發效率，藉此改善傳統藥物聯合療法的不足。該研究結果發表於《AdvancedTherapeutics》。研究團隊篩選12種治療由水泡性口炎病毒（vesicularstomatitisvirus，VSV）引起的肺細胞感染的藥物。該研究作者之一，NUS教授DeanHo表示...
高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證
2020-04-27 / 記者 吳培安
今(27)日，高端疫苗(6547)宣布，其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組，高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作，開發新型冠狀病毒的候選疫苗，期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：...
Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效！83%免除呼吸器
2020-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布，其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L)，在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效，經過兩劑靜脈注射，在10天後就可免除呼吸器，整體而言存活率可達83%。自Mesoblast將Ryoncil用於新冠肺炎中至重症的臨床試驗，在本月6日獲得FDA核准後，截至24日...
Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效！83%免除呼吸器；J&J選擇Emergent BioSolutions用於COVID-19疫苗生產
2020-04-27 / 環球生技
《臺灣》今日無新增病例，累計290人解除隔離今(27)日，中央疫情指揮中心宣布，本日無新增確診案例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，目前已有290人解除隔離。指揮中心進一步指出，4月20日及21日定點返台專案航班共460名湖北返台民眾，截至目前5人就醫治療中、1人陪同就醫，其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。 《臺灣》高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證 今(27)日，高端疫苗(...
《Nature》子刊：鼻腔上皮細胞可能為新冠病毒初始入侵點
2020-04-24 / 記者 巫芝岳
昨(23)日，由英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeTrustSangerInstitute)進行的研究發現，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞(gobletcell)和纖毛細胞，很可能是新冠病毒(SARS-CoV-2)最初的感染點，並發現這些細胞與免疫反應啟動高度相關，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。研究人員透過單細胞RNA定序，分析來自「人類細胞圖譜計畫」(HumanCe...
輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗
2020-04-24 / 記者 吳培安
近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...
全球疫苗「競賽」 以色列夏天展臨床測試；歐洲首場疫苗臨床試驗啟動 牛津大學期今秋進入量產
2020-04-24 / 環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊軍人、新冠資源整合平台供學/業界申請使用今(24)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊軍人，國內累積確診人數來到428例。國衛院副院長司徒惠康，也到場說明指揮中心研發小組，在過去一個月成立的研發資源平台。司徒惠康表示，為因應藥物、檢測試劑和疫苗的研發，已成立資源整合平台供學研和業界需求使用。該平台包擴以下兩部分：1. 生物檢體資料庫平台：蒐集全國血液檢體，現...
日研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合可抑制新冠病毒
2020-04-23 / 記者 吳培安
近(20)日，日本國立感染症研究所及東京理科大學的緊急聯合研究團隊，經過搜查將近306種日本、歐洲及美國既有的獲批藥物後，發現愛滋病藥nelfinavir和白血病藥cepharanthine的組合，有機會用來抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的繁殖。目前此發現結果已經發表在《bioRxiv》預印本平台上。根據細胞培養的體外實驗，原本透過抑制蛋白酶、妨礙HIV病毒複製的nelfinavir，也...
三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准、北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出、HTC攜手中榮 建構新世代的臨床模擬教學
2020-04-23 / 記者 彭梓涵
1.《特管辦法》三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准昨(22)日，衛生福利部核准，由三顧股份有限公司與花蓮慈濟醫院合作，將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。截至目前為止，三顧在此領域的治療項目上，已經取得4家醫院合作許可，包括義大醫院、高雄榮總、北醫附醫、花蓮慈濟醫院。2.北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出美國麻省理工學院(MassachusettsInstituteofTechnol...
