勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」

2015-09-14 / 記者王柏豪

循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港...

特別企劃專題報導植物藥

中國植物藥新藥叩關美國FDA實況

2015-09-14 / 記者鄔麗．巴旺

中醫藥走向現代化、科學化、世界化，成為中國政府近十餘年持續透過「國家十五重點計畫」積極推動、實踐的路線。中國在天然物新藥開發上，已再次向世界證明中草藥進一步設計合成新藥的可行方向。不過，儘管廠商積極叩關FDA植物新藥審批大門，迄今仍顯得顛簸難行。文/鄔麗．巴旺全球至少有130個國家應用中草藥，其中124個國家都建立了中草藥機構。源始於中國老祖宗的中醫藥，讓世界上也僅有中國，能讓中醫藥工業霸據一國醫...

特別企劃專題報導植物藥

植物藥開發迎來黃金歲月！？

2015-09-14 / 記者林亞歆

8月17日，美國FDA網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並徵求全世界的意見。暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚...

封面故事

德英專攻植物藥走快速商品化

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君回顧2013年，德英董事長郭國華表示，公司肝病治療藥物─肝活素(Hepanamin)已於去年7月在台灣正式上市。德英目前正全力發展肝臟疾病及皮膚癌外用藥開發，其經營策略多鎖定已成功商品化的植物保健或OTC藥物產品，透過自有技術進行改良，縮短藥物開發時程，增加成功的機會，以爭取新開發產品快速上市。創立於2008年且於2011年登錄上櫃的德英生物(4911)，目前公司實收資本額為5.5億...