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Alnylam罕見肝病RNAi療法三期臨床積極 有望年底取得第三支RNAi藥證
2020-06-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日，Alnylam發布治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran，臨床三期試驗關鍵數據，顯示接受RNAi治療組別的患者其草酸鹽表現，比安慰劑組下降53.5%，此數據結果積極，有望使Alnylam獲得第三次FDA批准。該藥物先前已獲美國食品與藥物管理局(FDA)頒發罕見兒科疾病和突破性療法、以及歐洲藥...
首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准
2020-06-01 / 記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
博錸C肝基因分型檢測 通過衛福部查驗登記 6月1日領證
2020-05-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，博錸生技(6572)宣布所開發的C型肝炎病毒(HCV)基因分型檢測試劑套組，通過衛福部醫療器材查驗登記審核，取得核可證字號衛部醫器製字第006709號，將於6月1日領證。領證後即可製造、國內販售及外銷。博錸繼25日，以其新冠肺炎檢測試劑取得食藥署核發的外銷許可證後，本次，同樣以「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台所開發的C型肝炎病毒基...
COVID-19為血栓性疾病？！ 巴西學者：擬用肝素治療新冠
2020-05-27 / 記者 巫芝岳
近日，巴西的多項研究指出新冠肺炎(COVID-19)可能導致血栓風險，甚至包括呼吸衰竭、肺纖維化等症狀，也可用血栓來解釋。在已有少數臨床證據指出目前最普遍的抗凝血藥之一——肝素(heparin)的療效後，專家力促應進行相關臨床試驗，證實肝素治療新冠肺炎的效果。4月中旬，一篇發表於《JournalofThrombosis》期刊上的論文，首先已提出COVID-19重症患者可能出...
Atea募集2.15億美元 啟動二期試驗為C肝候選藥重新定位治療新冠
2020-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間(20)日，抗病毒藥物開發公司AteaPharmaceuticals，宣布D輪募資已籌得2.15億美元，該資金將用於重新定位(reposition)C型肝炎候選藥物AT-527，並啟動治療中度症狀新冠肺炎患者(COVID-19)的二期試驗。此輪募資是由貝恩資本(BainCapitalLifeSciences )領投，其他投資者包括RACapitalManagement和Perceptive...
肝癌治療新發現！針對非癌細胞治療法可抑制腫瘤生長
2020-05-21 / 記者 王棋祺
近(20)日，賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicineattheUniversityofPennsylvania)教授， CelesteSimon博士領導的新研究中宣稱，senotherapy是一種利用小分子藥物針對衰老細胞，或不會再經歷細胞分裂的細胞的一種療法，可以在動物模型中抑制肝腫瘤的進展。這項研究已經發表在《NatureCellBiology》上。過去...
德國研究基因遺傳變異導致脂肪肝
2020-05-20 / 記者 王棋祺
近(19)日，德國糖尿病研究中心(GermanCenterforDiabetesResearch，DZD)研究人員發現，在人類和小鼠中，基因IRGM、Ifgga2和Ifgga4分別負責產生與免疫相關的GTPases家族的調節蛋白，這些蛋白可抵消肝臟中的脂肪積累。研究表明，患有非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)的患者的肝臟和患有脂肪肝的小鼠的這...
臺大鄭安理團隊Atezolizumab + Bevacizumab組合治療晚期肝癌OS、PFS優於一線用藥sorafenib三期臨床結果登《NEJM》
2020-05-18 / 記者 彭梓涵
近(14)日，由台灣大學醫學院附設癌醫中心醫院院長鄭安理等人，發表在《NEJM》期刊上的研究指出，以抗PD-L1單抗atezolizumab合併抗VEGF單抗bevacizumab，治療未接受過系統性治療、不可切除肝細胞癌（HCC）的IMbrave150三期臨床試驗，結果在總存活期（OS）和無惡化存活期（PFS）上皆優於標準治療sorafenib。鄭安理為IMbrave15臨床試驗全球研究總主持人...
NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化
2020-05-07 / 記者 彭梓涵
昨(6)日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下糖尿病藥物Ozempic（semaglutide）在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗，結果顯示優於安慰劑組，且沒有肝瘢痕形成，諾和諾德也將為第三期試驗做準備。Semaglutide是一種GLP-1激動劑，透過刺激產生胰島素來調節血糖，2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准，針對第二型糖尿病...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...
《NEJM》阿斯匹靈防肝癌？ 哈佛研究：降低肝炎患者3成肝癌風險
2020-03-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日，哈佛大學醫學院研究團隊一篇發表於醫學期刊《NEJM》的研究，證實阿斯匹靈可降低B、Ｃ型肝炎患者的肝癌風險達31%；對照去年由台北榮總醫師吳俊穎等人發表在《JAMA》的研究，他們也進一步證實服用阿斯匹靈時間越長，與肝癌風險降低越有關。由論文第一作者TraceySimon帶領的團隊，透過超過5萬名患者、中位追蹤時間達到7.9年的數據，證實服用阿斯匹靈時間越長，肝癌風險越低，服用3-5年者...
減少肝臟瘢痕和發炎 NASH二期試驗表現優 NGM 股價大漲35%
2020-02-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日，生物醫藥公司NGMBio 宣布，其非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物aldafermin(NGM282)於78名患者二期臨床試驗結果，顯示減少肝臟瘢痕(liverscarring)和炎症，消息一出NGM股票在周一早上上漲35%。NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best...
