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獲FDA諮詢委員會高票支持 首款花生過敏藥物有望上市
2019-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，致力於開發食物過敏療法的AimmuneTherapeutics宣布，美國食品與藥物管理局(FDA)所召集的過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)，已表示支持其開發的花生過敏藥物AR101(商品名：Palforzia)，該藥物一旦通過審核，將成為第一款獲FDA批准的食物過敏治療藥物。FDA預計在明(2020)年初回覆Palf...
第一款預混合筆狀注射升糖素！ Xeris首項低血糖症藥物獲批
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，XerisPharmaceuticals的低血糖症藥物Gvoke獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖症，該藥物也是Xeris第一項獲FDA批准的產品；截至11日收盤，Xeris股價已上漲4.93%。Gvoke為一款即用型、預填裝在注射器中的升糖素，病人發病時可自行注射使用，且經特殊配方設計，藥物可更快在體內產生作用。一般而言，升糖素本身在室溫...
Lexicon索回2.6億美元 反擊賽諾菲終止糖尿病藥物開發合作
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
近(9)日，四年前與賽諾菲(Sanofi)簽訂合作，開發糖尿病藥物Zynquista的LexiconPharmaceuticals宣布，由於多項臨床試驗失利，將與賽諾菲終止合作，並已達成協議：Lexicon取回Zynquista的所有權，賽諾菲則須支付2.6億美元的解約金。Lexicon股價當天因此大漲37.8%。兩公司在2015年11月簽訂獨家合作協議，賽諾菲取得Zynquista的全球開發權利...
每人十年共2500萬補助 促生技頂尖學術研究
2019-09-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，2019台灣生技醫藥發展基金會於台大集思會議中心舉辦了一年一度的講座發表會，由基金會董事長楊泮池院士主持，帶領13位國內頂尖生技學者，分別針對包括癌症、遺傳學、免疫、蛋白質、再生醫學等生物科技領域，發表其研究成果。 楊泮池首先致詞表示，臺灣生技醫藥發展基金會自2014年成立以來，為促進台灣生技產業研發人才的培育，遴選各領域典範學者，自2014年開始每年每為學者提供250萬進行研究使用...
首項含巨噬細胞3D列印仿生皮膚問世！可模擬保養品免疫測試
2019-09-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，德國生醫材料公司BASFCareCreations與法國CTIBiotech共同發表了一款「3D生物列印皮膚」，這是第一款帶有免疫巨噬細胞人造皮膚，可以表現出人體皮膚在接觸到外界物質時的敏感反應，未來可望用於開發保養品或其他可能接觸皮膚的生活用品。這項以3D列印打造組織模型的技術，是由專注於皮膚組織工程的CTIBiotech負責開發，該平台技術可提供廠商在開發護膚產品時，測試皮膚中巨噬...
禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68%
2019-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001，共納入531名患者，其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者，病人先前已接受過鉑類化療，使用selpe...
國發基金加碼新創 單一投資可達1億元
2019-09-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日，行政院國家發展基金在國家生技研究園區(簡稱生技園區)、跨國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)舉辦的「國際生醫加速器合作計畫」上表示，國發基金今年7月起通過調整創業天使投資方案，放寬對個案投資上限，從原先單一投資金額2,000萬臺幣，將可增至累計達1億元，以持續提供新創資金支持。本次「國際生醫加速器合作計畫」，由生技研究園區創新育成中心(BioHubTaiwan)、阿斯特捷...
羅氏Tecentriq取得歐洲兩項肺癌新適應症
2019-09-09 / 記者 巫芝岳
羅氏(Roche)的癌症藥物Tecentriq在歐洲自上週獲批用於治療三陰性乳癌後，近(6)日，又取得了兩項肺癌治療批准，分別為未曾接受治療(previouslyuntreated)的非小細胞肺癌，以及擴散期的小細胞肺癌。在非小細胞肺癌治療領域中，Tecentriq將加入競爭目前由默克(Merck＆Co)Keytruda主導的市場。去年底，一項名為Impower130的臨床研究才剛表明，化療併用T...
歐洲首例AI詐騙！ AI模仿老闆聲音 騙走22萬歐元
2019-09-06 / 記者 巫芝岳
近日據《華爾街日報》報導，英國某能源公司遭詐騙集團利用人工智慧(AI)合成語音詐騙，損失高達22萬歐元。該英國公司的執行長收到德國母公司來電，要求他在一小時內，盡快將22萬歐元轉帳給其匈牙利供應商。詐騙電話中，由於透過AI合成的聲音十分逼真，於是這位執行長不疑有他，便將22萬歐元鉅額款項轉出。其保險公司EulerHermesGroupSA的專家RüdigerKirsch表示，詐騙集團收到...
市值曾達6億 微生物療法新創公司uBiome宣告破產
2019-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，矽谷明星級的微生物療法新創公司uBiome，在經歷美國聯邦調查局(FBI)突襲調查、裁員、創始人請辭等連月的打擊後，終因財務壓力而向法院申請破產。uBiome已申請了美國聯邦法《破產法》第11章，該公司表示，目前正積極尋求銷售其開發中的產品及技術，並正努力在法律規定的75天內，完成相關條款，並宣布資產購買協議。破產申請文件中，uBiome將其嚴重的經營問題歸咎於JessicaRich...
中國心臟支架Firehawk追蹤2年成果積極 臨床效益堪比亞培
2019-09-05 / 記者 巫芝岳
近期，由中國研發的一項創新心血管支架「Firehawk」(中文名：火鷹)，在一項為期兩年的臨床研究中，展現了優異成效。研究顯示，Firehawk的療效與安全性足以匹敵目前心血管支架的龍頭——亞培(Abbott)的Xience。這項名為TARGETAC的跨國研究結果發表於著名醫學期刊《美國心臟病學院期刊》(JACC)的子刊，《JACC:CardiovascularInterv...
安進在臺簽署合作意向書 全球首創安進學院 打造國際生醫人才庫
2019-09-04 / 記者 巫芝岳
今(4)日，國家生技研究園區與美國安進(Amgen)簽署合作意向書，未來5年，雙方將聯手推動臺灣生醫發展，合作面向包含：新藥研究、生醫產業價值鏈及培育生技人才，其中首先要推動的，就是成立生醫人才庫──安進學院。本次簽約儀式由中研院院長暨國家生技研究園區聯合召集人廖俊智、國家生技研究園區代理執行長吳漢忠、安進全球研發副總裁PhilipTagari和臺灣安進總經理李宜真共同簽署。廖俊智首先致詞表示，國...
