會員登入
註冊
藥華藥估Ropeg美FDA 8月底完成ET適應症審查
2026-01-13 / 新聞中心
今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(Ropeg，P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證，已獲美國食品及藥物管理局(FDA)通知，完成審查之目標日期為美國時間2026年8月30日。藥華藥表示，公司於2025年10月30日向FDA提交Ropeg的ET藥證申請，並於同年12月29日進入實質審查階段。公司並指出，已於2...
藥華藥(6446)：臨床試驗EXCEED-ET取得正面研究成果？藥華藥：係美FDA審查藥證申請過程中要求之補充資料
2026-01-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 14:10:09發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 媒體報導說明符合條款 第 51 款 事實發生日 115/01/12說明 1.事實發生日:115/01/122.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...
2026-01-12法人動態：(買超)國光生2080張、健亞1176張、藥華藥493張；(賣超)太景*-KY1323張、美時937張、智擎590張
2026-01-12 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)2080002,08042,70220.452.512健亞(4130)11770-0.5711,17642,04536.559.923藥華藥(6446)500.245-103.074493255,6245170.984北極星藥業-KY(6550)4340043413,30730.951.81...
藥華藥曝Ropeg血小板疾病北美試驗數據 反應率近60%
2026-01-12 / 新聞中心
昨(11)日，藥華藥(6446)宣布旗下Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)在北美針對原發性血小板過多症(ET)全族群進行的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得正面結果。藥華藥指出，EXCEED-ET納入91名ET患者，包含曾接受hydroxyurea(HU)治療者及未曾接受治療(treatment-naïve)者，並採與SURPASS-ET相同的高劑量方...
2026-01-08法人動態：(買超)太景*-KY1879張、藥華藥1382張、合一1144張；(賣超)健亞838張、保瑞231張、松瑞藥136張
2026-01-08 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1太景*-KY(4157)18880-8.8871,87929,29515.65.052藥華藥(6446)1349.954-335.0281,382714,1125182.173合一(4743)1147.60-3.6211,14471,258633.454美時(1795)1125.998-1.91-35.004...
藥華藥12月營收19.2億元、全年156.3億元齊創新高
2026-01-05 / 新聞中心
今(5)日，藥華藥(6446)公告2025年12月營收19.2億元，月增23.84%，年增69.93%，帶動去年第四季及全年營收同步創歷史新高。藥華藥表示，公司美、日銷售團隊於2025年分別擴編65%及45%的效益，已開始顯著貢獻，2026年營運有望大幅躍進。回顧2025年第四季，營收達48.8億元，季增25.4%，已連續11個季度創歷史新高。全年表現同樣強勁，全年營收156.3億元，年增60.6...
法人一周動態：12/29-01/02(買超)晟德1194.81張、康霈*1139.26張、北極星藥業-KY812.03張；(賣超)太景*-KY3779.56張、藥華藥2126.78張、松瑞藥1650張
2026-01-02 / 財經中心
資料日期：20260102三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1晟德(4123) 1,1951太景*-KY(4157)-3,7802康霈*(6919) 1,1392藥華藥(6446)-2,1273北極星藥業-KY(6550) 8123松瑞藥(4167)-1,6504大江(8436) 4924東洋(410...
2026-01-02法人動態：(買超)藥華藥585張、國光生517張、北極星藥業-KY376張；(賣超)晟德1044張、太景*-KY1034張、高端疫苗575張
2026-01-02 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1藥華藥(6446)549.846-843.58585287,2584955.322國光生(4142)51600.9915179,93619.151.063北極星藥業-KY(6550)3780-237611,93731.61.614智擎(4162)33700.28133724,20071.92.135大江(84...
2025-12-31法人動態：(買超)康霈*364張、國光生265張、順藥178張；(賣超)松瑞藥880張、太景*-KY815張、藥華藥813張
2025-12-31 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1康霈*(6919)388.273-0.448-24.17236456,0941550.652國光生(4142)2660-0.6152655,02318.9503順藥(6535)178.200.10817834,537194.52.914晟德(4123)3340-185.2221496,15141.60.365...
藥華藥(6446)向美FDA申請P1101新增適應症ET，正式進入實質性審查階段
2025-12-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 06:52:54發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），正式進入實質性審查階段符合條款 ...
2025-12-30法人動態：(買超)康霈*296張、健亞274張、生達116張；(賣超)藥華藥1425張、太景*-KY1293張、國光生968張
2025-12-30 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1康霈*(6919)295.849-22.15629645,808154-2.842健亞(4130)2750-12747,58527.953.523生達(1720)116001166,80258.9-0.514華廣(4737)9600965,781611.675漢達(6620)9400948,11586-1.8...
2025-12-29法人動態：(買超)晟德2316張、北極星藥業-KY433張、康霈*293張；(賣超)太景*-KY638張、合一484張、藥華藥474張
2025-12-29 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1晟德(4123)24220-1062,31689,88439.25.662北極星藥業-KY(6550)435.0320-243313,597312.823康霈*(6919)285.3-0.0298.10829346,788158.5-1.864健喬(4114)286002869,22632.31.15高端疫苗...
