2023-02-03法人動態：(買超)國光生1864張、晟德979張、藥華藥875張；(賣超)健喬3599張、中化1567張、台耀1500張

2023-02-03 / 財經中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)14570406.6821,86475,74040.752.132晟德(4123)96001997947,30648.41.153藥華藥(6446)849.901024.896875446,3925164.454中天(4128)4310184.80261640,89665.7-0.455寶齡...

新聞集錦

禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30 / 環球生技

《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...

臨床商化

藥華藥(6446)台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠，結果均無重大缺失

2023-01-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 11:04:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失符合條款第 10款事實發生日 112/01/26說明 1...

新聞集錦

GE HealthCare獨立後首次併購相中法國微創CT導航公司；諾和諾德減肥明星藥獲批第2型糖尿病一線療法；藥華藥申請馬來西亞藥證；博晟2022全年營收成長逾3倍；美時肺癌學名藥獲FDA暫時審查

2023-01-16 / 環球生技

《臺灣》藥華藥申請馬來西亞藥證進軍東南亞市場昨(15)日，藥華藥(6446)宣布，已於本月13日向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,簡稱Ropeg)上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，正式進軍東南亞市場。藥華藥執行長林國鐘透露，早在2020年即著手佈局東南亞市場，本次申請Ropeg馬來西亞PV藥證，只是拓展東南亞市...

個股資訊

藥華藥(6446)更正111年12月份資金貸與資訊揭露明細表

2023-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 16:44:36發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨更正本公司111年12月份資金貸與資訊揭露明細表符合條款第 53 款事實發生日 112/01/11說明 1.事實發生日:112/01/1...

新聞集錦

花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准；長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗；藥華藥將在波士頓打造創新研究中心；第2款阿茲海默症藥物登場！百健/衛采新藥獲加速批准

2023-01-09 / 環球生技

《臺灣》花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准今(9)日，尖端醫(4186)宣布，與花蓮慈濟醫院合作申請以「自體免疫細胞CIK」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」計劃，獲衛福部核可。此是繼結盟花蓮慈濟醫院取得全台第3張免疫細胞治療許可後，在花蓮慈院第5件核准案，尖端醫至今第10次通過衛福部特管法的認可。《臺灣》長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗近日，長聖國際生技(6712)宣布，將以異...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/01/02 發言時間 11:06:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b之原發性血小板增多症（ET）第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案符...

臨床商化

藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/02 發言時間 11:05:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferonalfa-2b（P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第...

新聞集錦

GSK斥33億美元攜新加坡Wave Life 攻寡核苷酸療法；華碩開發全球首款指尖量測脈波指數健康手環；藥華藥美國血液學年會公布數據新劑量數據達高標、跨入新適應症

2022-12-14 / 編輯部

《臺灣》藥華藥美國血液學年會公布數據新劑量數據達高標、跨入新適應症藥華藥(6446)在日前的第64屆美國血液學年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)暨展會中，發表多篇Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)的治療與研究，在中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨床試驗數據顯示，...

法人說明

藥華藥(6446)1/11受邀參加41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

2022-12-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 111/12/13 發言時間 17:28:04發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加由J.P.Morgan舉辦之41stAnnualJ.P.MorganHealthcareConference符合條款第 12 款事...

法人買賣超

2022-12-07法人動態：(買超)台康生技1716張、泰福-KY1070張、藥華藥1021張；(賣超)寶齡富錦1582張、東洋919張、大江745張

2022-12-07 / 財經中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1台康生技(6589)1537.88635142.6271,716258,5621510.332泰福-KY(6541)1070001,07040,96039.29.963藥華藥(6446)1004.9111601,021544,9615371.324松瑞藥(4167)67000.00167013,42020.1...

個股資訊

藥華藥(6446)資金貸與PharmaEssentia USA 5.41億元

2022-12-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 111/12/05 發言時間 17:29:39發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定辦理公告符合條款第 23款事實發生日 111/12/05說明 1.事實發...