三期臨床結果將確立藥華第一線PV治療新藥

2016-11-07 / 環球生技

6446藥華藥(P1101)，下月發表第3期臨床試驗摘要說明,預期將確立以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(FirstLine)治療用藥。藥華(6446)策略夥伴奧地利的AOP公司將在美國時間2016年12月4日於美國血液病醫學年會(ASH)發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症的PROUD-PV第III期臨床結果摘要。此一臨床摘要結論指出，這個臨床是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ro...

投資個股評析

個股評析：藥華醫藥 (6446)

2016-08-16 / 專欄：張立群

文/張立群公司現況藥華藥成立於2003年，目前實收資本額已達21.84億元，公司致力於開發新一代更優越的長效型干擾素新藥(P1101)於血液疾病、感染疾病的應用。藥華藥團隊具新藥開發的國際經驗與視野，創辦人林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷，業界經驗皆超過25年，並曾任職於國際大廠或藥物食品監理機關。總體而言，藥華藥具有三大競爭優勢，包括：(1)化學合成能力強：其核心技術是以聚乙二醇(PEG)修飾...

全球新聞

藥華明掛牌上櫃 BESREMi®上市蓄勢待發

2016-07-18 / 環球生技

藥華醫藥（6446）將於明（19）日以每股159元正式掛牌上櫃，今（18）日藥華召開掛牌前記者會，並邀請奧地利策略合作夥伴AOP孤兒藥公司（AOPOrphanPharmaceuticals）、國際知名顧問公司TCG團隊，以及甫於上週來台洽談策略合作事宜的日本團隊展開為期三天的「全球行銷大㑹師」，為BESREMi®的上市共商大計。AOP一直致力於研發罕見疾病的創新治療方式，是歐洲罕見疾病領域...

全球新聞藥華

藥華藥初上櫃得標均價173.82元 7日起公開申購

2016-07-06 / 環球生技

藥華藥（6446）初次上櫃普通股股票承銷案，採競價拍賣及公開申購方式，於今（5）日完成開標，最低得標價格為165元、最高得標價格為200元，得標加權平均價格173.82元。此次，上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張，其中14,400張採競價拍賣，合格標單共2,293筆，合格投標量35,123張，以美國標方式決定競價拍賣得標價格，並已全數順利拍賣成功。公開申購張數則為3,600張，每股承...

全球新聞

干擾素新藥有望迎來獲利里程碑

2016-06-22 / 記者吳靜芳

興櫃新藥股市值最高的藥華醫藥（6446），暫定7月中旬掛牌上櫃，今（22）日舉行上櫃前業績發表會，為浩鼎事件後首個申請上櫃成功，以及今年首家採取「競價拍賣上櫃」新制的新藥研發公司，預計6月29日至7月1日進行為期3日的投標作業。藥華醫藥將於今天下午舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司，用於治療真性紅血球增生症（polycythemiavera...

全球新聞

藥華C肝新藥啟動三期臨床

2016-01-19 / 環球生技

藥華醫藥(6446)於1月18日宣布，旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」，於1月17日正式啟動用於治療C型肝炎(HCVGT2)的三期臨床試驗。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，目前仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，預計於今年下半年向歐盟、美提出藥證申請；此外，耀華於去年底向櫃買中心送件申請掛牌，可望於今年第二季上櫃。

全球新聞

盼與國際醫藥產業接軌藥華新藥行銷佈局全球

2015-12-24 / 環球生技

藥華醫藥(6446)於12月24日表示，為因應旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」上市後的營運佈局，經營團隊參酌國際大廠經驗，未來採多管齊下策略，同時將公司經營型態自研發導向型轉為兼具營運發展型。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，「P1101」仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，期望達到未來市場極大化。而為帶領藥華與合作夥伴A...

全球新聞

獲FDA正面回應，藥華醫藥ET新藥取得重大突破

2014-10-16 / 環球生技

藥華醫藥股份有限公司（以下簡稱“藥華醫藥”，台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101（PEGprolineinterferonalfa-2b）用於治療血小板增生症（ET）的新藥第三期臨床試驗申請，在10月1日與美國食品藥物管理局（FDA）針對進行美國第三期臨床的設計架構，進行諮詢與討論後，目前已有重大進展，有機會趕在年底前向FDA正式遞...

投資

藥華勇戰十年風雨二年後新藥可望上市

2013-08-10 / 特邀作者

自今年5月以來，藥華股價節節高升。去年底至今，藥華總計歷經3次增資。從去年增資溢價21元，到7月這次認購價格大漲至125元。不論有人對藥華股價抱持懷疑、不解或是好奇，但投資股東為何仍是捧著錢追著藥華？文/ 林宏文李明捷自今年5月以來，藥華股價節節高升，資本市場給了藥華非常熱烈的回應。去年底至今，藥華總計歷經3次增資。去年12月，藥華增資溢價為21元，到了今年5月，進行7000張股票的現增，但認購價...