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藥華藥美國PV藥證將到手 FDA查廠後取證
2021-03-14 / 記者 李林璦
今(14)日，藥華藥(6446)發布重訊表示，其治療紅血球增多症（PV）新藥P1101於3月13日接獲美國FDA來函，P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範，並主動表示等疫情趨緩，將盡速安排台灣查廠。藥華美國藥證待「查廠」時程確認後即取證。藥華藥表示，已為查廠做好萬全準備，與TFDA及FDA保持密切聯繫，並已超前佈署取得「查廠泡泡」核可，積極配合FDA查廠時程。過去一年受...
藥華藥(6446)1/08~3/05共買回904張，均價96.79元(更正)
2021-03-11 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/11 發言時間 16:25:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形(更正實際買回期間)符合條款 第 35 款 事實發生日 110/03/05說明 1.原預定買回股...
2021-03-08生技股：(漲)醣聯10%、達爾膚9.92%、逸達9.39%；(跌)高端疫苗7.62%、合一5.66%、藥華藥5.33%
2021-03-08 / 財經中心
20210308漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021030720210226202102051醣聯(4168)29.7010.008.7914.452達爾膚(6523)80.909.9211.2824.273逸達(6576)116.509.3932.3937.064長聖(6712)343.008.3731.4240.005晶碩(6491)327.006.5...
藥華藥(6446)1/07~3/05共買回904張，均價96.79元
2021-03-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/05 發言時間 16:22:49發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形符合條款 第 35 款 事實發生日 110/03/05說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):...
藥華藥(6446)補正109年度第二季合併財報附註部份資訊，以上補正對公司損益無影響
2021-03-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/03 發言時間 13:54:41發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司補正109年度第二季合併財報附註部份資訊，以上補正對本公司損益無影響符合條款 第 53 款 事實發生日 110/03/03說明 1.事實...
藥華藥(6446)109年合併虧損19.48億元，每股虧損8.04元
2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 3 發言日期 110/02/26 發言時間 19:16:02發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會通過109年度合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 110/02/26說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:1...
藥華藥(6446)股利：0
2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/02/26 發言時間 19:13:03發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議109年度不發放股利符合條款 第 14 款 事實發生日 110/02/26說明 1.董事會擬議日期：110/02/262.股利...
藥華藥(6446)決議召開110年股東常會(110/05/26)
2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/26 發言時間 19:12:43發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜符合條款 第 17 款 事實發生日 110/02/26說明 1.董事會決議日期:110/02/262....
藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及擴大適應症，將依約支付前金、里程碑金、分潤等(補充)
2021-02-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/22 發言時間 23:36:56發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症(補充110.2.16重訊)符合條款 第 10款 事實發生日 110/02/1...
藥華藥授權在美上市日光角化症藥 拓展日韓市場
2021-02-19 / 記者 李林璦
今(19)日，藥華醫藥(6446)宣佈，與美國Athenex公司(NASDAQ：ATNX)於15日完成簽署增修Klisyri®(Tirbanibulin，代號KX-01)授權合約，拓展授權區域，從台灣、新加坡、中國和馬來西亞，拓增至日本及韓國。Klisyri®於2020年12月14日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)核准用於治療局部治療面部或頭皮的日光性角化症(ActinicKer...
藥華藥攻入西亞 獲以色列藥證
2021-02-18 / 記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)宣布，其治療適應症為真性紅血球增多症（PolycythemiaVera,PV）新藥Besremi®（Ropeginterferonalfa-2b,P1101）於2021年2月14日獲以色列上市許可，為在西亞國家中取得的第一張藥證。 此次Besremi®核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。 Besremi®繼2019...
藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及擴大適應症
2021-02-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/02/16 發言時間 21:29:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症符合條款 第 10 款 事實發生日 110/02/15說明 1...
