生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費，將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌，人體臨床預計將於2020年第三季由P

2020-07-17 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)生華科　公司提供序號1發言日期109/07/20發言時間06:46:06發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)贏得最終評選、脫穎而出，獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費，將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。符合條款第53款事實發生日109/07/20說明1....

股價飆！輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗獲FDA快速審查認定

2020-07-15 / 記者巫芝岳

美國時間13日，輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech宣布，其合作開發的兩款新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗BNT162b1與BNT162b2，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查認定(FastTrackdesignation)。輝瑞13日早盤上漲4.7%，BioNTech則飆漲了13%。BNT162b1與BNT162b2為兩公司本次合作的疫苗計劃中，進展最快的兩項疫苗，目前正...

輝瑞mRNA新冠疫苗初步臨床高劑量有發燒副作用

2020-07-02 / 記者劉端雅

美國時間7月1日，輝瑞（Pfizer）宣布，與BioNTech共同開發的實驗性新冠mRNA疫苗(BNT162b1)，首批臨床數據呈現積極結果，可以刺激健康患者的免疫反應，但也引起發燒和其他副作用，尤其是高劑量時。該臨床結果發表在醫學預印本發表平台medRxiv。輝瑞研究實驗室病毒疫苗科學長PhilipDormitzer表示，我們仍在測試其他候選藥物。然而，我們可以說的是，基於免疫原性(immuno...

默克、輝瑞PD-L1抑制劑膀胱癌適應症獲FDA批准

2020-07-02 / 記者巫芝岳

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由德國默克(MerckKGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio(avelumab)，用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC)，這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後，取得的第二項適應症。Bavencio本次獲批作為接受一線含鉑化療後，疾病無惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者的維持治療(mai...

輝瑞等製藥大廠籌組10億美金抗生素基金、賽諾菲歐洲裁員1680人

2020-06-30 / 環球生技

《臺灣》BTC會前會瞄準精準健康戰略藍圖超前部署後疫情時代今(30)日，行政院於華南銀行國際會議中心舉辦「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)會前會」，邀集BTC委員聽取生醫產業推動進展與跨部會執行成果，提供寶貴建議和前瞻思維，期盼實現臺灣精準健康戰略。《美國》輝瑞等製藥大廠籌組10億美金抗生素基金美國時間29日，輝瑞（Pfizer）、禮來（EliLill...

輝瑞腫瘤研發科學長Jeff Settleman：科學推動新療法嚴謹執行、正確決策為成功要素

2020-06-12 / 記者吳培安

美國時間11日，BIO2020大會第四日的「爐邊談話」單元，邀請到輝瑞(Pfizer)腫瘤研發科學長JeffSettleman與談，他在輝瑞大藥廠中負責領導所有的腫瘤學研究，從最一開始的探索階段到臨床概念驗證都由他一手掌握。JeffSettleman是受到國際認可，在分子標靶癌症療法、癌症藥物耐受性之表觀遺傳學(epigenetics)、個人化癌症醫療領域中的領導人物。在本場談話中，Settlem...

輝瑞集團總裁John Young：百年大藥廠轉型合作夥伴攜手BioNTech加速新冠疫苗開發

2020-06-11 / 記者吳培安

美國時間10日，BIO2020大會第三日的「爐邊談話」單元，邀請到輝瑞(Pfizer)集團總裁暨事業長JohnYoung，談論輝瑞在今年新冠肺炎疫情中，於疫苗發展的策略、供應鏈管理規劃，以及對社會議題的回應。從百年大藥廠轉型合作夥伴Young表示，輝瑞正聚焦在生物科技的數據與科學上，其中一種發展策略，就是和有類似目標的生技公司結盟，擴展它們的工具箱(toolbox)，共同推進具革命性的生技發展。...

副作用堪憂?! 傑富瑞分析師：輝瑞JAK異位性皮膚炎藥abrocitinib具帶狀皰疹、感染風險

2020-06-08 / 記者吳培安

異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)藥物市場近年相當熱鬧，許多新藥也相互競爭。其中，輝瑞(Pfizer)的JAK1抑制劑藥物abrocitinib在多項AD臨床試驗中，不僅顯現出消除皮膚發炎、發癢的效益，甚至稱比賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent，在AD最為惱人的抓癢症狀上還要略勝一籌。不過，投資銀行傑富瑞集團(Jefferies)分析師Bir...

製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局招募全球開發盟友

2020-06-03 / 記者吳培安

美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...

CDK4/6抑制劑市場漸萎縮輝瑞Ibrance早期乳腺癌3期臨床再傳失敗

2020-06-01 / 記者彭梓涵

近(30)日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下全球首個CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib)，用於治療早期乳腺癌的三期臨床試驗，無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)主要終點，宣告臨床試驗失敗。當前接受Ibrance治療的患者將被告知有關下一步的計劃，所有患者的長期追蹤也將按計劃進行。該臨床試驗PALLAS，於全球21個國家/地區400多個中心，招募激素受體陽性(HR+)、人類表皮...

輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24 / 記者吳培安

近(22)日，德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut)，只花了4天時間，便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示，預計將在短期內獲FDA核准，展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作，並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議，並獲...

輝瑞Braftovi併用療法獲批轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月

2020-04-10 / 記者巫芝岳

美國時間8日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法，該療法專門針對先前已接受過其他治療，且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格，批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據，試驗中接受Braftov...