藥華藥(6446)P1101用於ET藥證申請案,估FDA於2026年8月30日完成審查

2026-01-13 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 115/01/13 發言時間 07:00:55發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)新增適應症原發性血小板過多症(ET),完成審查之目標日期為2026年8...

藥華藥(6446):臨床試驗EXCEED-ET取得正面研究成果?藥華藥:係美FDA審查藥證申請過程中要求之補充資料

2026-01-12 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 115/01/12 發言時間 14:10:09發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 媒體報導說明符合條款 第 51 款 事實發生日 115/01/12說明 1.事實發生日:115/01/122.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...

藥華藥(6446)向美FDA申請P1101新增適應症ET,正式進入實質性審查階段

2025-12-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/30 發言時間 06:52:54發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)新增適應症原發性血小板過多症(ET),正式進入實質性審查階段符合條款 ...

藥華藥(6446)董事會決議通過對上海孫公司增資案,計3400萬美元

2025-12-23 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/23 發言時間 17:44:35發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議通過對上海孫公司增資案符合條款 第 20 款 事實發生日 114/12/23說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並...

藥華藥(6446)庫藏股轉讓員工之認股基準日12/24

2025-12-23 / 環球生技
本資料由  (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/12/23 發言時間 17:45:15發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司庫藏股轉讓員工之認股基準日符合條款 第 51 款 事實發生日 114/12/23說明 1.事實發生日:114/12/232.公司名...

藥華藥(6446)1/16受邀參加由J.P. Morgan「2026 Healthcare Conference」

2025-12-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/12/05 發言時間 17:31:14發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司受邀參加由J.P.Morgan舉辦之法說會「2026HealthcareConference」符合條款 第 12款 事實發生日 115/01/16...

藥華藥(6446)更正114年第三季合併財務報告附註揭露內容

2025-11-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/11/05 發言時間 09:40:25發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告更正本公司114年第三季合併財務報告附註揭露內容符合條款 第 51款 事實發生日 114/11/05說明 1.事實發生日:114/11/052....

藥華藥10月營收14億元創高 ET藥證啟動明年第二成長引擎

2025-11-05 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(5)日,藥華藥(6446)公告10月營收14.0億元,月增6.55%,年增53.58%,單月營收再創新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),在美國及全球市場銷售持續成長。藥華藥表示,美國與日本子公司銷售團隊擴編效益已開始顯現,並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局,預期將為明年營運提供更強勁成長動能。在新適應症進展...

藥華藥(6446)董事會決議投資臺灣生物醫藥製造(股),上限9.3億元

2025-11-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 4 發言日期 114/11/04 發言時間 22:32:46發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議投資臺灣生物醫藥製造股份有限公司符合條款 第 20款 事實發生日 114/11/04說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並...

藥華藥(6446)董事會決議購買上海鑌鐵生物科技資產,計3千萬美元

2025-11-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 5 發言日期 114/11/04 發言時間 22:33:26發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產符合條款 第 20款 事實發生日 114/11/04說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者...

藥華藥(6446)訂11/5為庫藏股轉讓員工之認股基準日

2025-11-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 114/11/04 發言時間 22:32:10發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司庫藏股轉讓員工之認股基準日符合條款 第 51款 事實發生日 114/11/04說明 1.事實發生日:114/11/042.公司名稱:藥華醫...

藥華藥(6446):PharmaEssentia USA董事會通過新任獨立董事Barry Flannelly

2025-11-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/11/04 發言時間 21:01:47發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 代本公司重要子公司PharmaEssentiaUSACorporation公告董事會通過新任BarryFlannelly為獨立董事符合條款 第 6款 事實發...