藥華藥(6446)接獲中國NMPA通知,正式受理P1101用於真性紅血球增多症上市許可證申請

2023-02-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 05:25:22發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)通知,正式受理Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於真性紅血球增多症(PV)之上市許可證申請符合...

藥華藥(6446)董事會通過增資PharmaEssentia USA,計3000萬美元

2023-02-10 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 16:39:17發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議通過對美國子公司增資案符合條款 第 20 款 事實發生日 112/02/10說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並...

藥華藥(6446)台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠,結果均無重大缺失

2023-01-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 11:04:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告,結果均無重大缺失符合條款 第 10款 事實發生日 112/01/26說明 1...

藥華藥(6446)更正111年12月份資金貸與資訊揭露明細表

2023-01-11 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 16:44:36發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 更正本公司111年12月份資金貸與資訊揭露明細表符合條款 第 53 款 事實發生日 112/01/11說明 1.事實發生日:112/01/1...

藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回 應,確定安全性無虞,建議持續收案

2023-01-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 112/01/02 發言時間 11:06:12發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b之原發性血小板增多症(ET)第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會(DSMB)正面回應,確定安全性無虞,建議持續收案符...

藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請

2023-01-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 112/01/02 發言時間 11:05:32發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請Ropeginterferonalfa-2b(P1101)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV)符合條款 第...

藥華藥(6446)1/11受邀參加41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

2022-12-13 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 111/12/13 發言時間 17:28:04發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司受邀參加由J.P.Morgan舉辦之41stAnnualJ.P.MorganHealthcareConference符合條款 第 12 款 事...

藥華藥(6446)資金貸與PharmaEssentia USA 5.41億元

2022-12-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 3 發言日期 111/12/05 發言時間 17:29:39發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定辦理公告符合條款 第 23款 事實發生日 111/12/05說明 1.事實發...

藥華藥(6446)董事會通過增資PharmaEssentia Japan KK,計2400萬美元

2022-12-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/12/05 發言時間 17:29:05發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議通過對日本子公司增資案符合條款 第 20款 事實發生日 111/12/05說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別...

藥華藥(6446)12/8受邀參加統一證券舉辦之法說會「2022 Q4冬季投資論壇」

2022-12-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 111/12/05 發言時間 17:28:29發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司受邀參加統一證券舉辦之法說會「2022Q4冬季投資論壇」符合條款 第 12款 事實發生日 111/12/08說明 符合條款第四條第XX款:12...

藥華藥(6446)111年度現增案股款催繳期間屆滿、股數預計11/30撥入

2022-11-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 4 發言日期 111/11/14 發言時間 18:43:37發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司111年度現金增資股款催繳期間屆滿公告符合條款 第 53 款 事實發生日 111/11/14說明 1.事實發生日:111/11/142...

藥華藥(6446)董事會決議於美國投資設立創新研究中心,計2千萬美元

2022-11-14 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 111/11/14 發言時間 18:42:32發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議於美國投資設立創新研究中心符合條款 第 20 款 事實發生日 111/11/14說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者...