藥華藥(6446)3/2參加凱基證券舉辦之線上法說會

2023-03-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/03/01 發言時間 16:32:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會符合條款第 12 款事實發生日 112/03/02說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：1...

臨床商化

藥華藥(6446)擬與Everest Clinical Research公司簽訂P1101用於PV之開放性多中心臨床試驗服務合約

2023-02-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/02/28 發言時間 17:12:03發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會通過擬與EverestClinicalResearchCorporation簽訂P1101用於治療真性紅血球增多症（PV）之開放性多中心臨床試驗服務合約...

臨床商化

藥華藥(6446)台北製造場所通過日本PMDA之GMP查核

2023-02-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/02/20 發言時間 21:52:18發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司台北製造場所通過日本PMDA之GMP查核符合條款第 10 款事實發生日 112/02/20說明 1.事實發生日:112/02/20...

公司異動

藥華藥(6446)法人董事耀華玻璃管委會改派代表人賴建信

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 112/02/14 發言時間 18:02:45發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司法人董事改派代表人符合條款第 6 款事實發生日 112/02/14說明 1.發生變動日期:112/02/142.法人名稱:耀華玻璃...

臨床商化

藥華藥(6446)接獲中國NMPA通知，正式受理P1101用於真性紅血球增多症上市許可證申請

2023-02-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/02/14 發言時間 05:25:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）通知，正式受理Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請符合...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會通過增資PharmaEssentia USA，計3000萬美元

2023-02-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/02/10 發言時間 16:39:17發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議通過對美國子公司增資案符合條款第 20 款事實發生日 112/02/10說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並...

臨床商化

藥華藥(6446)台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠，結果均無重大缺失

2023-01-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/29 發言時間 11:04:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失符合條款第 10款事實發生日 112/01/26說明 1...

個股資訊

藥華藥(6446)更正111年12月份資金貸與資訊揭露明細表

2023-01-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/11 發言時間 16:44:36發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨更正本公司111年12月份資金貸與資訊揭露明細表符合條款第 53 款事實發生日 112/01/11說明 1.事實發生日:112/01/1...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 112/01/02 發言時間 11:06:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b之原發性血小板增多症（ET）第三期臨床試驗獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案符...

臨床商化

藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請

2023-01-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 112/01/02 發言時間 11:05:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferonalfa-2b（P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第...

法人說明

藥華藥(6446)1/11受邀參加41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

2022-12-13 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 111/12/13 發言時間 17:28:04發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加由J.P.Morgan舉辦之41stAnnualJ.P.MorganHealthcareConference符合條款第 12 款事...

個股資訊

藥華藥(6446)資金貸與PharmaEssentia USA 5.41億元

2022-12-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 111/12/05 發言時間 17:29:39發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定辦理公告符合條款第 23款事實發生日 111/12/05說明 1.事實發...