藥華藥(6446)P1101韓國現正審核中，有機會今年底拿到藥證？藥華藥：藥證准駁以各國主管機關之正式通知為準

2021-07-29 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/07/29 發言時間 15:59:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨媒體報導說明符合條款第 53 款事實發生日 110/07/29說明 1.事實發生日:110/07/292.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101完成日本二期銜接性臨床，預計下半年申請日本PV藥證

2021-07-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/07/21 發言時間 06:26:07發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告新藥P1101用於治療真性紅血球增多症（PV）之日本第二期銜接性臨床試驗報告符合條款第 53 ...

臨床商化

藥華藥(6446)與AOP訴訟案，AOP公司聲請限制公司移轉專利予第三人，公司仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等

2021-07-14 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/07/14 發言時間 17:39:46發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨說明本公司專利狀態符合條款第 53 款事實發生日 110/07/14說明 1.事實發生日:110/07/142.公司名稱:藥華醫藥股份有...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請

2021-07-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/07/05 發言時間 21:58:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會決議對美國子公司增資1500萬美金

2021-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/06/21 發言時間 17:26:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議通過對美國子公司增資案符合條款第 20 款事實發生日 110/06/21說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並...

法人說明

藥華藥(6446)決議變更110年股東常會日期(110/08/05)

2021-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/06/21 發言時間 17:25:22發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會依金管會指示決議變更110年股東常會召開日期及地點符合條款第 17 款事實發生日 110/06/21說明 1.董事會決議日期...

臨床商化

藥華藥(6446)獲FDA通知P1101藥證補件成功，完成審查目標日11/13

2021-06-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/06/04 發言時間 08:35:27發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨美國FDA接受本公司P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證補件申請符合條款第 53 款事實發生日 110/06/04說明 1...

法人說明

藥華藥(6446)決議召開110年股東常會(110/05/26)變更地點

2021-05-17 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/05/17 發言時間 19:32:07發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司修訂召開110年股東常會相關事宜(變更股東常會召開地點)符合條款第 17 款事實發生日 110/05/17說明 1.董事會決議...

公司異動

藥華藥(6446)董事會通過任命公司治理主管莊秀娟

2021-05-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 3 發言日期 110/05/14 發言時間 17:49:29發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過公司治理主管任命案符合條款第 8 款事實發生日 110/05/14說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於治療PV申請藥證案已向美FDA遞交補件

2021-05-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 4 發言日期 110/05/14 發言時間 17:49:44發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司已向美國FDA遞交P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證申請補件符合條款第 53 款事實發生日 110/05/14說明 1....

個股資訊

藥華藥(6446)110年第1季合併虧損6.83億元，每股虧損2.63元

2021-05-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/05/14 發言時間 17:49:06發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過110年第一季合併財務報告符合條款第 31 款事實發生日 110/05/14說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期...

臨床商化

藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行，預計22個月內完成

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 01:12:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨 Ropeginterferonalfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過符合條款 ...