藥華藥(6446)接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知,惟查廠延後至疫情趨緩、仿單補件

2021-03-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/03/14 發言時間 15:22:06發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知符合條款 第 53款 事實發生日 110/03/13說明 1.事實發生日:110/03/132.公司名...

藥華藥(6446)1/08~3/05共買回904張,均價96.79元(更正)

2021-03-11 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/11 發言時間 16:25:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形(更正實際買回期間)符合條款 第 35 款 事實發生日 110/03/05說明 1.原預定買回股...

藥華藥(6446)1/07~3/05共買回904張,均價96.79元

2021-03-05 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/05 發言時間 16:22:49發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司110年第1次買回庫藏股期間屆滿執行情形符合條款 第 35 款 事實發生日 110/03/05說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):...

藥華藥(6446)補正109年度第二季合併財報附註部份資訊,以上補正對公司損益無影響

2021-03-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/03/03 發言時間 13:54:41發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司補正109年度第二季合併財報附註部份資訊,以上補正對本公司損益無影響符合條款 第 53 款 事實發生日 110/03/03說明 1.事實...

藥華藥(6446)109年合併虧損19.48億元,每股虧損8.04元

2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 3 發言日期 110/02/26 發言時間 19:16:02發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會通過109年度合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 110/02/26說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:1...

藥華藥(6446)股利:0

2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 2 發言日期 110/02/26 發言時間 19:13:03發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司董事會決議109年度不發放股利符合條款 第 14 款 事實發生日 110/02/26說明 1.董事會擬議日期:110/02/262.股利...

藥華藥(6446)決議召開110年股東常會(110/05/26)

2021-02-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/26 發言時間 19:12:43發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司董事會決議召開110年股東常會相關事宜符合條款 第 17 款 事實發生日 110/02/26說明 1.董事會決議日期:110/02/262....

藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約,新增授權國家及擴大適應症,將依約支付前金、里程碑金、分潤等(補充)

2021-02-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/22 發言時間 23:36:56發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約,新增授權國家及適應症(補充110.2.16重訊)符合條款 第 10款 事實發生日 110/02/1...

藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約,新增授權國家及擴大適應症

2021-02-16 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/02/16 發言時間 21:29:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約,新增授權國家及適應症符合條款 第 10 款 事實發生日 110/02/15說明 1...

藥華藥(6446)PV美國藥證申請案,委託之針劑填充代工廠Pyramid公司完成查廠,無嚴重及重大缺失

2021-02-04 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/04 發言時間 17:53:28發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid公司成功完成美國FDA新藥核准前查廠,結果無嚴重及重大缺失符合條款 第 53 款 事實發生日 110...

藥華藥(6446)台中廠通過韓國MFDS查廠並獲得GMP認證

2021-01-20 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/01/19 發言時間 22:36:12發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司台中廠已獲韓國食品藥物安全部(MFDS)認定通過優良製造規範(GMP)符合條款 第 53款 事實發生日 110/01/19說明 1.事實發生日...

藥華藥(6446)P1101美國PV藥證,FDA完成審查之目標日期仍預定為3/13

2021-01-07 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 4 發言日期 110/01/06 發言時間 22:48:25發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司P1101美國PV藥證審查進度更新符合條款 第 53款 事實發生日 110/01/06說明 1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:藥華醫...