漢達(6620)：FDA 回覆HND-032完成審查之目標日期為2025/3/18(若不需查廠)或5/18(若需查廠)

2024-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/07/31 發言時間 17:09:15發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告美國FDA回覆HND-032CRLResponse完成審查之目標日期符合條款第 44 款 ...

個股資訊

漢達(6620)：子公司與美國反壟斷案部分原告達成和解協議

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 15:31:39發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告與美國反壟斷案部分之原告達成和解協議符合條款第 2 款事實發生日 113/07/1...

臨床商化

漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件(CRL Response)

2024-07-19 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/19 發言時間 04:28:42發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告已向美國FDA提交戒菸輔助劑HND-032提交學名藥藥證補件申請(CRLResponse)符合條款第...

法人說明

漢達(6620)修正112年度股東會年報部分內容

2024-07-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/07/16 發言時間 15:47:18發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨公告修正本公司112年度股東會年報部分內容(股東會後修訂版)符合條款第 44 款事實發生日 113/07/16說明 1.事實發生日:113/...

臨床商化

漢達(6620)及子公司與易威及其子公司Tulex USA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約

2024-07-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/07/09 發言時間 16:30:21發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨本公司及子公司HandaNeuroscience,LLC共同與合作夥伴簽訂HND-045神經系統用藥之合作開發合約符合條款第 8 款事實發生日 ...

個股資訊

漢達(6620)自行撤回上櫃申請案

2024-05-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/05/28 發言時間 19:46:24發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司自行撤回上櫃申請案符合條款第 44 款事實發生日 113/05/28說明 1.事實發生日:113/05/282.公司名稱:漢達生技醫...

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漢達(6620)上櫃案遭櫃買董事會退回重審，並因藥品進度案未完整說明，裁罰50萬元

2024-05-25 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/05/25 發言時間 16:38:23發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司受財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心裁罰案之說明符合條款第 21款事實發生日 113/05/24說明 1.事實發生日:113/05/242.發...

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漢達(6620)更正「股利分派情形」公告之分配後期末未分配盈餘金額

2024-05-15 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/05/15 發言時間 15:55:01發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨更正「股利分派情形」公告之分配後期末未分配盈餘金額。符合條款第 31款事實發生日 113/03/29說明 1.董事會決議日期：113/03/292.股...

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漢達(6620)第一季合併獲利1.17億元，每股稅後0.83元

2024-05-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/05/10 發言時間 15:30:13發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司113年第1季合併財務報告經董事會決議通過符合條款第 43款事實發生日 113/05/10說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:1...

臨床商化

漢達(6620)與友霖簽訂505(b)(2)癌藥HND-039之批次生產與商業量產協議

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/30 發言時間 15:47:01發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-039之批次生產與商業量產協議符合條款第 8 款事實發生日 113/04/30說明 1.事實...

臨床商化

漢達(6620)：505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)獲FDA同意展延補件期限6個月

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 3 發言日期 113/04/19 發言時間 19:11:58發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度符合條款第 44款事實發生...

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漢達(6620)限制員工權利新股註銷完成變更登記

2024-04-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/04/12 發言時間 17:17:31發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司限制員工權利新股註銷完成變更登記事宜符合條款第 35款事實發生日 113/04/12說明 1.主管機關核准減資日期:113/04/112.辦...