美連鎖藥局Walgreens獲BARDA撥款2500萬美元助分散式臨床試驗創新

2024-08-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，美國連鎖藥局Walgreens宣布，獲得生物醫學高級研究與開發局(BARDA)2500萬美元撥款，加入BARDA一項為期五年、價值高達1億美元的計畫D-COHRe，以增加美國分散式臨床試驗(又稱去中心化臨床試驗)的創新，支持藥物、診斷產品的開發。BARDA與Walgreens的合作，目的是希望透過Walgreens在2022年建立的臨床試驗生態系統，增加藥物開發所需的註冊人數與多樣...

PTRS 去中心化臨床試驗 DCT

王慧君：適時導入技術/監管成功率提升藥物批准上市！

2023-07-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，台灣醫藥品法規學會(TsRAP)於亞洲生技大會中特別舉辦的「BIO-ASIARegulatoryForum」邀請台灣浩鼎王慧君執行長分享她近30年的藥物開發經驗、與任職諾華(Novartis)目前為歐洲台灣生技協會(ETBA)副總裁高子翔，分享其觀察美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在去中心化臨床試驗(DecentralizedClinicalTrial,DCT)...

台灣國際醫療暨健康照護展 DCT 去中心化臨床試驗分散式臨床試驗

安盛生科CDMO新商模加速下一代居家檢測及POCT產品開發

2023-05-12 / 記者彭梓涵

成立2012年的安盛生科，是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器，並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。受新冠肺炎帶來的機會，提早布局遠距醫療的安盛，2022年開始，陸續傳出捷報，包括與日本樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠InnovaMedicalGroup策略合作，並宣布從自我品牌行銷，拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業...

去中心化臨床試驗分散式臨床試驗數位醫療遠距醫療

FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。這份新指南是以FDA於2020年發布...