普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈

2025-04-24 / 記者 彭梓涵
昨(23)日,專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布,旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過,取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證,普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外,其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG),也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...

普瑞默獲SHINE Technologies獨家經銷權 引進高純度放射性同位素

2025-01-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布,與全球下一代核醫技術公司SHINETechnologies達成戰略合作,根據合作協議,普瑞默將獲得SHINE高純度放射性同位素Ilumira(n.c.a.lutetium-177,Lu-177),在台灣的獨家經銷權並獲得日本、韓國及新加坡的銷售權,此外,普瑞默還可優先採購SHINE其他放射性同位素產品,已滿足新興療法所需的關鍵同位素。普瑞默表示,Il...