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北極星獲美FDA同意 肺間皮癌試驗可提早解盲
2021-07-28 / 記者 吳培安
今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。 北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...
