仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核,隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣,進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。 總經理王正琪表示,仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後,順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...