Medidata前進BIO Asia–Taiwan!臨床試驗 AI 應用邁向規模化

2026-07-15 / 新聞中心
隨著臨床試驗AI應用進入實踐階段,「價值實踐」與「規模化應用」已成為產業關注焦點。今年Medidata提出的「AIforImpact」戰略,強調以AI創造可規模化應用、可衡量的臨床價值。近期,達梭系統生命科學事業部亞太區銷售資深副總裁暨Medidata大中華區總經理李威受訪時,分享Medidata如何透過AI協助藥廠與研究機構提升臨床試驗效率,並解析臨床AI從概念驗證邁向規模化應用的關鍵趨勢。 A...

【N626】達梭系統最新案例研究:頂尖藥廠如何奠定 RBQM 的基礎

2026-07-13 / 企劃中心
隨著ICHE6(R3)推動產業向風險導向的「品質源於設計(QbD)」框架轉型,人工數據核對與100%原始數據核對(SDV)已成為無法持續的營運瓶頸。歡迎閱讀我們的最新案例研究,了解一家領先的中國生物製藥企業如何與Medidata合作,將理論上的風險計畫轉化為針對性的執行方案,並應用於其多區域III期臨床試驗。透過部署統一的AI驅動型風險導向品質管理(RBQM)解決方案,該藥廠旨在實現以下關鍵的預期...

因應ICH E6(R3)新規!Medidata數位監測平台助力藥廠及CRO接軌新一代GCP

2026-05-25 / 記者 彭梓涵
去年1月,國際醫藥法規協和會(ICH)正式發布ICHE6(R3)藥品優良臨床試驗(GCP)指引,目的在現代化臨床試驗設計之中,導入品質源於設計(QbD)及風險導向品質管理(RBQM)理念。在此趨勢下,達梭系統旗下品牌、生命科學產業臨床試驗解決方案供應商Medidata,近期於《360°全方位監測:利用中心化洞察實現動態臨床監查新路徑》白皮書中,提出結合數位平台、自動化技術與AI分析能力的R...

Medidata領航AI臨床應用:賦能 eCOA 打造靈活、高效並行的數位解決方案

2026-04-15 / 記者 彭梓涵
人工智慧(AI)在臨床試驗的應用早已從字裡行間的討論變成實際可行的應用案例,專注數據採集端的電子化臨床結果評估(eCOA),對於AI的助力,正從「技術導向」轉向「價值導向」的關鍵階段。達梭系統旗下品牌、生命科學產業臨床試驗解決方案供應商Medidata觀察,儘管AI已廣泛應用於藥物研發與醫療影像等領域,但在eCOA領域的應用仍具挑戰性,也讓產業開始思考,如何從實務流程出發,找到可持續放大的應用模式...

Medidata攜Cogstate戰略合作! 打造AI助力CNS電子臨床結果評估系統(eCOA)

2025-07-18 / 記者 彭梓涵
中樞神經系統(CNS)疾病多為長期、漸進式,如何確保電子臨床結果評估(eCOA)數據具備可追溯性與完整性,以滿足監管單位高標準要求?達梭系統旗下品牌,生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata宣布,與澳洲神經科學疾病檢測公司Cogstate達成合作,將其感測器技術與AI分析引擎結合Cogstate的認知功能評估系統,重塑多項CNS疾病的eCOA。 整合感測器與AIMedidata打造...

數位化 × AI雙引擎啟動!Medidata引領「智慧臨床」新時代

2025-07-10 / 記者 彭梓涵
臺灣臨床試驗已邁入數位化階段,然而,數位化並不等同於智慧化,單一工具堆疊也難以支撐多中心試驗所需的一致性與協同效率。法國達梭系統旗下品牌-生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata,以擁有超過3.6萬項臨床試驗經驗、1,100萬名患者參加與700億筆數據為基礎,其提供臨床試驗平臺MedidataPlatform,正協助臺灣生技醫藥公司與CRO公司,因應試驗複雜度提升,建構更穩定且高效...