美CDC突凍結51億美元公衛補助隔日急轉恢復導致各州公衛部門大亂

2026-01-26 / 記者吳康瑋

美國時間24日，美國疾病管制與預防中心(CDC)突然暫停逾50億美元的公共衛生基礎建設補助金計畫，數小時後美國衛生與公眾服務部(HHS)便火速宣布恢復。這項計畫涵蓋全美50州、華盛頓特區，以及三個支援公衛部門的組織，共代表全美107個公衛部門，這波先暫停、後恢復的政策急轉彎讓各州公衛部門措手不及。根據外電報導，受補助單位上週五收到暫停通知，通知中表示資金將被凍結，以便檢視其用途，確保符合政府及CD...

semaglutide 學名藥 GLP-1

印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

2026-01-26 / 記者高佳樺

近日，印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准，可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本，預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外，Zydus與Alkem尚未宣...

流感抗流感新藥 Boryung Biopharma

太景抗流感新藥授權韓Boryung Biopharma

2026-01-26 / 新聞中心

今(26)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)公告，旗下抗病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)已與南韓藥廠BoryungBiopharma簽署商業化授權協議。依協議內容，BoryungBiopharma將取得Pixavirmarboxil在南韓市場的獨家開發與銷售權，太景則將依合約條款收取簽約金、開發與上市里程碑款，以及上市後銷售權利金。太景指出，此次南韓授權案為Pixa...

長新冠.LongCOVID 永笙細胞異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙長新冠療法獲FDA EAP收費核准、二a期結果登《The Lancet》子刊！

2026-01-26 / 新聞中心

今(26)日，永笙生技(4178)宣布，旗下臍帶血新藥REGENECYTE®用於治療長新冠症候群(Post-COVID)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准「擴大使用計畫(ExpandedAccessProgram,EAP)」，且收費定價(CostRecovery)已被FDA核定。同時，先前公布的臨床2a期結果，獲刊登於國際頂尖醫學期刊《TheLancet》旗下子刊《eClinicalMe...

藥華藥原發性血小板過多症 FAD

藥華藥Ropeg納NCCN高風險ET指南 FDA目標8月底審查完成

2026-01-26 / 新聞中心

近日，藥華藥(6446)公告，旗下Ropeginterferonalfa-2b已被美國國家綜合癌症網絡(NCCN)更新納入原發性血小板過多症(ET)診療指南，適用於現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患。公司並指出，已接獲美國食品藥物管理局通知，Ropeg用於ET的藥證申請審查完成目標日期為2026年8月30日。藥華藥指出，NCCN此次更新係參考Ropeg用於ET的全球三期臨床試驗SURPASS...

微生物嘉年華會芽胞桿菌蟲生真菌農業安全應用

從芽孢桿菌到蟲生真菌！五大專家揭微生物安全農業應用突破

2026-01-26 / 記者吳康瑋

1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session11：微生物在安全農業的應用」中，邀請到國立中興大學植物病理學系教授黃姿碧、農業部農業試驗所研究員石信德、農業藥物試驗所資材研發組組長謝奉家、國立虎尾科技大學文理學院院長羅朝村、農業部臺中區農業改良場助理研究員羅佩昕，分享芽孢桿菌跨域應用、放線菌新型活性物質、全球首支微生物蛋白殺蟎劑、木黴菌防...

新藥臨床試驗醫院評價蘇益仁

將新藥臨床試驗列入醫院評鑑獎勵

2026-01-26 / 特邀作者

蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員最近衛福部食藥署在政策及法規上開始鼓勵台灣的醫院能同步參與全球新藥的臨床試驗，尤其是同步參與美國、歐洲、及日本等高水準國家的新藥臨床試驗，以便新藥在取得認證後，台灣可以在第一時間同步取得功效更好，副作用更少的新藥使用。健保署也對參與臨床三期試驗收案30人以上的中心予以增加10%付費的獎勵。這是台灣醫療國際化及生技新藥產業發展很重要的理程碑。新藥臨床試驗...

新聞集錦

01/26《生醫新聞雷達》

2026-01-26 / 財經中心

藥華藥Ropeg新適應症ET取證前先獲得NCCN推薦經濟日報2026/1/25友華揪日廠進擊皮膚藥經濟日報2026/1/25加速異體細胞治療，長聖兩試驗今年續推進MoneyDJ2026/1/23保瑞啟動美國ADR交易，CDMO/學名藥雙軌並進MoneyDJ2026/1/23火星生技*積極開拓海外市場，大陸走OEM/ODMMoneyDJ2026/1/23櫃買中心預計1/28審議海昌生技申請上櫃案Mo...

公告澄清

美時(1795)停敏膜衣錠5毫克啟動回收？美時：對整體營運影響有限，尚無涉及用藥之法律責任或相關風險

2026-01-24 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 115/01/24 發言時間 20:04:17發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨說明媒體報導符合條款第 51款事實發生日 115/01/24說明 1.事實發生日:115/01/242.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司...

臨床商化

康霈(6919)依FDA建議修改適應症、重新提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請

2026-01-23 / 環球生技

本資料由(上市公司)6919康霈*公司提供序號 3 發言日期 115/01/23 發言時間 23:56:13發言人張慧敏發言人職稱財會處長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)之多中心二期臨床試驗申請，擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」並重新...

新聞集錦投資雷達

01/23《生技股動態》

2026-01-23 / 財經中心

市場觀測：✔藥華藥(6446)：美國NCCN診療指南將P1101列為原發性血小板過多症治療選項✔逸達(6576)子公司向韓國提出MMP-12抑制劑FP-020治療氣喘二期臨床申請✔安邦生技(7784)現增1750萬股案，每股12元、認股基準日2/901/23一日漲跌(漲)優盛9.97%、生華科9.88%、天良8.37%(跌)健亞5.79%、奈米醫材3.91%、沛爾生醫-創2.93%https://...

台股

1/19~1/23生技股週報快訊：天良週漲25.45%居冠、生華科漲23.28%

2026-01-23 / 財經中心

《環球生技》為您盤點上週(1/19~1/23)臺灣生技醫療股市表現，天良(4127)受惠市場資金行情，週漲幅達25.45%，居上市櫃生技醫藥類股之冠；生華科(6492)週漲23.28%緊追在後，分居冠、亞軍。天良(4127)週漲25.45%居冠，公司主要從事醫療器材與耗材業務，近期股價交易量放大，獲市場資金關注。生華科(6492)週漲23.28%，公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4...