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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
藥華醫藥年底送件 展望2020年取證 進攻美國市場
2019-10-17 / 記者 李林璦
今（17）日，藥華醫藥（6446）表示，Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，預計將在今年年底前送件FDA，2020年底取證，美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。 藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導，一為FDA要求...
Alexion以9.3億美元併購Achillion 成血液罕病領域領導者
2019-10-17 / 記者 李林璦
今(美國時間16日)，亞力兄製藥（AlexionPharmaceuticalsInc.）宣布將併購Achillion，金額高達9.3億美元，將為亞力兄帶來2種可治療陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmalnocturnalhemoglobinuria,PNH）的開發中新藥，將使亞力兄製藥成為該罕見血液疾病領域中的領導者。此次併購使Achillion當日股價上漲74%至6.35美元。該交易預計將在...
太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA
2019-10-16 / 記者 李林璦
今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（NewDrugApplication,NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行G...
《Nature》從「垃圾DNA」中找出新型致癌突變
2019-10-16 / 記者 李林璦
近日，來自加拿大安大略省癌症研究機構（OntarioInstituteforCancerResearch,OICR）的科學家們透過研究人類癌症基因體中的非編碼區域(Non-CodingDNA)中發現了一種新型的致癌突變，稱為U1-snRNA突變，可能可作為一種新型的治療靶點，並有望開發成治療多種類型癌症的新型療法，包括腦癌、肝癌和血液癌症等。這一成果於《Nature》上發表了兩篇論文。 多倫多大學...
禮來將關閉英國神經科學研究中心 影響270名員工
2019-10-16 / 記者 李林璦
今(美國時間15日)，據外媒指出，禮來(EliLilly)將在明年年底關閉位於英國薩里(Surrey)的ErlWood神經科學研究中心，將有270名員工受到影響，其中有80多名員工可能將被裁員，其他三分之二的員工將轉移到其他部門，神經科學研究將移回美國麻薩諸塞州劍橋的禮來分部的創新技術中心。 禮來公司在一份聲明中指出，隨著公司發展，禮來需做出許多戰略選擇，逐漸將全球的研究業務整合進樞紐中。目前，有...
γδT細胞免疫療法有望成三陰性乳腺癌新曙光
2019-10-16 / 記者 李林璦
近日，英國弗朗西斯·克里克研究所（FrancisCrickInstitute）和倫敦國王學院（King'sCollegeLondon）的一項新研究發現，三陰性乳腺癌患者的乳腺中若具有特定的γδT細胞Vδ1亞群可能會提高患者存活率，這是首次於乳腺組織中發現γδT細胞這種免疫細胞。該研究發表於《ScienceTransl...
《Molecular Cell》張鋒團隊創新型CRISPR Cas13系統 可抗RNA病毒
2019-10-15 / 記者 李林璦
日前(10)，由美國哈佛-麻省理工布羅德研究所(BroadInstitute)的PardisC.Sabeti、張鋒等人率領研究團隊，將一種CRISPRRNA切割酶轉變為一種抗病毒系統，結合了Cas13的抗病毒活性及其診斷能力，可以對其進行編程，以偵測和破壞人類細胞中RNA病毒，治療RNA病毒感染，該系統稱為CARVER（Cas13-AssistedRestrictionofViralExpress...
NIH擘畫人類生物分子圖譜 預計8年斥資2億美金
2019-10-15 / 記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)在《Nature》雜誌上詳細介紹人類生物分子圖譜計畫(HumanBiomolecularAtlasProgram,HuBMAP)，表示要在接下來的七年中，透過科技、數據收集、詳細的空間繪圖，以細胞為單位的全面性地繪製人類生物分子圖譜，建構健康或疾病下3D人體分子和細胞圖譜。NIH預計將在8年內於HuBMAP上斥資2億美元，目前，NIH已確定將在未來4年內向約120...
陽明大學以AI估算腦齡技術勇奪全球第四
2019-10-14 / 記者 李林璦
今(14)日，陽明大學的神經科學研究所執行科技部「AI創新」專案計畫，與輝達NVIDIA合作，藉由大腦磁振造影成像技術與人工智慧演算法，共同開發出腦齡估算模型，準確透視個體大腦腦齡，並於今年全球「預測分析大賽」(PredictiveAnalyticsCompetition,PAC)中脫穎而出，擊敗康乃爾大學、賓州大學、倫敦國王學院等名校，獲得全球第四、亞洲第一的殊榮。陽明大學神經科學研究所教授林慶...
Reata以3.3億美元從AbbVie手中買回Nrf2活化劑權利
2019-10-14 / 記者 李林璦
美國時間10日，艾伯維(AbbVie)宣佈退出與ReataPharmaceuticals長期合作開發針對腎臟和自身免疫疾病的轉錄因子Nrf2活化劑，並將該候選藥物的權利歸還給Reata，艾伯維則將獲得3.3億美元。Reata表示，這些藥物有望在2020年底或2021年初上市。Reata當日收盤漲13%，收至85.98美元。 Reata將索回候選新藥bardoxolonemethyl(RTA402)...
輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent
2019-10-14 / 記者 李林璦
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果，結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent，預計將於2020年向FDA提交上市申請。 在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中，輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年，並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...
FDA首批伊波拉病毒快速檢測試劑 僅30分鐘就有結果
2019-10-14 / 記者 李林璦
日前(美國時間10日)，FDA批准了第一款可快速診斷伊波拉病毒感染（EbolaVirusDisease,EVD）的試劑盒上市。這款OraSureTechnologies公司開發的OraQuick伊波拉病毒快速抗原檢測試劑盒（TheOraQuickEbolaRapidAntigenTest），可以透過已有伊波拉病毒感染症狀潛在患者的靜脈血或指尖血，以及疑似因伊波拉病毒感染去世患者屍體的口部體液，在接...
