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12/21《生技股動態》
2023-12-21 / 新聞中心
市場觀測：✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記案，已通過TFDA審查✔水星生醫*(6932)與旭能醫藥生技簽訂技術平台授權與委託開發協議書✔醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床，將致力ADC開發✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向歐洲EMA提出第二/三期人體臨床試驗申請✔中裕(4147)依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計...
12/20《生技股動態》
2023-12-20 / 新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)因有重大訊息待公布，12/21起暫停交易✔金萬林(6645)股票12/21起轉上市買賣✔正瀚(6534)股票12/21起轉上市買賣✔基亞(3176)：默克、康乃爾大學、Oncolys三方簽訂臨床試驗合約，約定默克、Oncolys提供OBP-301合併ICI治療胃癌之二期臨床試驗用藥✔南光(1752)與輝瑞大藥廠就美好挺產品侵權賠償案達成和解筆錄✔光晟生技(7561)...
12/19《生技股動態》
2023-12-19 / 新聞中心
市場觀測：✔三顧(3224)：日本CellSeed於12/19片面終止合作契約，已委請日本律師協商✔竟天(6917)新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛二期臨床試驗開始收案✔寶齡富錦(1760)發言人暨總經理特助丁爾昆辭任，生效日12/31✔昱展新藥(6785)收到日本專利特許查定✔金萬林(6645)初創新板上市過額配售300張，占公開承銷數量比例11.89% 12/19一日漲...
12/18《生技股動態》
2023-12-18 / 新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)總經理異動為蔡承恩，生效日12/27✔國邑*(6875)新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲越南FDA上市許可✔宣捷幹細胞(4724)向TFDA提出新藥UMC119-06-05治療衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床申請✔台新藥(6838)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔王子製藥(6935)新竹廠受衛...
12/15《生技股動態》
2023-12-15 / 新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)通過日本PMDA之GMP查廠✔昱展新藥(6785)12/21上櫃前業績發表會✔科妍(1786)一針劑型透明質酸”HYAFLEXFORTE”關節腔注射劑產品取得銷售許可✔尖端醫(4186)與林口長庚醫院申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫案，獲衛福部函覆認可✔天明製藥(6659)與中山醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症案...
12/14《生技股動態》
2023-12-14 / 新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔訊聯(1784)與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔保瑞(6472)股票12/19起轉上市買賣✔泰博(4736)股票12/22起轉上市買賣✔國邑*(6875)董事會決議初上櫃前現增1180萬股供公開承銷，每股暫訂65元✔藥華藥(6446)KX01藥膏用於日光性角化症（AK）之日本三期數據達標12/...
12/13《生技股動態》
2023-12-13 / 新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔美時(1795)學名藥MidostaurinCapsules與諾華達成美國市場和解協議，將申請美國藥證正式核可✔合一(4743)「速必一」新藥促進傷口癒合的外用製劑配方取得印度發明專利✔基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報...
12/12《生技股動態》
2023-12-12 / 新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)因組織調整，董事長劉芳宇不再兼任執行長✔正瀚(6534)初上市前現增571.7萬股案，每股承銷價60元✔立康(6242)擬現增500萬股，認股基準日113/1/2✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報告12/12一日漲跌(漲)ABC-KY6.75%、五鼎6.11%、皇將5.13%(跌)高端疫苗6.2%、合世5.59%、醫揚5....
12/11《生技股動態》
2023-12-11 / 新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士Swissmedic有條件核准執行✔長聖(6712)8/8~12/11累積處分育世博-KY504.3萬股，獲利約1.39億元12/11一日漲跌(漲)ABC-KY6.75%、五鼎6.11%、皇將5.13%(跌)高端疫苗6.2%、合世5.59%、醫揚5.06...
12/08《生技股動態》
2023-12-08 / 新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張，獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案，暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案，取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
12/07《生技股動態》
2023-12-07 / 新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
12/06《生技股動態》
2023-12-06 / 新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)：安成藥TopiramateCapsulesUSP學名藥獲USFDA審查核可✔台寶生醫(6892)與美國TRACT製藥簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗✔安成生技(6610)用於治療EBS新藥AC-203正式向澳洲TGA申請進行第二/三期人體臨床試驗✔藥華藥(6446)子公司PharmaEssentiaUSA總經理異動為胡志高✔晨暉生技(1271)推選董事長盛保熙✔錫...
