立弘(1780)取得會計師內部控制專案審查報告

2025-11-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)1780立弘 公司提供序號 3 發言日期 114/11/20 發言時間 16:29:00發言人 楊幸慧 發言人職稱 協理 發言人電話 27030209主旨 公告本公司取得會計師內部控制專案審查報告符合條款 第 25款 事實發生日 114/11/20說明 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/11/20...

2025-11-20生技股:(漲)合富-KY8.5%、高端疫苗6.19%、藥華藥4.85%;(跌)浩鼎7.23%、康霈*5.58%、立康3.68%

2025-11-20 / 財經中心
20251120漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025111920251113202510201合富-KY(4745)19.158.504.6418.212高端疫苗(6547)37.756.191.892.583藥華藥(6446)475.504.85-3.55-7.314上亞科技(6130)39.503.950.38-5.285馬光-KY(4139)22.7...

2025-11-20法人動態:(買超)國光生731張、藥華藥340張、高端疫苗311張;(賣超)康霈*4346張、浩鼎421張、逸達130張

2025-11-20 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)72803.4473114,47519.65-3.22藥華藥(6446)338.485-56.343340161,079475.54.853高端疫苗(6547)3120-1.12631111,59637.756.194智擎(4162)181023.70520514,65272.12.275...

韓ABL攜禮來簽26億美元合作 獲突破血腦障壁雙特異性抗體授權

2025-11-20 / 記者 吳康瑋
美國時間19日,南韓生技公司ABLBio與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布達成總值26億美元的多項目合作及技術授權協議。禮來將支付約4000萬美元的預付款,以取得ABLBio雙特異性抗體平台Grabody的技術授權,雙方將攜手開發多元適應症的創新療法。Grabody平台是一項能穿透血腦屏障(blood–brainbarrier,BBB)的雙特異性抗體技術。該平台可與BBB上的胰...

經濟部、英國NHS啟動智慧在宅照護合作 聚焦超高齡社會科技解方

2025-11-20 / 新聞中心
在全球高齡化浪潮迅速推進,醫療體系轉型迫切之際,經濟部產業技術司指導下,工研院與英格蘭國家醫療服務體系(NHSEngland)首度展開高層對話,啟動智慧在宅照護跨國合作。雙方專注於在宅照護相關議題,建立互信合作橋樑,未來將在在宅科技、健康監測及長期照護模式等領域深化合作,為示範場域推動與科技解決方案創新奠定基礎。經濟部產業技術司簡任技正戴建丞指出,臺灣邁入超高齡社會與慢性病長期化的關鍵轉型期,醫療...

從無例可循到首創 華上生醫國產抗乳癌新藥如何攻下健保給付?

2025-11-20 / 記者 彭梓涵
近日華上生醫(7427)宣布,在臺研發10年的國產新機制抗乳癌新成分新藥取得健保給付,華上走完新藥研發「從0到1」的完整路徑,累積了台灣新藥產業珍貴的第一手經驗。臺灣投入新成分新藥(NCE)研發並成功上市數量尚屬少數,更遑論要跨越重重審議,並在與外商藥物競爭下進入健保體系,華上生醫的經驗能為台灣的新藥產業帶來哪些借鏡?12年完整走過研發、上市、健保給付華上生醫抗乳癌新成分新藥Tucidinosta...

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准 專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20 / 記者 吳康瑋
美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo,適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出,該藥將以Hyrnuo品牌上市,月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果,該試驗為單臂、多中心、多世代的...

臺北榮總攜手國原院 打造核醫精準診療新紀元

2025-11-20 / 新聞中心
昨(19)日,臺北榮民總醫院(以下簡稱臺北榮總)與國家原子能科技研究院(以下簡稱國原院)舉行「分子標靶與次世代核醫精準診療創新發展」合作備忘錄簽署儀式,並共同揭牌成立「核醫精準診療創新病房」,建立臨床與研究合作機制,推動核醫領域的精準診療與創新應用。 臺北榮總陳威明院長首先恭喜國原院於今(2025)年八月榮獲「全球百大科技研發獎」,並將在今(20)日於美國鳳凰城領獎,展現國原院在核醫藥物研發的技術...

國衛院、長庚醫院、宏碁、陽明交大跨域合作 以AI打造臺灣精準醫療平台

2025-11-20 / 新聞中心
肥胖與糖尿病被視為21世紀最嚴峻的公共衛生威脅之一,根據衛福部調查,國人成人的過重與肥胖率已經超過五成,而20歲以上人口糖尿病的盛行率則高達12.8%。糖尿病腎病變(DKD)更是末期腎臟病(ESRD)的最主要成因,使得臺灣的洗腎盛行率長年高居世界第一。而冠狀動脈疾病(CAD)則是造成心血管死亡的首要原因,每年奪走超過萬人的生命。這些數據反映出臺灣在代謝疾病與心血管疾病領域的挑戰格外嚴峻,突顯建立早...

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20 / 記者 吳培安
今(20)日,國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示,此次所取得的DMF登錄,可確保原料品質與製程資料符合規範,並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料,加快審查時間,對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示,DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

11/20《生醫新聞雷達》

2025-11-20 / 財經中心
醫美納嚴管!明年起須完成PGY訓練石崇良:給予時間補正時報資訊2025/11/19減肥藥之戰勝負已分!Zepbound稱霸禮來即將邁入「市值兆美元俱樂部」鉅亨網2025/11/19醣聯攜手日本北海道大學醫院,進行GNX1021胃癌研究開發財訊快報2025/11/20因應川普「美國製造」政策,藥華藥明年擬投逾15億元建美國新廠財訊快報2025/11/19新穎生醫遠腎佳DNlite檢測積極在台導入合作...

大研生醫(7780)股票面額變更為1元之變更登記取得經濟部核准

2025-11-20 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7780大研生醫 公司提供序號 2 發言日期 114/11/19 發言時間 16:59:10發言人 林東慶 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-23651380主旨 公告本公司股票面額變更為新台幣1元之變更登記已取得經濟部核准符合條款 第 36款 事實發生日 114/11/19說明 1.主管機關核准減資日期:NA...