大學光(3218)下半年營運可望優於上半年?大學光:媒體推測

2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)大學光 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間10:15:25發言人劉俊杰發言人職稱資深處長發言人電話26558000#210主旨澄清媒體報導符合條款第53款事實發生日109/08/27說明1.事實發生日:109/08/272.公司名稱:大學光學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:報紙-經濟日報-第...

膠原科技(4189)增資發行新股受讓普一案,股份交換基準日8/31

2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)膠原科技 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間17:08:49發言人余怡慧發言人職稱總經理發言人電話(02)7711-3299主旨公告本公司增資發行新股受讓普一股份有限公司股份交換基準日符合條款第9款事實發生日109/08/27說明1.事實發生日:109/08/272.發生緣由:本公司於民國108年12月24日董事會決議通過,以增資發行 普通股1,985,00...

明達醫(6527)董事會決議擬取得Optovue公司亞太地區服務授權,不超過美金250萬元

2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)明達醫 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間18:22:39發言人陳惠玉發言人職稱處長發言人電話(03)3607880主旨公告本公司董事會決議擬取得無形資產符合條款第20款事實發生日109/08/27說明1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):Optovue,Inc.亞太地區服務授權2.事實發生日:109/8/27~109/8...

利得(8490)舒達樟活絡膏藥品獲得TFDA查驗登記核可,取得藥證(更正日期)

2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)利得 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間16:20:24發言人林麗華發言人職稱協理發言人電話02-25592777主旨公告本公司利得舒達樟活絡膏藥品,獲得衛福部TFDA查驗登記核可,並取得藥證-更正符合條款第44款事實發生日109/07/28說明1.事實發生日:109/07/282.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本...

生華科(6492)CX-4945獲美FDA緊急核准治療新冠患者,為台灣首家新藥用於新冠人體臨床試驗

2020-08-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期109/08/27發言時間09:57:55發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急核准治療新冠患者,為台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。符合條款第53款事實發生日109/08/27說明1.事實發生日:109/08/27...

Sanofi 與Translate Bio新冠mRNA疫苗 擬11月進人體臨床;拜耳投資One Drop近1億美元 加快數位健康產品開發

2020-08-27 / 記者 劉端雅
《臺灣》寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日,衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」,核准期間從8月27日至110年12月31日止,成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。《美國》Sanofi與TranslateBio新冠mRNA疫苗擬11月進人體臨床美國時間26日,致力於mRNA療法的公司的Transla...

Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好

2020-08-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據,結果顯示,高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致,並無不良事件,且注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。當日Moderna股價上漲6.42%,以每股70.50美元作收。 由美國國立衛生研究院(NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(NationalI...

中裕取何大一開發新冠抗體 明年4月在美進臨床

2020-08-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,中裕(4147)繼昨日公告取得何大ㄧ於哥倫比亞大學開發的新冠肺炎(COVID-19)中和抗體後,今召開法人說明會,董事長兼執行長張念原,與公司最高科技顧問何大一,也特別從美國連線參與說明,分享該抗體療法的開發計畫,及取得授權的過程。張念原表示,公司取得的此項代號為2-43的抗體,是自何大一團隊從住院重症病患體內,分離出的9個抗體之一。可作為治療與預防手段,目前發展將以歐美市場為主,也...

國光生新冠疫苗一期試驗 低劑量加佐劑組已施打完畢;宣捷臍帶間質幹細胞產品 納入首位COPD患者

2020-08-27 / 記者 彭梓涵
1.國光生新冠一期試驗低劑量加佐劑組已施打完畢今(27)日,國光生技(4142),舉辦媒體餐敘,由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊,為新冠疫苗進展做說明。詹啟賢表示,國光疫苗8月20日完成技術補件,正式拿到衛福部核准函,新冠疫苗一期人體臨床試驗正於臺大醫院收案中,試驗計畫主持人為臺大張上淳教授,試驗預計納入70名20至60歲的健康成年人。目前已納入第一組低劑量加佐劑組別受試者,已施打完畢。最新情況與進...

亞培新冠抗原快篩試劑獲FDA緊急授權 售價5美元15分鐘得知結果

2020-08-27 / 記者 劉端雅
美國時間26日,亞培(Abbott)宣布,旗下新冠抗原快篩試劑BinaxNOW™COVID-19AgCard,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。預計將在9月生產數千萬個試劑,並在10月起將每月量產提高至5000萬份。BinaxNOW™售價僅需5美元,體積如信用卡大小,且在15分鐘內可得知檢測結果。根據臨床研究數據顯示,其靈敏度為97.1%,特異性則是98.5%。亞培表示,此...

寶齡富錦 取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准;彰基攜手華碩 導入AI布局智慧醫院

2020-08-27 / 記者 彭梓涵
1.寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日,衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」,核准期間從8月27日至110年12月31日止,成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。衛福部表示,截至109年8月27日止,食藥署積極輔導國內研發產品約50餘件,目前有26件(共19家)提出申請,除了核准首件抗原檢驗試劑外,已...

以色列研究:唾液肌鈣蛋白檢測 快速、準確預測心臟病發

2020-08-27 / 記者 王棋祺
近(26)日,以色列Soroka大學醫學中心的RoiWestreich團隊在歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)年會發表,將可透過唾液檢體,在10分鐘以內進行心臟肌鈣蛋白(troponin)檢測,偵測胸痛患者潛在的心臟問題,進而提供良好治療。當動脈阻塞而缺氧時,心肌會釋放肌鈣蛋白到血液中,和人體其他蛋白混合,其中部分會分布至口腔。研究人員開發了純化唾液檢...