雅祥生醫(6652)收到助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗研究報告稿本(補充)

2020-11-30 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6652雅祥生醫公司提供序號 1 發言日期 109/11/29 發言時間 17:50:27發言人黃金鼎發言人職稱總經理發言人電話 0932-288-356主旨公告本公司助眠藥SM-1在美國執行小型臨床試驗報告(補充)符合條款第 44款事實發生日 109/11/27說明 1.事實發生日:109/11/27...

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台微體(4152)子公司InspirMed擬增資3000~3600萬美元，由公司新設境外子公司TLC Holding等認購

2020-11-30 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4152台微體公司提供序號 3 發言日期 109/11/27 發言時間 20:02:04發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨子公司增資符合條款第 53款事實發生日 109/11/27說明 1.事實發生日:109/11/272.公司名稱:InspirMedInc.3.與公...

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台微體(4152)董事會通過解除經理人競業禁止之限制

2020-11-30 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4152台微體公司提供序號 2 發言日期 109/11/27 發言時間 20:01:04發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨董事會決議通過解除經理人競業禁止之限制符合條款第 21款事實發生日 109/11/27說明 1.董事會決議日:109/11/272.許可從事競業行...

植物新藥

9月23日，財團法人生物技術開發中心（DCB）、南港生技育成中心等共同舉辦的「臺灣植物新藥的萌芽與挑戰」論壇，藉此希望透過腦力激盪，與產業界共同探索植物新藥的發展與瓶頸。會中邀請生物技術開發中心ITIS研究團隊產業分析師張慧潔、杏輝醫藥集團副研發長唐靜靜、健裕生技總經理李連滋、邁高生技總經理鍾玉山、貝爾克斯生技執行長張秀鳳等蒞臨現場，分享臺灣植物新藥的發展與挑戰，也藉此機會期望政府扶持植物藥開發，...

新聞集錦新冠肺炎

尖端醫、慈濟醫院奪衛福部《特管法》首項脊髓損傷細胞治療案；FDA批准Rhythm首個罕見肥胖疾病新藥

2020-11-30 / 記者彭梓涵

報導/編輯部《臺灣》境外移入新冠確診數創新高12/4起暫緩印尼移工來臺兩周今(30)日，疫情指揮中心宣布新增24例境外移入新冠病例，分別來自印尼、美國、英國及菲律賓入境，創近月確診感染人數新高。而鑑於印尼新冠疫情嚴峻為維護國內防疫安全及減少印尼籍移工境外移入病例持續發生，疫情指揮中心決定自12月4日至17日，將暫停引進印尼籍移工入境來臺工作二週，並視當地疫情，再評估是否自12月18日起減半原印尼籍...

百健 Sage 憂鬱症商業佈局

百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病

2020-11-30 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間27日，百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布，雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議，將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217)；以及SAGE-324，用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。百健花6.5億美元，以每股104.14美元...

生物相似藥

泰福乳癌相似藥TX05 完成最後患者手術最快明年Q1解盲

2020-11-30 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵昨(29)日，泰福生技(6541)宣布旗下生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗繼上個月完成患者投藥治療之後，又於美國時間11月27日完成最後一名患者腫瘤切除手術，預計臨床試驗結果將在下一季解盲。 TX05三期臨床試驗在全球多國多中心進行，採隨機、雙盲、平行設計，該試驗納入800名被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子受體）陽性成年女性早期乳癌患者。並與美國FDA核准之原廠Ro...

禽流感

禍不單行！歐洲多國爆發H5N8禽流感

2020-11-30 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，根據歐洲疾病預防管制中心（ECDC）報告，自10月16日以來，歐洲多個國家都爆發了禽流感（Highlypathogenicavianinfluenza，HPAI）病毒。截至11月19日，共通報了302起禽流感病毒。這些國家包括：包括比利時、丹麥、法國、德國、愛爾蘭、荷蘭、瑞典和英國、挪威。而302起禽流感病毒中，其中有281例是在野生鳥類中發現，當中又以白頰黑雁（barnacle...

國衛院

專為臺灣轉移性胰臟癌病人而設！國衛院SLOG有效延長整體存活期至11.4個月

2020-11-30 / 記者劉端雅

報導/劉端雅今（30）日，國家衛生研究院癌症研究所指出，結合成大醫院、臺大學院、林口長庚醫院、高醫附醫等4家醫學中心，為臺灣胰臟癌病人量身定作更具療效的治療複方SLOG，目前已共同完成第I/II期臨床試驗(T1211)，證實能有效延長整體的存活期達11.4個月，特別是有效降低血液毒性的副作用，研究論文已發表於《EuropeanJournalofCancer》。癌症研究所姜乃榕助研究員級主治醫師表示...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗最快12/7開始施打

2020-11-30 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...

遠距醫療智慧醫療 ECG

遠距醫療夯！FDA再批AliveCor手機心電圖app

2020-11-30 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間24日，美國FDA將510(K)資格批准，授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app，它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用，在智慧型手機上繪出心電圖(ECG)，偵測各種心臟跳動的異常事件。在家測量ECG的遠距醫療已漸成趨勢。除了AliveCor，FDA在更早之前，也分別批准了蘋果公司(AppleInc.)和Fitbit開發的ECG智慧型裝...

精神疾病恐懼焦慮

美團隊首次發現調節恐懼、焦慮神經元群有助精神疾病療法開發

2020-11-29 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近日，北卡羅大學(UniversityofNorthCarolina)團隊的研究發現，在中樞神經中調控記憶與情緒的重要區域--紋狀體終床核（BNST）區中的神經傳遞基因pronociceptin(Pnoc)，會編碼調節情緒恐懼與焦慮。團隊認為BNSTPnoc神經元群未來有潛力做為焦慮治療或其他喚起反應(arousalresponses)異常的標靶。該研究已發表在《CellReports...